Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированный путь оказания медицинской помощи (ICP) с поддержкой Интернета для устранения множественных изменяемых факторов риска в рамках лечения отказа от курения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

3 августа 2021 г. обновлено: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

По сравнению с некурящими курильщики значительно чаще демонстрируют поведение, связанное с риском развития других хронических заболеваний; что может стать препятствием для успешного отказа от курения. Поэтому необходим целостный подход к лечению отказа от курения. Программа «Лечение курения для пациентов Онтарио» (STOP) в настоящее время предлагает онлайн-программу интегрированной помощи (ICP) для решения проблем, связанных с алкоголем и настроением, в рамках лечения отказа от курения. Фактические данные также показывают, что курильщики с большей вероятностью будут физически неактивны и не будут потреблять достаточное количество фруктов/овощей. Такое рискованное поведение может еще больше усугубить негативные последствия для здоровья курильщиков. Тем не менее, остается неясным, какие и сколько поведенческих моделей следует учитывать одновременно при лечении отказа от курения и каково будет влияние на отказ от курения и уход за участниками СТОП.

В рамках этого исследования следователи будут стремиться:

  1. Определите, связано ли добавление в программу STOP комплексного подхода к физической активности и потреблению фруктов/овощей с распространенностью отказа от курения через 6 месяцев среди участников STOP, которые физически неактивны и/или имеют низкий уровень употребления фруктов/фруктов. потребление овощей.
  2. Понять, как в учреждениях первичной медико-санитарной помощи реализуется интегрированный путь оказания медицинской помощи в отношении физической активности и потребления фруктов/овощей. В процессе мы надеемся получить представление о том, как эта ICP может быть наиболее полезной для организаций, персонала и пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление табака, в частности, продолжает оставаться основной причиной предотвратимой смертности, при этом в недавнем обзоре была выявлена ​​прочная связь между табаком и другими формами поведения, сопряженными с риском для изменения. Потребители табака, как правило, потребляют больше алкоголя, едят меньше фруктов и овощей и сообщают о меньшем количестве минут физической активности в свободное время по сравнению с некурящими. Совокупность этих модифицируемых форм рискованного поведения среди потребителей табака не только приводит к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, но также может негативно влиять на вероятность успешного отказа от курения. Было показано, что алкоголь, потребляемый даже в небольших количествах, увеличивает тягу к курению, что увеличивает риск рецидива курения. Повышение уровня физической активности может помочь уменьшить абстиненцию и тягу к табаку, а также свести к минимуму ожидание вознаграждения. Люди также часто ошибочно приписывают исчезновение абстинентного синдрома (т. раздражительность) от курения как средство от стресса. Это также может увеличить риск рецидива при попытке бросить курить.

В дополнение к более прямым отношениям между этим поведением в отношении здоровья и отказом от курения, успешное изменение одного или нескольких моделей поведения может также помочь повысить самоэффективность и уверенность в себе, чтобы изменить другие модели поведения в отношении здоровья, к которым у людей может быть меньше мотивации. В результате, работа с несколькими рискованными формами поведения у курильщиков может помочь максимизировать усилия по укреплению здоровья за счет увеличения показателей воздержания от курения, улучшения общего состояния здоровья и снижения затрат, связанных с здравоохранением. Для решения этой проблемы была разработана и реализована программа «Лечение курения для пациентов Онтарио» (STOP) (REB#: 058-2011). в настоящее время тестирует интегрированные пути оказания медицинской помощи (ICP) с поддержкой Интернета для некоторых из этих моделей поведения. В 2016 году программа STOP начала предлагать специализированные клинические пути через портал STOP (веб-платформа и онлайн-инструмент для сбора/управления данными, используемый практикующими врачами программы STOP для завершения регистрации участников и записи статуса курения при каждом посещении) для курильщиков, употребляющих алкоголь. выше руководящих принципов Канадского онкологического общества (REB# 035-2015). В 2018 году был добавлен специализированный ICP для людей с расстройствами настроения (REB#: 065-2016). Однако в настоящее время в программе STOP нет веб-инструментов, которые также учитывают некоторые другие известные поддающиеся изменению факторы риска, такие как физическая активность и диета.

Имеются существенные доказательства высокого качества, которые показывают эффективность скрининга на такое поведение, обеспечения краткосрочного вмешательства и направления на лечение, когда это необходимо, чтобы помочь пациентам бросить курить, а также изменить другие модели поведения. Более того, недавний систематический обзор методов изменения поведения, которые практикующие врачи могут использовать для содействия изменению поведения пациентов в отношении здоровья, показал, что по сравнению с другими методами «информирование о рисках» и «самоконтроль поведения» являются наиболее эффективными методами.

В результате мы разработали вмешательство — интегрированный путь оказания помощи, который помогает практикующим врачам проводить краткое вмешательство, включающее информирование о рисках, и предоставляет пациентам инструменты для мониторинга своего поведения в отношении здоровья, чтобы ОСТАНОВИТЬ пациентов, у которых есть хотя бы один из следующих других модифицируемых рисков. исходные факторы: низкий уровень физической активности и низкий уровень потребления фруктов/овощей. Низкий уровень физической активности будет определяться как находящийся ниже канадских национальных рекомендаций: менее 150 минут в неделю от умеренной до высокой активности. Низкий уровень потребления фруктов и овощей определяется как не соответствующий Канадскому продовольственному справочнику 2007 года: менее 7 порций (женщины) или 8 порций (мужчины) фруктов/овощей в день.

Конкретные компоненты вмешательства изложены ниже:

  1. Систематический скрининг через портал СТОП участников СТОП с хотя бы одним из следующих факторов риска: низкий уровень физической активности и низкое потребление фруктов/овощей.
  2. Имейте компьютерные подсказки, которые информируют практикующего врача о факторах риска пациента, и предоставьте краткое вмешательство, которое включает, как выявленные факторы риска влияют на способность пациента успешно бросить курить (информирование о рисках).
  3. Предоставление инструментов самоконтроля для мониторинга физической активности и/или уровня потребления фруктов/овощей.

Это исследование направлено на оценку того, связано ли добавление ICP для физической активности и диеты в группы семейного здоровья (FHT), общественные центры здоровья (CHC) и клиники под руководством практикующих медсестер (NPLC), участвующие в программе STOP, с состоянием участников. уровень отказа от курения через 6 месяцев наблюдения. Лица, регистрирующиеся в программе STOP через одну из этих организаций, будут случайным образом распределены (1:1) в контрольную группу и группу вмешательства. Кроме того, мы надеемся собрать информацию о том, как эта ICP может быть наиболее полезной для организаций, персонала и пациентов, тем самым информируя процессы внедрения в других учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Канаде/Онтарио. Наша оценка включает результаты на уровне пациента, врача и организации. Чтобы организовать эту многогранную оценку, мы используем структуру охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5331

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Выборка пациентов для исследования будет набрана из 153 бригад семейного здравоохранения (FHT), 61 общественного центра здоровья (CHC) и 18 клиник под руководством практикующих медсестер (NPLC), которые в настоящее время участвуют в программе STOP. Критерии включения следующие:

  • Лицо, участвующее в программе STOP в участвующем FHT, CHC или NPLC.
  • Должен иметь хотя бы один из следующих двух модифицируемых факторов риска: низкий уровень физической активности и/или низкий уровень потребления фруктов/овощей.
  • Регистрация в программе СТОП должна быть завершена онлайн на портале СТОП в режиме реального времени в присутствии участника.
  • Должна быть хотя бы одна часть контактной информации (например, номер телефона или адрес электронной почты).

Критерий исключения:

  • Лицо, участвующее в программе STOP в участвующих наркозависимых агентствах (AA).
  • СТОП зачисление ведется на бумаге, контактных данных нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Когда участник контрольной группы идентифицируется с помощью обязательного базового опросника как имеющий низкий уровень физической активности и/или низкий уровень потребления фруктов/овощей, практикующий врач, встречающийся с этим участником во время своего визита, не будет получать никаких компьютерных предупреждений о физической активности и употребление фруктов/овощей. Тем не менее, практикующие врачи по-прежнему будут иметь доступ к данным о физической активности и диете в рамках базовой оценки (скрининга). Практикующие также по-прежнему будут иметь доступ ко всем тем же ресурсам, что и в настоящее время (лечение в обычном режиме).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Когда участник в группе вмешательства определяется с помощью обязательного базового опросника как имеющий низкий уровень физической активности и / или низкий уровень потребления фруктов / овощей, практикующий врач, видящий этого участника во время его визита, получит компьютерные предупреждения (скрининг), предлагающие предоставить участник с кратким вмешательством (сообщение о рисках) и ресурсом самоконтроля физической активности и/или потребления фруктов/овощей.
Вмешательство представляет собой интегрированный путь оказания помощи, который предоставляет компьютеризированные подсказки для практикующих врачей в программе STOP через их онлайн-портал. Для участника, который находится в группе вмешательства, онлайн-портал проверит участника на предмет его физической активности и потребления фруктов/овощей и предоставит практикующему врачу (который посещает этого участника во время его визита) компьютеризированные предупреждения о физической активности и потреблении фруктов/овощей. потребление. В частности, портал предложит специалистам-практикам провести краткое вмешательство для этих двух видов поведения, используя информирование о рисках, а также предложит язык краткого вмешательства, разработанный на основе схемы «Выявление-предоставление-выяснение». На портале также будет доступен ресурс самоконтроля физической активности и потребления фруктов/овощей, и практикующим врачам будет предложено предоставить этот ресурс самоконтроля участнику во время их визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения - анкета самоотчета
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Первичным результатом исследования, измеренным на уровне пациентов, является распространенность абстиненции на 7-й день через 6 месяцев наблюдения. Мы сравним долю участников интервенции с участниками контрольной группы, которые сообщили о том, что бросили курить при последующем наблюдении.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность - анкета самоотчета
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Вторичным результатом, также измеряемым на уровне пациента, является изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев наблюдения. Мы сравним изменение физической активности от исходного уровня до 6-месячного наблюдения у участников вмешательства и контрольной группы.
6-месячное наблюдение
Потребление фруктов/овощей - анкета для самоотчета
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Вторичным результатом, также измеряемым на уровне пациента, является изменение уровня потребления фруктов/овощей по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного наблюдения. Мы сравним изменение уровня потребления фруктов/овощей по сравнению с исходным уровнем до 6-месячного наблюдения в группе вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы.
6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться