Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En web-aktiveret Integrated Care Pathway (ICP) til adressering af flere modificerbare risikofaktorer som en del af rygestopbehandling i primære plejeindstillinger.

3. august 2021 opdateret af: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Sammenlignet med ikke-rygere er rygere betydeligt mere tilbøjelige til også at engagere sig i anden kronisk sygdomsrelateret risikoadfærd; hvilket kan være en barriere for at holde op med succes. Derfor er der behov for en holistisk tilgang til rygestopbehandling. Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP)-programmet tilbyder i øjeblikket en online integreret plejeforløb (ICP) til behandling af alkohol og humør som en del af rygestopbehandling. Beviser viser også, at rygere også er mere tilbøjelige til at være fysisk inaktive og ikke indtage nok frugter/grøntsager. Denne risikoadfærd kan yderligere forværre de negative sundhedseffekter for rygere. Det er dog stadig uklart, hvilken og hvor mange adfærd der skal behandles samtidigt i rygestopbehandlingen, og hvad indvirkningen på rygestop og omsorg for STOP-deltagere vil være.

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne søge at:

  1. Bestem, om tilføjelsen af ​​et integreret plejeforløb for fysisk aktivitet og frugt-/grøntsagsforbrug til STOP-programmet er forbundet med deltagernes forekomst af stop ved 6 måneders opfølgning blandt STOP-deltagere, som er fysisk inaktive og/eller har lave niveauer af frugt/ grøntsagsforbrug.
  2. Forstå, hvordan det integrerede plejeforløb for fysisk aktivitet og frugt-/grøntsagsforbrug implementeres i primærpleje. I processen håber vi at skabe indsigt i, hvordan denne ICP kan være mest nyttig for organisationer, personale og patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Især tobaksbrug er fortsat den førende årsag til forebyggelig død, med en nylig gennemgang, der identificerer stærke sammenhænge mellem tobak og anden modificerbar risikoadfærd. Tobaksbrugere har en tendens til at indtage mere alkohol, spise mindre frugt og grøntsager og rapportere færre minutters fysisk aktivitet i fritiden sammenlignet med ikke-tobaksbrugere. Grupperingen af ​​disse modificerbare risikoadfærd blandt tobaksbrugere oversætter ikke kun en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, men kan også have en negativ indflydelse på sandsynligheden for vellykket rygestop. Alkohol indtaget selv i små mængder har vist sig at øge trangen til rygning og dermed øge risikoen for tilbagefald til rygning. Øget fysisk aktivitetsniveau kan bidrage til at reducere tobaksabstinenser og trang, samt minimere forventningen om belønning. Enkeltpersoner fejlagtigt tilskriver også vendingen af ​​abstinenssymptomer (dvs. irritabilitet) fra rygning som lindring af stress. Dette kan også øge risikoen for tilbagefald, når du forsøger at holde op.

Ud over de mere direkte sammenhænge mellem disse sundhedsadfærd og rygestop, kan succesfuld ændring af en eller flere adfærd også bidrage til at øge selveffektiviteten og selvtilliden til at ændre anden sundhedsadfærd, som individer kan være mindre motiverede til at handle på. Som et resultat heraf kan målretning af flere risikoadfærd hos rygere hjælpe med at maksimere sundhedsfremmende indsats ved at øge antallet af rygeabstinenser, forbedre det generelle helbred og reducere sundhedsrelaterede omkostninger. For at imødegå dette er Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) Program (REB#: 058-2011), et provinsdækkende initiativ, der bruger den eksisterende sundhedsinfrastruktur til at yde støtte til rygestop til rygere i Ontario, og tester i øjeblikket en web-aktiveret Integrated Care Pathways (ICP) for nogle af disse adfærdsmønstre. I 2016 begyndte STOP-programmet at tilbyde specialiserede kliniske veje gennem STOP-portalen (en webbaseret platform og et online dataindsamlings-/styringsværktøj, der bruges af STOP-praktiserende læger til at fuldføre deltagertilmelding og registrere rygestatus ved hvert besøg) for rygere, der drikker ovenstående retningslinjer for Canadian Cancer Society (REB# 035-2015). I 2018 tilføjede det en specialiseret ICP for dem, der har humørsygdomme (REB#: 065-2016). Der er dog i øjeblikket ingen web-aktiverede værktøjer i STOP-programmet, som også adresserer nogle af de andre velkendte modificerbare risikofaktorer såsom: fysisk aktivitet og kost.

Der er betydelig evidens af høj kvalitet, der viser effektiviteten af ​​screening for denne adfærd, der giver en kort intervention og henvisning til behandling, når det er nødvendigt for at hjælpe patienter med at holde op med at ryge samt ændre anden adfærd. Desuden fandt en nylig systematisk gennemgang af teknikker til adfærdsændringer, praktiserende læger kan bruge til at fremme sundhedsadfærdsændringer hos patienter, at i forhold til andre teknikker er 'risikokommunikation' og 'selvovervågning af adfærd' de mest effektive teknikker.

Som et resultat har vi designet interventionen - en integreret behandlingsvej, der gør det lettere for behandlere at levere en kort intervention, der inkluderer risikokommunikation, og giver redskaber til patienter til at overvåge deres helbredsadfærd for at STOPPE patienter, der har mindst én af følgende andre modificerbare risikoer faktorer ved baseline: lavt niveau af fysisk aktivitet og lavt forbrug af frugt/grøntsager. Lave niveauer af fysisk aktivitet vil blive defineret som værende under de canadiske nationale retningslinjer: mindre end 150 minutter om ugen med moderat til kraftig aktivitet. Lavt antal frugter og grøntsager er defineret som værende under 2007 Canada's Food Guide: mindre end 7 portioner (hun) eller 8 portioner (han) frugt/grønt om dagen.

De specifikke komponenter i interventionen er skitseret nedenfor:

  1. Systematisk screening gennem STOP-portalen for STOP-deltagere med mindst én af følgende risikofaktorer: lavt fysisk aktivitetsniveau og lavt frugt-/grøntsagsforbrug.
  2. Få computerprompter, der rådgiver behandleren om patientens risikofaktorer, og for at give en kort intervention, der inkluderer, hvordan de identificerede risikofaktorer påvirker patientens evne til at holde op med succes (Risikokommunikation).
  3. Tilvejebringelse af selvovervågningsværktøj(er) til overvågning af fysisk aktivitet og/eller forbrug af frugt/grøntsager.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om tilføjelsen af ​​en ICP for fysisk aktivitet og kost i Family Health Teams (FHT'er), Community Health Centres (CHC'er) og Nurse Practitioner-ledede klinikker (NPLC'er), der deltager i STOP-programmet, er forbundet med deltagernes' ophørsfrekvens ved 6 måneders opfølgning. Personer, der tilmelder sig STOP-programmet gennem en af ​​disse organisationer, vil blive tilfældigt allokeret (1:1) til kontrol kontra interventionsgruppe. Derudover håber vi at samle indsigt i, hvordan denne ICP kan være mest nyttig for organisationer, personale og patienter, og derved informere implementeringsprocesser i andre primære plejemiljøer i Canada/Ontario. Vores evaluering omfatter resultater på patient-, kliniker- og organisationsniveau. For at organisere denne mangefacetterede evaluering bruger vi RE-AIM-rammen (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation og Maintenance).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5331

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Stikprøven af ​​patienter til undersøgelsen vil blive rekrutteret fra 153 familiesundhedsteams (FHT'er), 61 Community Health Centres (CHC'er) og 18 Nurse Practitioner-Led Clinics (NPLC'er), der i øjeblikket deltager i STOP-programmet. Inklusionskriterierne er som følger:

  • En person, der tilmelder sig STOP-programmet ved en deltagende FHT, CHC eller NPLC.
  • Skal have mindst én af følgende to modificerbare risikofaktorer: lavt niveau af fysisk aktivitet og/eller lavt niveau af frugt/grøntsagsforbrug.
  • Tilmelding til STOP-programmet skal gennemføres online på STOP-portalen, i realtid med deltageren til stede.
  • Skal have mindst én kontaktinformation (f.eks. telefonnummer eller e-mailadresse).

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der tilmelder sig STOP-programmet hos et deltagende afhængighedsbureau (AA'er)
  • STOP tilmelding udføres på papir, ingen kontaktoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Når en deltager i kontrolgruppen via et obligatorisk baseline-spørgeskema identificeres som havende lave niveauer af fysisk aktivitet og/eller lave niveauer af frugt-/grøntsagsforbrug, vil den praktiserende læge, der ser denne deltager under deres besøg, ikke modtage nogen computeradvarsler for fysisk aktivitet og frugt/grøntsager forbrug. Praktiserende læger vil dog stadig have adgang til fysisk aktivitet og kostdata som en del af baseline-vurderingen (Screening). Praktiserende læger vil også fortsat have adgang til alle de samme ressourcer, som de har i øjeblikket (behandling som sædvanligt).
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Når en deltager i interventionsgruppen via et obligatorisk baseline-spørgeskema identificeres som havende lave niveauer af fysisk aktivitet og/eller lave niveauer af frugt-/grøntsagsforbrug, vil den praktiserende læge, der ser denne deltager under deres besøg modtage computeradvarsler (screening), der bliver bedt om at give deltager med en kort intervention (risikokommunikation) og en selvmonitorerende ressource til fysisk aktivitet og/eller frugt/grøntsagsforbrug.
Interventionen er et integreret plejeforløb, der giver en computeriseret opfordring til behandlere i STOP-programmet via deres onlineportal. For en deltager, der er i interventionsgruppen, vil onlineportalen screene deltageren for deres fysiske aktivitet og frugt/grøntsager forbrug og give behandleren (som møder denne deltager til deres besøg) med computeriserede alarmer for fysisk aktivitet og frugt/grønt. forbrug. Specifikt vil portalen tilskynde praktiserende læger til at give en kort intervention for disse to adfærd ved hjælp af risikokommunikation og vil også foreslå et kort interventionssprog designet baseret på Elicit-Provide-Elicit-rammen. Portalen vil også have en selvovervågningsressource til rådighed for fysisk aktivitet og frugt-/grøntsagsforbrug og vil tilskynde praktiserende læger til at levere denne selvovervågningsressource til deltageren under deres besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop - selvrapport spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Det primære resultat af undersøgelsen, målt på patientniveau, er 7 dages prævalens af abstinens ved 6 måneders opfølgning. Vi vil sammenligne andelen af ​​intervention versus kontrolgruppedeltagere, der rapporterer at være stoppet ved opfølgning.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - selvrapport spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Det sekundære resultat, også målt på patientniveau, er ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline til 6 måneders opfølgning. Vi vil sammenligne ændringen i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneders opfølgning i intervention versus kontrolgruppedeltagere.
6 måneders opfølgning
Frugt/grønt forbrug - selvrapport spørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Det sekundære resultat, også målt på patientniveau, er ændring i frugt-/grøntsagsforbrugsniveauer fra baseline til 6 måneders opfølgning. Vi vil sammenligne ændringen i frugt/grøntsager forbrugsniveauer fra baseline til 6 måneders opfølgning i intervention versus kontrolgruppedeltagere.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort fysisk aktivitet og kostintervention

Abonner