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一种基于网络的综合护理途径 (ICP),用于解决多个可修改的风险因素,作为初级保健环境中戒烟治疗的一部分。

2021年8月3日 更新者:Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health

与非吸烟者相比,吸烟者更有可能从事其他与慢性病相关的危险行为;这可能是成功戒烟的障碍。 因此,戒烟治疗需要一个整体的方法。 安大略省患者吸烟治疗 (STOP) 计划目前提供在线综合护理途径 (ICP),用于解决酒精和情绪问题,作为戒烟治疗的一部分。 证据还表明,吸烟者也更有可能缺乏身体活动,并且没有摄入足够的水果/蔬菜。 这些危险行为会进一步加剧对吸烟者健康的负面影响。 然而,目前尚不清楚在戒烟治疗中应同时解决哪些行为和多少行为,以及对 STOP 参与者的戒烟和护理有何影响。

通过这项研究,研究人员将寻求:

  1. 确定在 STOP 计划中增加身体活动和水果/蔬菜消费的综合护理途径是否与 6 个月随访时身体不活动和/或水果/水果水平低的 STOP 参与者的戒烟流行率相关蔬菜消费。
  2. 了解如何在初级保健环境中实施身体活动和水果/蔬菜消费的综合保健途径。 在此过程中,我们希望就此 ICP 如何对组织、员工和患者提供最大帮助产生见解。

研究概览

详细说明

尤其是烟草使用仍然是可预防死亡的主要原因,最近的一项审查发现烟草与其他可改变的风险行为之间存在密切联系。 与非吸烟者相比,吸烟者往往饮酒更多,水果和蔬菜吃得更少,休闲体育活动时间更少。 这些可改变的风险行为在烟草使用者中的聚集不仅会增加心血管疾病的风险,而且可能对成功戒烟的可能性产生负面影响。 事实证明,即使少量饮酒也会增加对吸烟的渴望,从而增加复吸的风险。 增加体力活动水平有助于减少烟草戒断和烟瘾,并最大限度地减少奖励预期。 个人也经常错误地归因于戒断症状的逆转(即。 烦躁)从吸烟中缓解压力。 这也会增加尝试戒烟时复发的风险。

除了这些健康行为与戒烟之间更直接的关系外,成功改变一种或多种行为也可能有助于提高自我效能和自信,以改变个人可能不太积极采取行动的其他健康行为。 因此,针对吸烟者的多种危险行为可能有助于通过提高戒烟率、改善整体健康状况和降低医疗保健相关成本来最大限度地促进健康。 为了解决这个问题,制定了安大略省吸烟治疗 (STOP) 计划 (REB#: 058-2011),这是一项全省范围的计划,利用现有的医疗保健基础设施为安大略省的吸烟者提供戒烟支持目前正在针对其中一些行为测试支持网络的综合护理途径 (ICP)。 2016 年,STOP 计划开始通过 STOP 门户网站(一个基于网络的平台和一个在线数据收集/管理工具,STOP 从业者使用它来完成参与者登记并在每次访问时记录吸烟状况)为饮酒的吸烟者提供专门的临床路径高于加拿大癌症协会指南 (REB# 035-2015)。 2018 年,它为有情绪障碍的人增加了专门的 ICP(REB#:065-2016)。 但是,目前 STOP 计划中没有支持网络的工具也可以解决一些其他众所周知的可修改风险因素,例如:身体活动和饮食。

有大量高质量的证据表明筛查这些行为、提供简短干预以及在需要时转诊治疗以帮助患者戒烟和改变其他行为的有效性。 此外,最近对从业者可用于促进患者健康行为改变的行为改变技术进行的系统审查发现,相对于其他技术,“风险沟通”和“行为自我监控”是最有效的技术。

因此,我们设计了干预措施——一种综合护理途径,有助于从业者提供包括风险沟通在内的简短干预措施,并为患者提供监测其健康行为的工具,以阻止至少具有以下其他可改变风险之一的患者基线因素:体力活动水平低,水果/蔬菜消费水平低。 低水平的身体活动将被定义为低于加拿大国家指南:每周少于 150 分钟的中度至剧烈活动。 低水果和蔬菜定义为低于 2007 年加拿大食品指南:每天少于 7 份(女性)或 8 份(男性)水果/蔬菜。

干预的具体组成部分概述如下:

