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Una ruta de atención integrada (ICP) habilitada para la web para abordar múltiples factores de riesgo modificables como parte del tratamiento para dejar de fumar en entornos de atención primaria.

3 de agosto de 2021 actualizado por: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

En comparación con los no fumadores, los fumadores tienen muchas más probabilidades de participar también en otras conductas de riesgo relacionadas con enfermedades crónicas; lo que puede ser una barrera para dejar de fumar con éxito. Por lo tanto, se necesita un enfoque holístico para el tratamiento para dejar de fumar. El programa de tratamiento del tabaquismo para pacientes de Ontario (STOP) actualmente ofrece una vía de atención integrada (ICP) en línea para abordar el alcohol y el estado de ánimo como parte del tratamiento para dejar de fumar. La evidencia también muestra que los fumadores también tienen más probabilidades de ser físicamente inactivos y no consumir suficientes frutas/verduras. Estos comportamientos de riesgo pueden agravar aún más los efectos negativos para la salud de los fumadores. Sin embargo, aún no está claro cuáles y cuántos comportamientos deben abordarse simultáneamente en el tratamiento para dejar de fumar y cuál será el impacto en el abandono del hábito de fumar y la atención de los participantes de STOP.

A través de este estudio, los investigadores buscarán:

  1. Determinar si la adición de una vía de atención integrada para la actividad física y el consumo de frutas/verduras al programa STOP está asociada con la prevalencia de abandono del hábito de los participantes a los 6 meses de seguimiento entre los participantes de STOP que son físicamente inactivos y/o tienen niveles bajos de frutas/vegetales. consumo de vegetales.
  2. Comprender cómo se implementa la vía de atención integrada para la actividad física y el consumo de frutas/verduras en los entornos de atención primaria. En el proceso, esperamos generar ideas sobre cómo este ICP puede ser más útil para las organizaciones, el personal y los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de tabaco, en particular, sigue siendo la principal causa de muerte prevenible, con una revisión reciente que identifica fuertes asociaciones entre el tabaco y otros comportamientos de riesgo modificables. Los consumidores de tabaco tienden a consumir más alcohol, comen menos frutas y verduras y reportan menos minutos de actividad física de ocio en comparación con los no consumidores de tabaco. La agrupación de estos comportamientos de riesgo modificables entre los consumidores de tabaco no solo se traduce en un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, sino que también puede influir negativamente en la probabilidad de dejar de fumar con éxito. Se ha demostrado que el consumo de alcohol, incluso en pequeñas cantidades, aumenta las ansias de fumar, lo que aumenta el riesgo de recaída en el tabaquismo. El aumento de los niveles de actividad física puede ayudar a reducir la abstinencia y los antojos de tabaco, así como minimizar la anticipación de la recompensa. Las personas también suelen atribuir erróneamente la reversión de los síntomas de abstinencia (es decir, irritabilidad) por fumar como alivio del estrés. Esto también puede aumentar el riesgo de recaída al intentar dejar de fumar.

Además de las relaciones más directas entre estos comportamientos de salud y dejar de fumar, el cambio exitoso de uno o más comportamientos también puede ayudar a aumentar la autoeficacia y la confianza en uno mismo para cambiar otros comportamientos de salud en los que las personas pueden estar menos motivadas para actuar. Como resultado, enfocarse en múltiples comportamientos de riesgo en los fumadores puede ayudar a maximizar los esfuerzos de promoción de la salud al aumentar las tasas de abstinencia de fumar, mejorar la salud general y reducir los costos relacionados con la atención médica. Para abordar este problema, se ha desarrollado el Programa de tratamiento del tabaquismo para pacientes de Ontario (STOP) (REB#: 058-2011), una iniciativa de toda la provincia que utiliza la infraestructura de atención médica existente para brindar apoyo para dejar de fumar a los fumadores en Ontario. actualmente está probando un Integrated Care Pathways (ICP) habilitado para la web para algunos de estos comportamientos. En 2016, el programa STOP comenzó a ofrecer vías clínicas especializadas a través del Portal STOP (una plataforma basada en la web y una herramienta de recopilación/gestión de datos en línea utilizada por los profesionales de STOP para completar la inscripción de participantes y registrar el estado de tabaquismo en cada visita) para fumadores que beben arriba de las pautas de la Sociedad Canadiense del Cáncer (REB# 035-2015). En 2018 incorporó un ICP especializado para personas con trastornos del estado de ánimo (REB#: 065-2016). Sin embargo, actualmente no hay herramientas habilitadas para la web en el programa STOP que también aborden algunos de los otros factores de riesgo modificables bien conocidos, como: la actividad física y la dieta.

Existe evidencia sustancial de alta calidad que muestra la efectividad del cribado de estos comportamientos, proporcionando una intervención breve y derivación al tratamiento cuando sea necesario para ayudar a los pacientes a dejar de fumar y cambiar otros comportamientos. Además, una revisión sistemática reciente de las técnicas de cambio de comportamiento que los profesionales pueden usar para promover el cambio de comportamiento de salud en los pacientes encontró que, en relación con otras técnicas, la 'comunicación de riesgos' y el 'autocontrol del comportamiento' son las técnicas más efectivas.

Como resultado, diseñamos la intervención: una vía de atención integrada que facilita a los profesionales brindar una intervención breve que incluye la comunicación de riesgos y proporciona herramientas para que los pacientes controlen sus comportamientos de salud para DETENER a los pacientes que tienen al menos uno de los siguientes riesgos modificables factores al inicio del estudio: bajos niveles de actividad física y bajos niveles de consumo de frutas/verduras. Los niveles bajos de actividad física se definirán por debajo de las pautas nacionales canadienses: menos de 150 minutos por semana de actividad moderada a vigorosa. Bajo en frutas y verduras se define como inferior a la Guía Alimentaria de Canadá de 2007: menos de 7 porciones (mujeres) u 8 porciones (hombres) de frutas/verduras por día.

Los componentes específicos de la intervención se describen a continuación:

  1. Tamizaje sistemático a través del portal STOP para participantes de STOP con al menos uno de los siguientes factores de riesgo: bajos niveles de actividad física y bajo consumo de frutas/verduras.
  2. Tener avisos informáticos que informen al médico sobre los factores de riesgo del paciente y proporcionen una intervención breve que incluya cómo los factores de riesgo identificados afectan la capacidad del paciente para dejar de fumar con éxito (Comunicación de riesgos).
  3. Provisión de herramientas de autocontrol para monitorear la actividad física y/o los niveles de consumo de frutas/verduras.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la adición de un ICP para la actividad física y la dieta en los equipos de salud familiar (FHT), los centros de salud comunitarios (CHC) y las clínicas dirigidas por enfermeras practicantes (NPLC) que participan en el programa STOP está asociado con la salud de los participantes. tasa de abandono a los 6 meses de seguimiento. Las personas que se inscriban en el programa STOP a través de una de estas organizaciones se asignarán aleatoriamente (1:1) al grupo de control frente al de intervención. Además, esperamos recopilar información sobre cómo este ICP puede ser más útil para las organizaciones, el personal y los pacientes, informando así los procesos de implementación en otros entornos de atención primaria en Canadá/Ontario. Nuestra evaluación incluye resultados a nivel de paciente, médico y organización. Para organizar esta evaluación multifacética, utilizamos el marco de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5331

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La muestra de pacientes para el estudio se reclutará de 153 equipos de salud familiar (FHT), 61 centros de salud comunitarios (CHC) y 18 clínicas dirigidas por enfermeras practicantes (NPLC) que actualmente participan en el programa STOP. Los criterios de inclusión son los siguientes:

  • Una persona que se inscribe en el programa STOP en un FHT, CHC o NPLC participante.
  • Debe tener al menos uno de los siguientes dos factores de riesgo modificables: bajos niveles de actividad física y/o bajos niveles de consumo de frutas/verduras.
  • La inscripción en el programa STOP debe completarse en línea en el Portal STOP, en tiempo real con el participante presente.
  • Debe tener al menos una pieza de información de contacto (por ejemplo, número de teléfono o dirección de correo electrónico).

Criterio de exclusión:

  • Una persona que se inscribe en el programa STOP en una Agencia de Adicciones (AA) participante
  • DETENGA la inscripción realizada en papel, sin información de contacto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuando se identifica a un participante en el grupo de control a través de un cuestionario de referencia obligatorio que tiene niveles bajos de actividad física y/o niveles bajos de consumo de frutas/verduras, el médico que ve a este participante durante su visita no recibirá ninguna alerta de computadora para la actividad física y consumo de frutas/verduras. Sin embargo, los profesionales seguirán teniendo acceso a los datos de actividad física y dieta como parte de la evaluación inicial (detección). Los médicos también seguirán teniendo acceso a los mismos recursos que tienen actualmente (tratamiento como de costumbre).
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Cuando se identifica a un participante en el grupo de intervención a través de un cuestionario de referencia obligatorio que tiene bajos niveles de actividad física y/o bajos niveles de consumo de frutas/verduras, el profesional que atiende a este participante durante su visita recibirá alertas informáticas (detección), instándolos a proporcionar participante con una intervención breve (comunicación de riesgos) y un recurso de autocontrol de actividad física y/o consumo de frutas/verduras.
La intervención es una vía de atención integrada que proporciona indicaciones computarizadas para los profesionales en el programa STOP a través de su portal en línea. Para un participante que está en el grupo de intervención, el portal en línea evaluará al participante por su actividad física y consumo de frutas/verduras y le proporcionará al profesional (que está viendo a este participante para su visita) alertas computarizadas para actividad física y frutas/verduras. consumo. Específicamente, el portal pedirá a los profesionales que brinden una intervención breve para estos dos comportamientos mediante la comunicación de riesgos y también sugerirá un lenguaje de intervención breve diseñado en base al marco Solicitar-Proporcionar-Obtener. El portal también tendrá disponible un recurso de autocontrol para la actividad física y el consumo de frutas/verduras y pedirá a los profesionales que proporcionen este recurso de autocontrol al participante durante su visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de fumar - cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El resultado primario del estudio, medido a nivel de paciente, es la prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses de seguimiento. Compararemos la proporción de participantes del grupo de intervención versus control que informan haber dejado de fumar durante el seguimiento.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física - cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El resultado secundario, también medido a nivel del paciente, es el cambio en los niveles de actividad física desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento. Compararemos el cambio en la actividad física desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento en los participantes del grupo de intervención frente al de control.
Seguimiento de 6 meses
Consumo de frutas/verduras - cuestionario de autoinforme
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El resultado secundario, también medido a nivel del paciente, es el cambio en los niveles de consumo de frutas/verduras desde el inicio hasta los 6 meses de seguimiento. Compararemos el cambio en los niveles de consumo de frutas/verduras desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses en los participantes del grupo de intervención frente al de control.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 119-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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