Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokäyttöinen Integrated Care Pathway (ICP) useisiin muokattavissa oleviin riskitekijöihin puuttumiseen osana tupakoinnin lopettamishoitoa perusterveydenhuollossa.

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Tupakoimattomiin verrattuna tupakoitsijat sitoutuvat merkittävästi todennäköisemmin myös muihin kroonisiin sairauksiin liittyviin riskikäyttäytymiseen; mikä voi olla este onnistuneelle lopettamiselle. Siksi tupakoinnin vieroitushoidossa tarvitaan kokonaisvaltaista lähestymistapaa. Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) -ohjelma tarjoaa tällä hetkellä online-integroidun hoitopolun (ICP) alkoholin ja mielialan käsittelemiseksi osana tupakoinnin lopettamishoitoa. Todisteet osoittavat myös, että tupakoitsijat ovat myös todennäköisemmin fyysisesti passiivisia eivätkä käytä tarpeeksi hedelmiä/vihanneksia. Nämä riskikäyttäytymiset voivat entisestään pahentaa tupakoitsijoiden kielteisiä terveysvaikutuksia. Epäselvää on kuitenkin, mitä ja kuinka monta käyttäytymistä tulisi käsitellä samanaikaisesti tupakoinnin vieroitushoidossa ja mikä on vaikutus tupakoinnin lopettamiseen ja STOP-osallistujien hoitoon.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät:

  1. Selvitä, liittyykö fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien/vihannesten syönnin integroidun hoitopolun lisääminen STOP-ohjelmaan osallistujien keskeyttämisen esiintyvyyteen 6 kuukauden seurannassa STOP-osallistujien keskuudessa, jotka ovat fyysisesti passiivisia ja/tai joilla on vähän hedelmiä/ vihannesten kulutus.
  2. Ymmärrä, kuinka fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien/vihannesten kulutuksen integroitu hoitopolku toteutetaan perusterveydenhuollon ympäristöissä. Prosessin aikana toivomme saavamme oivalluksia siitä, kuinka tämä ICP voi olla hyödyllisin organisaatioille, henkilökunnalle ja potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etenkin tupakan käyttö on edelleen suurin ehkäistävissä olevien kuolemien syy, ja äskettäin tehdyssä katsauksessa havaittiin vahvat yhteydet tupakan ja muun muunneltavan riskikäyttäytymisen välillä. Tupakankäyttäjät kuluttavat yleensä enemmän alkoholia, syövät vähemmän hedelmiä ja vihanneksia ja raportoivat vähemmän minuutteja vapaa-ajan liikunnasta verrattuna tupakoimattomiin. Näiden muunnettavissa olevien riskikäyttäytymisten ryhmittäminen tupakankäyttäjien keskuudessa ei ainoastaan ​​lisää kohonnutta sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, ​​vaan se voi myös vaikuttaa negatiivisesti onnistuneen tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyteen. Jo pieninä määrinä nautitun alkoholin on osoitettu lisäävän tupakointihimoa, mikä lisää riskiä palata tupakointiin. Fyysisen aktiivisuuden lisääminen voi auttaa vähentämään tupakan vieroitusta ja himoa sekä minimoimaan palkkion odotusta. Yksilöt myös usein tulkitsevat väärin vieroitusoireiden palautumisen (esim. ärtyneisyys) tupakoinnista stressin lievittämiseksi. Tämä voi myös lisätä uusiutumisen riskiä, ​​kun yrität lopettaa.

Sen lisäksi, että näiden terveyskäyttäytymisten ja tupakoinnin lopettamisen välillä on suorempi suhde, yhden tai useamman käyttäytymisen onnistunut muuttaminen voi myös auttaa lisäämään itsetehokkuutta ja itseluottamusta muuttamaan muita terveyskäyttäytymismalleja, joiden mukaan yksilöillä saattaa olla vähemmän motivaatiota toimia. Tämän seurauksena useiden riskikäyttäytymisten kohdistaminen tupakoitsijoille voi auttaa maksimoimaan terveyden edistämisponnisteluja lisäämällä tupakoinnin lopettamista, parantamalla yleistä terveyttä ja vähentämällä terveydenhuoltoon liittyviä kustannuksia. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty Smoking Treatment for Ontario Patients (STOP) -ohjelma (REB#: 058-2011), provinssin laajuinen aloite, joka käyttää olemassa olevaa terveydenhuollon infrastruktuuria tarjotakseen tukea tupakoinnin lopettamiseen Ontariossa. testaa parhaillaan verkkopohjaista Integrated Care Pathways (ICP) -järjestelmää joidenkin näistä käyttäytymismalleista. Vuonna 2016 STOP-ohjelma aloitti erikoistuneiden kliinisten reittien tarjoamisen STOP-portaalin kautta (verkkopohjainen alusta ja online-tiedonkeruu-/hallintatyökalu, jota STOP-lääkärit käyttävät osallistujien ilmoittautumiseen ja tupakoinnin kirjaamiseen jokaisella käynnillä) alkoholia käyttäville tupakoitsijoille. Kanadan syöpäyhdistyksen ohjeiden (REB# 035-2015) yläpuolella. Vuonna 2018 se lisäsi erikoistuneen ICP:n niille, joilla on mielialahäiriöitä (REB#: 065-2016). Tällä hetkellä STOP-ohjelmassa ei kuitenkaan ole web-pohjaisia ​​työkaluja, jotka käsittelevät myös joitain muita tunnettuja muunnettavissa olevia riskitekijöitä, kuten fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota.

On olemassa huomattavaa korkealaatuista näyttöä, joka osoittaa näiden käyttäytymismallien seulonnan tehokkuuden, lyhyen väliintulon ja tarvittaessa hoitolähetteen, joka auttaa potilaita lopettamaan tupakoinnin ja muuttamaan muita käyttäytymismalleja. Lisäksi äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa käyttäytymisen muutostekniikoista, joita lääkärit voivat käyttää edistääkseen potilaiden terveyskäyttäytymisen muutosta, havaittiin, että muihin tekniikoihin verrattuna "riskiviestintä" ja "käyttäytymisen itsevalvonta" ovat tehokkaimpia tekniikoita.

Tämän tuloksena suunnittelimme intervention - integroidun hoitoreitin, joka helpottaa lääkäreitä antamaan lyhyt interventio, joka sisältää riskiviestinnän, ja tarjoaa potilaille työkaluja terveyskäyttäytymisensä seurantaan STOP-potilaille, joilla on vähintään yksi seuraavista muista muutettavissa olevista riskeistä lähtötason tekijät: alhainen fyysinen aktiivisuus ja vähäinen hedelmien/vihanneksien kulutus. Matala fyysinen aktiivisuus määritellään Kanadan kansallisten ohjeiden alapuolelle: alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta toimintaa. Vähäiset hedelmät ja vihannekset määritellään alle 2007 Kanadan ruokaoppaan: alle 7 annosta (naaras) tai 8 annosta (mies) hedelmiä/vihanneksia päivässä.

Intervention erityiset osat on kuvattu alla:

  1. Systemaattinen seulonta STOP-portaalin kautta STOP-osallistujille, joilla on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: alhainen fyysinen aktiivisuus ja vähäinen hedelmien/vihanneksien kulutus.
  2. Käytä tietokoneen kehotteita, jotka neuvovat lääkäriä potilaan riskitekijöistä, ja anna lyhyt interventio, jossa kerrotaan, kuinka tunnistetut riskitekijät vaikuttavat potilaan kykyyn lopettaa onnistuneesti (Riskiviestintä).
  3. Itsevalvontatyökalun (-työkalujen) tarjoaminen fyysisen aktiivisuuden ja/tai hedelmien/vihannesten kulutuksen seurantaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion ICP:n lisääminen STOP-ohjelmaan osallistuviin perheterveysryhmiin (FHT), yhteisön terveyskeskuksiin (CHC) ja sairaanhoitajan johtamiin klinikoihin (NPLC) osallistujien lopetusprosentti 6 kuukauden seurannassa. Henkilöt, jotka ilmoittautuvat STOP-ohjelmaan jonkin näistä organisaatioista, jaetaan satunnaisesti (1:1) kontrolli- ja interventioryhmään. Lisäksi toivomme saavamme näkemyksiä siitä, kuinka tämä ICP voi olla hyödyllisin organisaatioille, henkilökunnalle ja potilaille, mikä antaa tietoa käyttöönottoprosesseista muissa perusterveydenhuollon ympäristöissä Kanadassa/Ontariossa. Arvioimme potilas-, lääkäri- ja organisaatiotason tulokset. Tämän monipuolisen arvioinnin järjestämiseen käytämme Reach, Efficacy, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -kehystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasotos tutkimukseen rekrytoidaan 153 perheterveystiimistä (FHT), 61 Community Health Centeristä (CHC) ja 18 sairaanhoitajan johtamasta klinikalta (NPLC), jotka tällä hetkellä osallistuvat STOP-ohjelmaan. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  • Henkilö, joka ilmoittautuu STOP-ohjelmaan osallistuvassa FHT-, CHC- tai NPLC-keskuksessa.
  • Sinulla on oltava vähintään yksi seuraavista kahdesta muunnettavissa olevasta riskitekijästä: alhainen fyysinen aktiivisuus ja/tai alhainen hedelmien/vihanneksien kulutus.
  • Ilmoittautuminen STOP-ohjelmaan tulee suorittaa verkossa STOP-portaalissa, reaaliajassa osallistujan läsnä ollessa.
  • Sinulla tulee olla vähintään yksi yhteystieto (esim. puhelinnumero tai sähköpostiosoite).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka ilmoittautuu STOP-ohjelmaan osallistuvassa addiktiovirastossa (AA)
  • STOP-ilmoittautuminen tehty paperilla, ei yhteystietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kun vertailuryhmän osallistujan todetaan pakollisella peruskyselylomakkeella olevan alhainen fyysinen aktiivisuus ja/tai vähäinen hedelmien/vihanneksien kulutus, harjoittaja, joka näkee osallistujan vierailunsa aikana, ei saa minkäänlaisia ​​tietokonehälytyksiä fyysisestä aktiivisuudesta ja hedelmien/vihanneksien kulutus. Ammatinharjoittajilla on kuitenkin edelleen pääsy fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota koskeviin tietoihin osana perusarviointia (seulonta). Ammatinharjoittajilla on myös jatkossa pääsy kaikkiin samoihin resursseihin kuin tällä hetkellä (hoito tavalliseen tapaan).
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Kun interventioryhmän osallistujan todetaan pakollisella peruskyselylomakkeella olevan alhainen fyysinen aktiivisuus ja/tai vähäinen hedelmien/vihanneksien kulutus, tämän osallistujan vierailun aikana näkevä lääkäri saa tietokonehälytyksiä (seulonta), jossa kehotetaan toimittamaan osallistuja, jolla on lyhyt interventio (riskiviestintä) ja itseseurantaresurssi fyysistä aktiivisuutta ja/tai hedelmien/vihannesten kuluttamista varten.
Interventio on integroitu hoitoreitti, joka tarjoaa tietokoneistettuja kehotteita STOP-ohjelmaan kuuluville lääkäreille heidän verkkoportaalinsa kautta. Interventioryhmään kuuluvan osallistujan osalta online-portaali seuloa osallistujan fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien/vihanneksen kulutuksensa suhteen ja antaa lääkärille (joka tapaa tämän osallistujan vierailullaan) tietokonepohjaisia ​​varoituksia fyysistä aktiivisuutta ja hedelmiä/vihanneksia varten. kulutus. Erityisesti portaali kehottaa harjoittajia tarjoamaan lyhyt interventio näihin kahteen käyttäytymiseen riskiviestinnän avulla ja ehdottaa myös lyhyttä interventiokieltä, joka perustuu Elicit-Provide-Elicit-kehykseen. Portaalissa on myös omavalvontaresurssi fyysistä aktiivisuutta ja hedelmien/vihannesten kuluttamista varten, ja se kehottaa harjoittajia tarjoamaan tämän itsevalvontaresurssin osallistujalle vierailunsa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen - itseraportointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksen ensisijainen tulos mitattuna potilastasolla on 7 päivän raittiuden esiintyvyys 6 kuukauden seurannassa. Vertaamme interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien osuutta, jotka raportoivat lopettavansa seurannassa.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - itseraportointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijainen tulos, joka mitataan myös potilastasolla, on fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan. Vertaamme fyysisen aktiivisuuden muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä.
6 kuukauden seuranta
Hedelmien/vihannesten kulutus - itseraportointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toissijainen tulos, joka mitataan myös potilastasolla, on muutos hedelmien/vihannesten kulutuksessa lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan. Vertaamme hedelmien/vihannesten kulutuksen muutosta lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien välillä.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt fyysinen aktiivisuus ja ruokavaliointerventio

3
Tilaa