  1. 通过 STOP 门户网站对至少具有以下风险因素之一的 STOP 参与者进行系统筛查:体力活动水平低,水果/蔬菜摄入量低。
  2. 让计算机提示告知从业者患者的风险因素,并提供简短的干预,包括已识别的风险因素如何影响患者成功戒烟的能力(风险沟通)。
  3. 提供用于监测身体活动和/或水果/蔬菜消费水平的自我监测工具。

本研究旨在评估在参与 STOP 计划的家庭健康团队 (FHT)、社区健康中心 (CHC) 和护士执业者主导的诊所 (NPLC) 中增加用于身体活动和饮食的 ICP 是否与参与者的6 个月随访时的戒烟率。 通过这些组织之一加入 STOP 计划的个人将被随机分配 (1:1) 到控制组和干预组。 此外,我们希望收集有关该 ICP 如何对组织、员工和患者最有帮助的见解,从而为加拿大/安大略省其他初级保健机构的实施过程提供信息。 我们的评估包括患者、临床医生和组织层面的结果。 为了组织这种多方面的评估,我们使用了 Reach、Efficacy、Adoption、Implementation 和 Maintenance (RE-AIM) 框架。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5331

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

该研究的患者样本将从目前参与 STOP 计划的 153 个家庭健康团队 (FHT)、61 个社区健康中心 (CHC) 和 18 个护士执业者主导的诊所 (NPLC) 中招募。 入选标准如下:

  • 在参与的 FHT、CHC 或 NPLC 中注册 STOP 计划的个人。
  • 必须至少具有以下两个可改变的风险因素之一:低水平的体力活动和/或低水平的水果/蔬菜消费。
  • 必须在参与者在场的情况下,在 STOP 门户网站上实时在线完成 STOP 计划的注册。
  • 必须至少有一条联系信息(例如 电话号码或电子邮件地址)。

排除标准:

  • 在参与的成瘾机构 (AA) 参加 STOP 计划的个人
  • 停止以纸质形式进行的注册,没有联系信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
当对照组中的参与者通过强制性基线问卷被确定为身体活动水平低和/或水果/蔬菜消费水平低时,在访问期间看到该参与者的从业者将不会收到任何关于身体活动的计算机警报和水果/蔬菜消费。 但是,作为基线评估(筛选)的一部分,从业者仍然可以访问身体活动和饮食数据。 从业者还将继续获得与他们目前一样的所有资源(照常治疗)。
实验性的:干预组
当干预组的参与者通过强制性基线问卷被确定为身体活动水平低和/或水果/蔬菜消费水平低时,在访问期间看到该参与者的从业者将收到计算机警报(筛选),提示提供参加者进行简短的干预(风险沟通)和身体活动和/或水果/蔬菜消费的自我监控资源。
该干预是一种综合护理途径,可通过其在线门户为 STOP 计划中的从业者提供计算机化提示。 对于干预组中的参与者,在线门户网站将筛选参与者的身体活动和水果/蔬菜消费,并向从业者(正在看望该参与者的人)提供身体活动和水果/蔬菜的计算机化警报消耗。 具体来说,该门户将提示从业者使用风险沟通对这两种行为进行简短干预,并建议基于“获取-提供-获取”框架设计的简短干预语言。 该门户网站还将提供身体活动和水果/蔬菜消费的自我监测资源,并将提示从业者在访问期间向参与者提供这种自我监测资源。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟 - 自我报告问卷
大体时间:6个月的随访
该研究的主要结果是在患者水平上衡量的,即 6 个月随访时戒烟的 7 天点流行率。 我们将比较干预组与对照组参与者在随访中报告戒烟的比例。
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动 - 自我报告问卷
大体时间:6个月的随访
次要结果也是在患者水平上测量的,是体力活动水平从基线到 6 个月随访的变化。 我们将比较干预组与对照组参与者从基线到 6 个月随访的身体活动变化。
6个月的随访
水果/蔬菜消费量 - 自我报告问卷
大体时间:6个月的随访
次要结果也是在患者水平上测量的,是水果/蔬菜消费水平从基线到 6 个月随访的变化。 我们将比较干预组与对照组参与者从基线到 6 个月随访的水果/蔬菜消费水平的变化。
6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月30日

初级完成 (实际的)

2021年5月2日

研究完成 (实际的)

2021年5月2日

研究注册日期

首次提交

2020年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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