Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt trigger i den endelige oocytmodning hos dårlige æggestokke-responders

19. juli 2021 opdateret af: American University of Beirut Medical Center

Dobbelt trigger i den endelige oocytmodning hos dårlige æggestokke-responders: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at undersøge effekten af ​​dobbelt trigger (hCG og GnRH agonist) på den endelige oocytmodning sammenlignet med standard hCG trigger hos patienter med dårlig ovariereserve, der søger IVF/ICSI behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med POR (Bologna-kriterier) viser et meget lavt follikulært respons på kontrolleret ovariestimulering, uanset hvilken stimuleringsprotokol der anvendes. Dobbelt udløsning af oocytmodning blev vist at forbedre follikelopsamlingsudbyttet og oocytmodningen hos kvinder med forudsagt normal ovarierespons. Disse fordele er blevet tilskrevet den GnRHa-inducerede FSH-stigning, som menes at fremme oocytkernemodning og cumulusudvidelse. Formålet med undersøgelsen er at vise, om samtidig administration af en GnRH-agonist og hCG til endelig oocytmodning forbedrer oocytopsamling og modningshastighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal livmoderhule (som vurderet ved hysteroskopi eller HSG).
  • Normal hormonundersøgelse: TSH, PRL.
  • Patienter med lav ovariereserve (AMH

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal livmoderhule (hysteroskopi eller HSG)
  • Tegn på ubehandlede endokrine lidelser (unormale TSH-, prolaktin-, testosteron- og androstenedionkoncentrationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt trigger
Dobbelt trigger: (0,3 mg GnRHa = triptorelin) med + HCG (Choriomon)10 000 IE . vil blive indgivet subkutant i en enkelt dosis på 0,3 mg med 10 000 HCG, når der er observeret mindst 2 follikler på 18 mm i diameter ved ultralydsundersøgelse.
Medicin: Dobbelt trigger
Dobbelt trigger: humant choriongonadotropin (Choriomon 10.000 IE subkutant én gang) + gonadotropinfrigivende hormonagonist (Triptorelin 0,3 mg subkutant én gang)
Andre navne:
  • Dobbelt ægløsningsudløser (Choriomon og Triptorelin)
Aktiv komparator: hCG (standard)
HCG (Choriomon) på 10.000 IE vil blive administreret subkutant i en enkelt dosis, når mindst 2 follikler på 18 mm i diameter er blevet observeret ved ultralydsundersøgelse.
Medicin: hCG (standard)
humant choriongonadotropin (Choriomon 10.000 IE subkutant én gang)
Andre navne:
  • humant choriongonadotropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hentede oocytter (oocytopsamlingshastighed)
Tidsramme: 38 timer
det samlede antal udvundne oocytter divideret med antallet af aspirerede follikler (diameter ≥10 mm) på dagen for udtagning af oocytter
38 timer
Antal modne oocytter (oocytmodningshastighed)
Tidsramme: 38 timer
forholdet mellem MII oocytter og antallet af indsamlede oocytter
38 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 48 timer
forholdet mellem normale befrugtede oocytter (2PN) og antallet af oocytter, der bruges til befrugtning
48 timer
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger
tilstedeværelsen af ​​føtal hjerteaktivitet bekræftet ved transvaginal ultralyd 7 uger efter embryooverførsel
7 uger
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 uger
antallet af svangerskabssække visualiseret ved ultralydsundersøgelse divideret med antallet af overførte embryoner
7 uger
Abortrate
Tidsramme: 12 uger
det spontane tab af en klinisk graviditet, der forekommer før 12 afsluttede svangerskabsuger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghina S Ghazeeri, MD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2018-0020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt trigger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner