중증 자간전증이 있는 산욕기 환자의 혈압 조절을 위한 Diltiazem의 효능

자간전증과 자간증은 둘 다 중요한 건강 문제이며, 전 세계적으로 산모 사망의 중요한 원인입니다. 이 두 가지 임신 관련 장애가 광범위하게 연구되었지만 그 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 병태생리학적 기전은 임신 20주에 모체 태반 혈류의 감소와 주로 신장, 간 및 뇌에서 발생하는 말초 혈관 저항의 증가와 관련됩니다.

니페디핀은 25년 이상 동안 산욕기 고혈압 치료를 위한 선택 약물로 사용되었습니다. 그러나 합리적인 인구에서 이 약의 사용으로 인한 뇌 허혈, 심근 허혈 또는 빈맥, 고혈압 및 저혈압과 같은 심각한 부작용의 존재를 보고하는 다양한 연구가 있습니다. 따라서 이 경우에 대한 치료 대안을 찾는 것이 필요하다.

Diltiazem은 대안적인 칼슘 길항제로서 니페디핀보다 1000배 덜 강력하며 동맥 침대의 선택적 혈관 확장을 생성하는 특성을 가지고 있습니다.

중증 자간전증이 있는 산후 환자의 혈압 조절을 위한 딜티아젬의 효과를 입증하는 문헌이나 무작위 임상 시험은 없습니다.

이 연구의 목적은 diltiazem이 중증 자간전증이 있는 초기 산욕기 환자의 혈압 매개변수를 개선하는지 평가하는 것입니다.

연구에 참여하지 않은 연구자는 난수표와 중앙할당을 이용하여 무작위화를 수행하였다. 모든 참가자와 연구 직원은 투약 상태를 보지 못했습니다. 환자들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 첫 번째 그룹에는 60mg의 딜티아젬(표)이 투여되었고 두 번째 그룹(대조군)에는 10mg의 니페디핀(캡슐)이 투여되었습니다. 두 약물 모두 8시간마다 구두로 투여되었습니다. 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 기준선과 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 및 48시간에 기록하고 분석했습니다.

소변 배설물을 측정하기 위해 Foley 카테터를 배치했습니다. 한편, 모든 환자의 혈압은 중앙 정맥 카테터를 통해 수축기, 확장기 및 평균 혈압을 판독하는 모니터(DASH 4000 Dinamar, US)를 사용하여 지속적으로 기록되었습니다. 혈압이 120/70에서 160/110mmHg 사이로 유지되도록 하기 위해 48시간 관찰 기간 동안 기록을 작성했습니다. 저혈압(임상 변화가 발생하는 압력으로 정의됨) 또는 고혈압 사건을 결정합니다.

표본의 크기는 독립된 두 표본의 평균차의 공식으로 계산하였다. 우리는 각 그룹에 대해 10명의 피험자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 수축기 혈압 값을 가져왔습니다. 델타 값의 공통 표준 편차(기준선 및 72시간 압력 차이 후)는 19mmHg이고, 치료의 델타 값 간의 차이는 16.5mmHg이고, 전력 수준은 0.8이므로 그룹당 21명의 환자가 발생합니다.

반복 측정에 대한 그룹 간 비교는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 이루어졌습니다. 분석에는 시간(기준선 및 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 및 48시간) 및 치료(딜티아젬 및 니페디핀)에 대한 고정 효과 및 치료 x 시간 상호 작용이 포함되었습니다. 상호 작용이 통계적으로 유의한 경우, 평균 차이에 대한 Sidak 보정 방법을 사용한 사후 분석을 사용하여 종단 평가 간의 동맥 혈압 수준 변화가 diltiazem과 nifedipine 치료 간에 통계적으로 유의한지 여부를 결정했습니다. 필요한 경우 비구형도를 수정하기 위해 Greenhouse-Geisser 수정이 적용되었습니다.