Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettaktivert Integrated Care Pathway (ICP) for å adressere flere modifiserbare risikofaktorer som en del av røykeavvenningsbehandling i primærhelsetjenesten.

3. august 2021 oppdatert av: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Sammenlignet med ikke-røykere er det betydelig større sannsynlighet for at røykere også engasjerer seg i annen kronisk sykdomsrelatert risikoatferd; som kan være en barriere for å slutte med suksess. Derfor er en helhetlig tilnærming nødvendig for behandling for røykeslutt. Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP)-programmet tilbyr for tiden en online integrert omsorgsvei (ICP) for å adressere alkohol og humør som en del av røykesluttbehandling. Bevis viser også at røykere også er mer sannsynlig å være fysisk inaktive og ikke innta nok frukt/grønnsaker. Denne risikoatferden kan ytterligere forsterke de negative helseeffektene for røykere. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilken og hvor mange atferd som bør tas opp samtidig i røykeavvenningsbehandling og hva effekten på røykeslutt og omsorg for STOP-deltakere vil være.

Gjennom denne studien vil etterforskerne søke å:

  1. Finn ut om tillegg av en integrert omsorgsvei for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksforbruk til STOP-programmet er assosiert med deltakernes sluttprevalens ved 6 måneders oppfølging blant STOP-deltakere som er fysisk inaktive og/eller har lave nivåer av frukt/ grønnsaksforbruk.
  2. Forstå hvordan den integrerte omsorgsveien for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksforbruk implementeres i primærhelsetjenesten. I prosessen håper vi å generere innsikt om hvordan denne ICP kan være mest nyttig for organisasjoner, ansatte og pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesielt tobakksbruk fortsetter å være den viktigste årsaken til forebyggbar død, med en nylig gjennomgang som identifiserer sterke assosiasjoner mellom tobakk og annen modifiserbar risikoatferd. Tobakksbrukere har en tendens til å konsumere mer alkohol, spise mindre frukt og grønnsaker og rapportere færre minutter med fysisk fritidsaktivitet sammenlignet med ikke-tobakksbrukere. Grupperingen av disse modifiserbare risikoatferdene blant tobakksbrukere betyr ikke bare en økt risiko for hjerte- og karsykdommer, men kan også påvirke sannsynligheten for vellykket røykeslutt negativt. Alkohol inntatt selv i små mengder har vist seg å øke suget etter røyking, og dermed øke risikoen for tilbakefall til røyking. Økt fysisk aktivitetsnivå kan bidra til å redusere tobakksabstinens og sug, samt minimere forventningen om belønning. Enkeltpersoner tilskriver også ofte reversering av abstinenssymptomer (dvs. irritabilitet) fra røyking som lindring fra stress. Dette kan også øke risikoen for tilbakefall når du forsøker å slutte.

I tillegg til de mer direkte relasjonene mellom disse helseatferdene og røykeslutt, kan vellykket endring av en eller flere atferd også bidra til å øke selveffektiviteten og selvtilliten til å endre annen helseatferd som individer kan være mindre motivert til å handle på. Som et resultat kan målretting av flere risikoatferder hos røykere bidra til å maksimere helsefremmende innsats ved å øke andelen av røyking, forbedre den generelle helsen og redusere helserelaterte kostnader. For å løse dette har Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) Program (REB#: 058-2011), et provinsdekkende initiativ som bruker den eksisterende helsevesenets infrastruktur for å gi støtte til røykeslutt til røykere i Ontario, blitt utviklet og tester for tiden en nettaktivert Integrated Care Pathways (ICP) for noen av disse atferdene. I 2016 begynte STOP-programmet å tilby spesialiserte kliniske veier gjennom STOP-portalen (en nettbasert plattform og et online datainnsamlings-/administrasjonsverktøy som brukes av STOP-utøverne for å fullføre deltakerregistrering og registrere røykestatus ved hvert besøk) for røykere som drikker ovenfor Canadian Cancer Society retningslinjer (REB# 035-2015). I 2018 ble det lagt til en spesialisert ICP for de som har stemningslidelser (REB#: 065-2016). Imidlertid er det foreløpig ingen nettaktiverte verktøy i STOP-programmet som også adresserer noen av de andre velkjente modifiserbare risikofaktorene som: fysisk aktivitet og kosthold.

Det er betydelig bevis av høy kvalitet som viser effektiviteten av screening for disse atferdene, som gir en kort intervensjon og henvisning til behandling når det er nødvendig for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke, samt endre annen atferd. I tillegg fant en nylig systematisk gjennomgang av teknikker for atferdsendring som utøvere kan bruke for å fremme helseatferdsendring hos pasienter at "risikokommunikasjon" og "selvovervåking av atferd" er de mest effektive teknikkene i forhold til andre teknikker.

Som et resultat designet vi intervensjonen - en integrert behandlingsvei som gjør det lettere for utøvere å levere en kort intervensjon som inkluderer risikokommunikasjon, og gir verktøy for pasienter til å overvåke helseatferden deres for å STOPPE pasienter som har minst én av følgende andre modifiserbare risikoer. faktorer ved baseline: lavt nivå av fysisk aktivitet, og lavt nivå av frukt/grønnsaksforbruk. Lave nivåer av fysisk aktivitet vil bli definert som under de kanadiske nasjonale retningslinjene: mindre enn 150 minutter per uke med moderat til kraftig aktivitet. Lite frukt og grønnsaker er definert som under 2007 Canada's Food Guide: mindre enn 7 porsjoner (kvinne) eller 8 porsjoner (mannlige) frukt/grønnsaker per dag.

De spesifikke komponentene i intervensjonen er skissert nedenfor:

  1. Systematisk screening gjennom STOP-portalen for STOP-deltakere med minst én av følgende risikofaktorer: lavt fysisk aktivitetsnivå, og lavt forbruk av frukt/grønnsaker.
  2. Ha datamaskinmeldinger som informerer utøveren om pasientens risikofaktorer, og for å gi en kort intervensjon som inkluderer hvordan de identifiserte risikofaktorene påvirker pasientens evne til å slutte med suksess (Risikokommunikasjon).
  3. Tilveiebringelse av selvovervåkingsverktøy for å overvåke fysisk aktivitet og/eller frukt/grønnsaksforbruk.

Denne studien tar sikte på å vurdere om tillegg av en ICP for fysisk aktivitet og kosthold i Family Health Teams (FHTs), Community Health Centers (CHCs) og Nurse Practitioner-led Clinics (NPLCs) som deltar i STOP-programmet er assosiert med deltakernes sluttfrekvens ved 6 måneders oppfølging. Individer som melder seg på STOP-programmet gjennom en av disse organisasjonene vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til kontroll kontra intervensjonsgruppe. I tillegg håper vi å samle innsikt om hvordan denne ICP kan være mest nyttig for organisasjoner, ansatte og pasienter, og dermed informere implementeringsprosesser i andre primærhelsemiljøer over hele Canada/Ontario. Vår evaluering inkluderer utfall på pasient-, kliniker- og organisasjonsnivå. For å organisere denne mangefasetterte evalueringen bruker vi Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-rammeverket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5331

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Utvalget av pasienter til studien vil bli rekruttert fra 153 Family Health Teams (FHTs), 61 Community Health Centers (CHCs) og 18 Nurse Practitioner-Leed Clinics (NPLCs) som for tiden deltar i STOP-programmet. Inkluderingskriteriene er som følger:

  • En person som melder seg på STOP-programmet ved en deltakende FHT, CHC eller NPLC.
  • Må ha minst én av følgende to modifiserbare risikofaktorer: lavt nivå av fysisk aktivitet og/eller lavt nivå av frukt/grønnsaksforbruk.
  • Påmelding til STOP-programmet må fullføres online på STOP-portalen, i sanntid med deltakeren til stede.
  • Må ha minst én kontaktinformasjon (f.eks. telefonnummer eller e-postadresse).

Ekskluderingskriterier:

  • En person som melder seg på STOP-programmet ved et deltakende avhengighetsbyrå (AAs)
  • STOPP påmelding utført på papir, ingen kontaktinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Når en deltaker i kontrollgruppen blir identifisert via et obligatorisk baseline spørreskjema som har lave nivåer av fysisk aktivitet og/eller lave nivåer av frukt/grønnsaksforbruk, vil ikke utøveren som ser denne deltakeren under besøket motta noen datavarsler for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksforbruk. Utøvere vil imidlertid fortsatt ha tilgang til data om fysisk aktivitet og kosthold som en del av grunnvurderingen (Screening). Utøvere vil også fortsette å ha tilgang til alle de samme ressursene som de har i dag (behandling som vanlig).
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Når en deltaker i intervensjonsgruppen er identifisert via obligatorisk baseline spørreskjema som har lave nivåer av fysisk aktivitet og/eller lave nivåer av frukt/grønnsaksforbruk, vil utøveren som ser denne deltakeren under besøket motta datamaskinvarsler (screening), som ber om å gi deltaker med en kort intervensjon (risikokommunikasjon) og en egenkontrollerende ressurs for fysisk aktivitet og/eller frukt/grønnsaksforbruk.
Intervensjonen er en integrert omsorgsvei som gir en datastyrt oppfordring til utøvere i STOP-programmet via deres nettportal. For en deltaker som er i intervensjonsgruppen, vil nettportalen screene deltakeren for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksforbruk og gi utøveren (som møter denne deltakeren for besøket) med datastyrte varsler for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaker. forbruk. Spesifikt vil portalen be utøvere om å gi en kort intervensjon for disse to atferdene ved å bruke risikokommunikasjon, og vil også foreslå kort intervensjonsspråk utformet basert på Elicit-Provide-Elicit-rammeverket. Portalen vil også ha tilgjengelig en egenovervåkingsressurs for fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksforbruk og vil be utøvere om å gi denne egenovervåkingsressursen til deltakeren under besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt - selvrapporteringsskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Det primære resultatet av studien, målt på pasientnivå, er 7 dagers forekomst av abstinens ved 6 måneders oppfølging. Vi vil sammenligne andelen intervensjon kontra kontrollgruppedeltakere som rapporterer å ha sluttet ved oppfølging.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - selvrapporteringsskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Det sekundære resultatet, også målt på pasientnivå, er endring i fysisk aktivitetsnivå fra baseline til 6 måneders oppfølging. Vi vil sammenligne endringen i fysisk aktivitet fra baseline til 6 måneders oppfølging i intervensjon kontra kontrollgruppedeltakere.
6 måneders oppfølging
Frukt/grønnsaksforbruk - egenrapporteringsskjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Det sekundære utfallet, også målt på pasientnivå, er endring i frukt/grønnsaksforbruksnivåer fra baseline til 6 måneders oppfølging. Vi vil sammenligne endringen i frukt/grønnsaksforbruksnivåer fra baseline til 6 måneders oppfølging i intervensjon kontra kontrollgruppedeltakere.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere