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열악한 난소 반응자에서 최종 난모세포 성숙의 이중 트리거

2021년 7월 19일 업데이트: American University of Beirut Medical Center

열악한 난소 반응자에서 최종 난자 성숙의 이중 트리거: 전향적 무작위 통제 시험

이것은 IVF/ICSI 치료를 원하는 난소 예비력이 낮은 환자에서 표준 hCG 트리거와 비교하여 최종 난모세포 성숙에 대한 이중 트리거(hCG 및 GnRH 작용제)의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

POR(볼로냐 기준)이 있는 여성은 사용된 자극 프로토콜에 관계없이 제어된 난소 자극에 대해 매우 낮은 난포 반응을 나타냅니다. 난모세포 성숙의 이중 트리거링은 예측된 정상 난소 반응을 가진 여성의 난포 수집 수율과 난모세포 성숙을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점은 난모세포 핵 성숙 및 적운 확장을 촉진하는 것으로 여겨지는 GnRHa 유도 FSH 급증에 기인합니다. 본 연구의 목적은 최종 난자 성숙을 위한 GnRH 작용제와 hCG의 병용 투여가 난자 수집 및 성숙 속도를 향상시키는지 여부를 보여주는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상 자궁강(자궁경검사 또는 HSG로 평가).
  • 정상 호르몬 검사: TSH, PRL.
  • 난소예비력이 낮은 환자(AMH

제외 기준:

  • 비정상적인 자궁강(자궁경검사 또는 HSG)
  • 치료되지 않은 내분비 장애의 증거(비정상적인 TSH, 프로락틴, 테스토스테론 및 안드로스텐디온 농도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀얼 트리거
듀얼 트리거: (0.3 mg GnRHa = 트립토렐린) + HCG(코리오몬)10 000 IU. 초음파 검사로 직경 18mm의 난포가 2개 이상 관찰된 경우 HCG 10,000개와 함께 0.3mg을 단회 피하 투여합니다.
의약품: 듀얼 트리거
듀얼 트리거: 인간 Chorionic Gonadotropin (Choriomon 10,000 IU 피하 1회) + Gonadotropin-Releasing Hormone agonist (Triptorelin 0.3 mg 피하 1회)
다른 이름들:
  • 이중 배란 촉진제(코리오몬 및 트립토렐린)
활성 비교기: hCG(표준)
HCG(코리오몬) 10,000IU는 초음파 검사로 직경 18mm의 난포가 2개 이상 관찰되는 경우 단회 피하주사한다.
의약품: hCG(표준)
인간 Chorionic Gonadotropin (Choriomon 10,000 IU 피하 1회)
다른 이름들:
  • 인간 Chorionic Gonadotropin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채취한 난자 수(난자 채취율)
기간: 38시간
채취한 총 난자 수를 난자 채취 당일 흡인된 난포(직경 ≥10 mm) 수로 나눈 값
38시간
성숙한 난자 수(난자 성숙 속도)
기간: 38시간
수집된 난모세포의 수에 대한 MII 난모세포의 비율
38시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: 48시간
수정에 사용되는 난자 수에 대한 정상 수정 난자(2PN)의 비율
48시간
임상 임신율
기간: 7주
배아 이식 7주 후 경질 초음파로 확인된 태아 심장 활동의 존재
7주
이식률
기간: 7주
초음파 검사에서 보이는 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
7주
유산율
기간: 12주
임신 주수 12주가 되기 전에 임상적 임신이 자연적으로 상실되는 것
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ghina S Ghazeeri, MD, American University of Beirut Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2018-0020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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