卵巢反应差者卵母细胞最终成熟的双重触发
2021年7月19日 更新者：American University of Beirut Medical Center
卵巢反应差者卵母细胞最终成熟的双重触发：一项前瞻性随机对照试验
这是一项随机对照临床试验，旨在研究双重触发因素（hCG 和 GnRH 激动剂）与标准 hCG 触发因素相比对寻求 IVF/ICSI 治疗的卵巢储备不足患者的最终卵母细胞成熟的影响。
研究概览
详细说明
无论使用何种刺激方案，患有 POR（博洛尼亚标准）的女性对受控卵巢刺激的卵泡反应都非常低。
卵母细胞成熟的双重触发被证明可以提高卵巢反应正常的女性的卵泡收集率和卵母细胞成熟度。
这些好处归因于 GnRHa 诱导的 FSH 激增，据信它可以促进卵母细胞核成熟和卵丘扩张。
该研究的目的是显示联合使用 GnRH 激动剂和 hCG 以促进卵母细胞的最终成熟是否会提高卵母细胞的收集和成熟率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beirut、黎巴嫩
- American University of Beirut Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正常子宫腔（通过宫腔镜检查或 HSG 评估）。
- 正常荷尔蒙调查：TSH、PRL。
- 卵巢储备功能低下患者（AMH
排除标准：
- 宫腔异常（宫腔镜检查或 HSG）
- 未经治疗的内分泌失调的证据（TSH、催乳素、睾酮和雄烯二酮浓度异常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双触发器
双触发：（0.3 mg GnRHa = 曲普瑞林）+ HCG（绒毛膜绒毛膜绒毛膜绒毛膜细胞）10 000 IU。
当通过超声检查观察到至少 2 个直径为 18 毫米的卵泡时，将以单次剂量 0.3 毫克和 10 000 HCG 皮下给药。
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双触发：人绒毛膜促性腺激素（绒毛膜促性腺激素 10,000 IU 皮下注射一次）+ 促性腺激素释放激素激动剂（曲普瑞林 0.3 mg 皮下注射一次）
其他名称：
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有源比较器：hCG（标准）
当通过超声检查观察到至少 2 个直径为 18 毫米的卵泡时，将以单次剂量皮下注射 10 000 IU 的 HCG（绒毛膜绒毛膜素）。
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人绒毛膜促性腺激素（Choriomon 10,000 IU 皮下注射一次）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收的卵母细胞数量（卵母细胞收集率）
大体时间：38小时
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取卵当天取卵总数除以吸出的卵泡数（直径≥10mm）
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38小时
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成熟卵母细胞数（卵母细胞成熟率）
大体时间：38小时
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MII 卵母细胞与收集的卵母细胞数量的比率
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38小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：48小时
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正常受精卵母细胞 (2PN) 与用于受精的卵母细胞数量的比率
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48小时
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临床妊娠率
大体时间：7周
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胚胎移植后 7 周经阴道超声证实存在胎儿心脏活动
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7周
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着床率
大体时间：7周
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超声检查可见的妊娠囊数除以移植的胚胎数
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7周
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流产率
大体时间：12周
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临床妊娠在满 12 周之前自然流产
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghina S Ghazeeri, MD、American University of Beirut Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月11日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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