Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-kompatibilis Integrált Care Pathway (ICP) több módosítható kockázati tényező kezelésére a dohányzásról való leszokás kezelésének részeként az alapellátásban.

2021. augusztus 3. frissítette: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

A nemdohányzókhoz képest a dohányosok szignifikánsan nagyobb valószínűséggel folytatnak más, krónikus betegséggel összefüggő kockázati magatartást is; ami gátja lehet a sikeres leszokásnak. Ezért holisztikus megközelítésre van szükség a dohányzásról való leszokás kezelésében. Az Ontariói betegek dohányzási kezelése (STOP) program jelenleg egy online integrált ellátási útvonalat (ICP) kínál az alkohol és a hangulat kezelésére a dohányzásról való leszokás kezelésének részeként. A bizonyítékok azt is mutatják, hogy a dohányosok nagyobb valószínűséggel fizikailag inaktívak, és nem fogyasztanak elegendő gyümölcsöt/zöldséget. Ezek a kockázatos magatartások tovább fokozhatják a dohányosok egészségére gyakorolt ​​negatív hatásokat. Továbbra is tisztázatlan azonban, hogy a dohányzás abbahagyása során mely viselkedési formákkal és hány magatartással kell egyszerre foglalkozni, és milyen hatással lesz a dohányzás abbahagyására és a STOP résztvevőinek ellátására.

E tanulmány révén a nyomozók arra törekednek majd, hogy:

  1. Határozza meg, hogy a testmozgás és a gyümölcs-/zöldségfogyasztás integrált ellátásának a STOP programhoz való hozzáadása összefüggésben van-e a résztvevők leszokásának gyakoriságával a 6 hónapos utánkövetés során a fizikailag inaktív és/vagy kevés gyümölcsöt fogyasztó STOP résztvevők körében. zöldségfogyasztás.
  2. Ismerje meg, hogyan valósul meg a fizikai aktivitás és a gyümölcs-/zöldségfogyasztás integrált ellátási módja az alapellátásban. A folyamat során reméljük, hogy betekintést nyerhetünk abba, hogy ez az ICP miként lehet a leghasznosabb a szervezetek, a személyzet és a betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Különösen a dohányzás továbbra is a megelőzhető halálesetek vezető oka, és egy közelmúltban végzett áttekintés erős összefüggéseket azonosított a dohányzás és az egyéb módosítható kockázati magatartások között. A dohányosok általában több alkoholt fogyasztanak, kevesebb gyümölcsöt és zöldséget esznek, és kevesebb percnyi szabadidős fizikai tevékenységről számolnak be, mint a nem dohányzók. Ezeknek a módosítható kockázati magatartásoknak a dohányfogyasztók körében történő csoportosítása nemcsak a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatát jelenti, hanem negatívan befolyásolhatja a dohányzás sikeres leszokásának valószínűségét is. Kimutatták, hogy még kis mennyiségben is fogyasztott alkohol növeli a dohányzás utáni vágyat, így növeli a dohányzás visszaesésének kockázatát. A fizikai aktivitás szintjének növelése segíthet csökkenteni a dohányzás megvonását és a sóvárgást, valamint minimálisra csökkentheti a jutalomra való várakozást. Az egyének gyakran tévesen tulajdonítják az elvonási tünetek megszűnését (pl. ingerlékenység) a dohányzástól a stressz enyhítéseként. Ez növelheti a visszaesés kockázatát a leszokási kísérlet során.

Ezen egészségmagatartások és a dohányzás abbahagyása közötti közvetlenebb kapcsolat mellett egy vagy több viselkedésmód sikeres megváltoztatása is hozzájárulhat az önhatékonyság és az önbizalom növeléséhez, hogy megváltoztasson más olyan egészségmagatartást, amelyre az egyének kevésbé motiváltak. Ennek eredményeként a dohányosok többféle kockázati magatartásának megcélzása elősegítheti az egészségfejlesztési erőfeszítések maximalizálását azáltal, hogy növeli a dohányzásról való absztinencia arányát, javítja az általános egészségi állapotot és csökkenti az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségeket. Ennek megoldására kidolgozták a Dohányzás kezelését Ontario Betegeknek (STOP) Programot (REB#: 058-2011), egy tartomány egészére kiterjedő kezdeményezést, amely a meglévő egészségügyi infrastruktúra felhasználásával támogatja az ontariói dohányosok dohányzásról való leszokását. jelenleg egy web-kompatibilis Integrated Care Pathways (ICP) tesztelést végez ezen viselkedések némelyikére. A STOP program 2016-ban kezdett speciális klinikai utakat kínálni a STOP portálon keresztül (egy webalapú platform és egy online adatgyűjtő/-kezelő eszköz, amelyet a STOP-orvosok használnak a résztvevők regisztrációjának befejezéséhez és a dohányzási állapot rögzítéséhez minden egyes látogatás alkalmával) az alkoholt fogyasztó dohányosok számára. a Kanadai Rákszövetség irányelvei (REB# 035-2015) felett. 2018-ban speciális ICP-t adott hozzá azok számára, akiknek hangulati zavarai vannak (REB#: 065-2016). A STOP programban azonban jelenleg nincsenek olyan webes eszközök, amelyek más jól ismert módosítható kockázati tényezőket is kezelnének, mint például a fizikai aktivitás és az étrend.

Jelentős, magas színvonalú bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják az ilyen viselkedési formák szűrésének hatékonyságát, rövid beavatkozást és kezelésre utalást, ha szükséges, hogy segítsenek a betegeknek leszokni a dohányzásról, és megváltoztassák más magatartásformákat. Ezen túlmenően, egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés azokról a viselkedésmódosítási technikákról, amelyeket a szakemberek a betegek egészségmagatartásának megváltoztatására használhatnak, megállapították, hogy más technikákhoz képest a „kockázatkommunikáció” és a „viselkedés önellenőrzése” a leghatékonyabb technikák.

Ennek eredményeként megterveztük a beavatkozást – egy integrált ellátási útvonalat, amely megkönnyíti a szakemberek számára, hogy rövid beavatkozást hajtsanak végre, amely magában foglalja a kockázatkommunikációt, és eszközöket biztosít a betegek számára egészségmagatartásuk nyomon követésére azon betegek számára, akiknél az alábbi egyéb módosítható kockázatok közül legalább egy fennáll. kiindulási tényezők: alacsony fizikai aktivitás és alacsony gyümölcs-/zöldségfogyasztás. Az alacsony szintű fizikai aktivitást a kanadai nemzeti irányelvek alatti szintnek tekintik: heti 150 percnél kevesebb közepes vagy erőteljes tevékenység. Az alacsony gyümölcs- és zöldségfélék a 2007-es kanadai élelmiszer-kalauz alattiak: kevesebb mint 7 adag (női) vagy 8 adag (férfi) gyümölcs/zöldség naponta.

A beavatkozás konkrét összetevőit az alábbiakban vázoljuk:

  1. Szisztematikus szűrés a STOP portálon keresztül azon STOP résztvevők számára, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy fennáll: alacsony szintű fizikai aktivitás és alacsony zöldség-gyümölcs fogyasztás.
  2. Rendelkezzen számítógépes üzenetekkel, amelyek tájékoztatják a kezelőorvost a beteg kockázati tényezőiről, és rövid beavatkozást nyújtanak, amely tartalmazza, hogy az azonosított kockázati tényezők hogyan befolyásolják a beteg sikeres leszokási képességét (Kockázatkommunikáció).
  3. Önellenőrző eszköz(ek) biztosítása a fizikai aktivitás és/vagy a gyümölcs/zöldség fogyasztás szintjének nyomon követésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a STOP programban részt vevő családegészségügyi csapatok (FHT-k), közösségi egészségügyi központok (CHC-k) és ápolók által vezetett klinikák (NPLC-k) számára a fizikai aktivitáshoz és az étrendhez szükséges ICP hozzáadása összefüggésben van-e a résztvevők leszokási arány 6 hónapos követés után. Azok a személyek, akik ezen szervezetek valamelyikén keresztül jelentkeznek be a STOP programba, véletlenszerűen (1:1) kerülnek a kontroll és az intervenciós csoportba. Ezenkívül reméljük, hogy betekintést nyerhetünk abba, hogy ez az ICP miként lehet a leghasznosabb a szervezetek, a személyzet és a betegek számára, ezáltal tájékoztatva a végrehajtási folyamatokat más alapellátási intézményekben Kanadában/Ontarióban. Értékelésünk páciens-, klinikus- és szervezeti szintű eredményeket is tartalmaz. Ennek a sokrétű értékelésnek a megszervezéséhez az elérési, hatékonysági, átvételi, megvalósítási és karbantartási (RE-AIM) keretrendszert használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban részt vevő betegek mintáját 153 családegészségügyi csoportból (FHT), 61 közösségi egészségügyi központból (CHC) és 18 nővér által vezetett klinikából (NPLC) veszik fel, amelyek jelenleg részt vesznek a STOP programban. A felvételi kritériumok a következők:

  • Egy személy, aki beiratkozik a STOP programba egy részt vevő FHT-nál, CHC-nél vagy NPLC-nél.
  • A következő két módosítható kockázati tényező közül legalább az egyikkel rendelkeznie kell: alacsony szintű fizikai aktivitás és/vagy alacsony gyümölcs-/zöldségfogyasztás.
  • A STOP programba való jelentkezést online kell teljesíteni a STOP Portálon, valós időben a résztvevő jelenléte mellett.
  • Legalább egy elérhetőségi adattal kell rendelkeznie (pl. telefonszám vagy e-mail cím).

Kizárási kritériumok:

  • Egy személy, aki beiratkozik a STOP programba egy részt vevő addiktológiai ügynökségnél (AA)
  • A STOP beiratkozás papír alapon történik, elérhetőség nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ha a kontrollcsoport egy résztvevőjéről egy kötelező alapkérdőív alapján megállapítják, hogy alacsony a fizikai aktivitása és/vagy alacsony a gyümölcs-/zöldségfogyasztás szintje, az a gyakorló orvos, aki a látogatása során látja ezt a résztvevőt, nem kap semmilyen számítógépes figyelmeztetést a fizikai aktivitásról, és gyümölcs/zöldség fogyasztás. A gyakorló orvosok azonban továbbra is hozzáférhetnek a fizikai aktivitással és az étrenddel kapcsolatos adatokhoz az alapállapot-értékelés (szűrés) részeként. A gyakorló orvosok továbbra is ugyanazokhoz az erőforrásokhoz fognak hozzáférni, mint jelenleg (a szokásos kezelés).
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Ha az intervenciós csoport egy résztvevőjéről a kötelező alapkérdőív alapján megállapítják, hogy alacsony a fizikai aktivitása és/vagy alacsony a gyümölcs-/zöldségfogyasztás szintje, a szakember, aki látja a résztvevőt látogatása során, számítógépes riasztást (szűrést) kap, amely felszólítja résztvevő egy rövid beavatkozással (kockázatkommunikáció) és egy önellenőrző erőforrással a fizikai aktivitáshoz és/vagy gyümölcs/zöldség fogyasztáshoz.
A beavatkozás egy integrált ellátási útvonal, amely számítógépes üzeneteket ad a STOP programban részt vevő orvosok számára online portáljukon keresztül. Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők esetében az online portál kiszűri a résztvevőt fizikai aktivitása és zöldség/gyümölcs fogyasztása szempontjából, és számítógépes figyelmeztetéseket küld a gyakorló orvosnak (aki látogatja ezt a résztvevőt) a fizikai aktivitásról és a gyümölcsökről/zöldségekről. fogyasztás. A portál konkrétan arra kéri a gyakorló szakembereket, hogy a kockázatkommunikáció segítségével rövid beavatkozást nyújtsanak ehhez a két viselkedéshez, és rövid beavatkozási nyelvezetet is javasol, amelyet az Elicit-Provide-Elicit keretrendszer alapján terveztek. A portálon elérhető lesz egy önellenőrző forrás is a fizikai aktivitáshoz és a gyümölcs-/zöldségfogyasztáshoz, és arra kéri a szakembereket, hogy látogatásuk során biztosítsák ezt az önellenőrzési forrást a résztvevőnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás abbahagyása – önbevallásos kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
A vizsgálat elsődleges eredménye, a páciens szintjén mérve, az absztinencia 7 napos prevalenciája a 6 hónapos követés során. Összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollcsoport azon résztvevőinek arányát, akik beszámoltak arról, hogy az utánkövetés során abbahagyták.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás – önbeszámoló kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
A másodlagos eredmény, amelyet szintén a páciens szintjén mérnek, a fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékről a 6 hónapos követésig. Összehasonlítjuk a fizikai aktivitás változását az alapvonaltól a 6 hónapos követésig az intervenciós és a kontrollcsoport résztvevőinél.
6 hónapos követés
Gyümölcs/zöldség fogyasztás - önbevallásos kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
A másodlagos eredmény, amelyet szintén a betegek szintjén mérnek, a gyümölcs/zöldség fogyasztás szintjének változása a kiindulási értékről a 6 hónapos követésig. Összehasonlítjuk a gyümölcs/zöldség fogyasztás szintjének változását az alapértéktől a 6 hónapos követésig az intervenciós és a kontrollcsoport résztvevőinél.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel