Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En webbaktiverad Integrated Care Pathway (ICP) för att hantera flera modifierbara riskfaktorer som en del av rökavvänjningsbehandling i primärvårdsinställningar.

3 augusti 2021 uppdaterad av: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Jämfört med icke-rökare är rökare betydligt mer benägna att också engagera sig i andra kroniska sjukdomsrelaterade riskbeteenden; vilket kan vara ett hinder för att sluta framgångsrikt. Därför behövs ett holistiskt tillvägagångssätt för behandling av rökavvänjning. Programmet Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) erbjuder för närvarande en integrerad vårdväg online (ICP) för att ta itu med alkohol och humör som en del av rökavvänjningsbehandling. Bevis visar också att rökare också är mer benägna att vara fysiskt inaktiva och inte konsumera tillräckligt med frukt/grönsaker. Dessa riskbeteenden kan ytterligare förvärra de negativa hälsoeffekterna för rökare. Det är dock fortfarande oklart vilka och hur många beteenden som bör åtgärdas samtidigt vid rökavvänjningsbehandling och vilken inverkan på rökavvänjning och vård för STOP-deltagare kommer att bli.

Genom denna studie kommer utredarna att försöka:

  1. Ta reda på om tillägget av en integrerad vårdväg för fysisk aktivitet och frukt-/grönsakskonsumtion till STOP-programmet är associerat med deltagarnas prevalens av att sluta efter 6 månaders uppföljning bland STOP-deltagare som är fysiskt inaktiva och/eller har låga nivåer av frukt/ grönsakskonsumtion.
  2. Förstå hur den integrerade vårdvägen för fysisk aktivitet och konsumtion av frukt/grönsaker implementeras i primärvården. I processen hoppas vi kunna generera insikter om hur denna ICP kan vara till störst nytta för organisationer, personal och patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Särskilt tobaksanvändning fortsätter att vara den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas, med en nyligen genomförd granskning som identifierar starka samband mellan tobak och andra modifierbara riskbeteenden. Tobaksanvändare tenderar att konsumera mer alkohol, äta mindre frukt och grönsaker och rapportera färre minuter av fysisk aktivitet på fritiden jämfört med icke-tobaksanvändare. Grupperingen av dessa modifierbara riskbeteenden bland tobaksanvändare innebär inte bara en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom utan kan också negativt påverka sannolikheten för framgångsrik rökavvänjning. Alkohol som konsumeras även i små mängder har visat sig öka suget efter rökning, vilket ökar risken för återfall till rökning. Ökad fysisk aktivitetsnivå kan hjälpa till att minska tobaksabstinens och sug, samt minimera förväntan på belöning. Individer tillskriver ofta också vändningen av abstinensbesvär (dvs. irritabilitet) från rökning som lindring från stress. Detta kan också öka risken för återfall vid försök att sluta.

Förutom de mer direkta sambanden mellan dessa hälsobeteenden och rökavvänjning, kan framgångsrik förändring av ett eller flera beteenden också bidra till att öka själveffektiviteten och självförtroendet för att förändra andra hälsobeteenden som individer kan vara mindre motiverade att agera på. Som ett resultat kan inriktning på flera riskbeteenden hos rökare hjälpa till att maximera hälsofrämjande insatser genom att öka antalet rökavhållsamhet, förbättra den allmänna hälsan och minska sjukvårdsrelaterade kostnader. För att komma till rätta med detta har programmet Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) (REB#: 058-2011), ett provinsövergripande initiativ som använder den befintliga sjukvårdsinfrastrukturen för att ge stöd till rökavvänjning till rökare i Ontario, och testar för närvarande en web-aktiverad Integrated Care Pathways (ICP) för några av dessa beteenden. Under 2016 började STOP-programmet erbjuda specialiserade kliniska vägar genom STOP-portalen (en webbaserad plattform och ett onlinedatainsamlings-/hanteringsverktyg som används av STOP-utövarna för att slutföra deltagarregistreringen och registrera rökstatus vid varje besök) för rökare som dricker ovan Canadian Cancer Societys riktlinjer (REB# 035-2015). Under 2018 lades till en specialiserad ICP för dem som har humörstörningar (REB#: 065-2016). Men det finns för närvarande inga webbaktiverade verktyg i STOP-programmet som också tar upp några av de andra välkända modifierbara riskfaktorerna som: fysisk aktivitet och kost.

Det finns betydande bevis av hög kvalitet som visar effektiviteten av screening för dessa beteenden, vilket ger en kort intervention och remiss till behandling när det behövs för att hjälpa patienter att sluta röka samt ändra andra beteenden. Dessutom fann en nyligen genomförd systematisk genomgång av beteendeförändringstekniker som utövare kan använda för att främja hälsobeteendeförändringar hos patienter att, i förhållande till andra tekniker, är "riskkommunikation" och "självövervakning av beteendet" de mest effektiva teknikerna.

Som ett resultat utformade vi interventionen - en integrerad vårdväg som underlättar utövare att leverera en kort intervention som inkluderar riskkommunikation, och tillhandahåller verktyg för patienter att övervaka sina hälsobeteenden för att STOPPA patienter som har minst en av följande andra modifierbara risker faktorer vid baslinjen: låga nivåer av fysisk aktivitet och låga nivåer av frukt/grönsakskonsumtion. Låga nivåer av fysisk aktivitet kommer att definieras som att ligga under de kanadensiska nationella riktlinjerna: mindre än 150 minuter per vecka av måttlig till kraftig aktivitet. Låg mängd frukt och grönsaker definieras som lägre än 2007 års Kanadas matguide: mindre än 7 portioner (hona) eller 8 portioner (hane) frukt/grönsaker per dag.

De specifika komponenterna i interventionen beskrivs nedan:

  1. Systematisk screening genom STOP-portalen för STOP-deltagare med minst en av följande riskfaktorer: låg fysisk aktivitet och låg frukt-/grönsakskonsumtion.
  2. Ha datoruppmaningar som ger läkaren råd om patientens riskfaktorer och för att ge en kort intervention som inkluderar hur de identifierade riskfaktorerna påverkar patientens förmåga att sluta framgångsrikt (riskkommunikation).
  3. Tillhandahållande av självövervakningsverktyg för att övervaka fysisk aktivitet och/eller konsumtionsnivåer av frukt/grönsaker.

Denna studie syftar till att bedöma om tillägget av en ICP för fysisk aktivitet och kost i familjehälsoteam (FHTs), Community Health Centers (CHCs) och Nurse Practitioner-led Clinics (NPLCs) som deltar i STOP-programmet är associerat med deltagarnas slutfrekvens vid 6 månaders uppföljning. Individer som anmäler sig till STOP-programmet genom en av dessa organisationer kommer att fördelas slumpmässigt (1:1) till kontroll kontra interventionsgrupp. Dessutom hoppas vi kunna samla in insikter om hur denna ICP kan vara till störst nytta för organisationer, personal och patienter, och därigenom informera implementeringsprocesser i andra primärvårdsmiljöer i Kanada/Ontario. Vår utvärdering inkluderar resultat på patient-, kliniker- och organisationsnivå. För att organisera denna mångfacetterade utvärdering använder vi ramverket Reach, Efficacy, Adoption, Implementation och Maintenance (RE-AIM).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5331

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Urvalet av patienter till studien kommer att rekryteras från 153 familjehälsoteam (FHT), 61 Community Health Centers (CHCs) och 18 Nurse Practitioner-led Clinics (NPLCs) som för närvarande deltar i STOP-programmet. Inklusionskriterierna är följande:

  • En individ som anmäler sig till STOP-programmet vid en deltagande FHT, CHC eller NPLC.
  • Måste ha minst en av följande två modifierbara riskfaktorer: låga nivåer av fysisk aktivitet och/eller låga nivåer av frukt-/grönsakskonsumtion.
  • Registrering till STOP-programmet måste slutföras online på STOP-portalen, i realtid med deltagaren närvarande.
  • Måste ha minst en kontaktinformation (t.ex. telefonnummer eller e-postadress).

Exklusions kriterier:

  • En individ som anmäler sig till STOP-programmet vid en deltagande Addiction Agencies (AAs)
  • STOPP anmälan sker på papper, inga kontaktuppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
När en deltagare i kontrollgruppen via ett obligatoriskt baslinjeformulär identifieras ha låga nivåer av fysisk aktivitet och/eller låga nivåer av frukt-/grönsakskonsumtion, kommer den läkare som träffar denna deltagare under sitt besök inte att få några datorvarningar för fysisk aktivitet och konsumtion av frukt/grönsaker. Utövare kommer dock fortfarande att ha tillgång till fysisk aktivitet och kostdata som en del av baslinjebedömningen (screening). Utövare kommer också att fortsätta att ha tillgång till alla samma resurser som de har för närvarande (behandling som vanligt).
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
När en deltagare i interventionsgruppen via ett obligatoriskt baslinjeformulär identifieras ha låga nivåer av fysisk aktivitet och/eller låga nivåer av frukt-/grönsakskonsumtion, kommer den läkare som träffar denna deltagare under sitt besök att få datorvarningar (screening), som uppmanas att tillhandahålla deltagare med en kort intervention (riskkommunikation) och en egenkontrollerande resurs för fysisk aktivitet och/eller frukt/grönsakskonsumtion.
Interventionen är en integrerad vårdväg som tillhandahåller datoriserade uppmaningar till utövare i STOP-programmet via deras onlineportal. För en deltagare som ingår i interventionsgruppen kommer onlineportalen att screena deltagaren för deras fysiska aktivitet och frukt-/grönsakskonsumtion och förse läkaren (som träffar denna deltagare för sitt besök) med datoriserade varningar för fysisk aktivitet och frukt/grönsaker. konsumtion. Specifikt kommer portalen att uppmana utövare att tillhandahålla en kort intervention för dessa två beteenden med hjälp av riskkommunikation och kommer också att föreslå ett kort interventionsspråk utformat baserat på Elicit-Provide-Elicit-ramverket. Portalen kommer också att ha tillgång till en resurs för egenkontroll för fysisk aktivitet och konsumtion av frukt/grönsaker och kommer att uppmana utövare att tillhandahålla denna självövervakningsresurs till deltagaren under sitt besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning - självrapporteringsenkät
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det primära resultatet av studien, mätt på patientnivå, är 7 dagars förekomst av abstinens vid 6 månaders uppföljning. Vi kommer att jämföra andelen intervention kontra kontrollgruppdeltagare som rapporterar att de slutat vid uppföljningen.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet - självrapporteringsenkät
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det sekundära resultatet, även mätt på patientnivå, är förändringar i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen till 6 månaders uppföljning. Vi kommer att jämföra förändringen i fysisk aktivitet från baslinje till 6 månaders uppföljning i intervention kontra kontrollgruppdeltagare.
6 månaders uppföljning
Frukt/grönsakskonsumtion - självrapporteringsenkät
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det sekundära resultatet, även mätt på patientnivå, är förändringar i konsumtionsnivåer av frukt/grönsaker från baslinjen till 6 månaders uppföljning. Vi kommer att jämföra förändringen i frukt-/grönsakskonsumtionsnivåer från baslinjen till 6 månaders uppföljning i intervention kontra kontrollgruppdeltagare.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera