用于颈动脉内膜切除术的竖脊肌平面阻滞
2020年4月29日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
超声引导脊柱平面阻滞用于颈动脉内膜切除术围手术期疼痛控制。
本研究的目的是检验竖脊肌平面阻滞将减少颈动脉内膜切除术患者术中局部麻醉药和术后镇痛药消耗的假设。
研究概览
详细说明
决定参与研究的患者将被随机分为 2 组：竖脊肌平面阻滞组（E 组）和对照组（C 组）。
将记录术中局麻药用量、术后曲马多用量、术中和疼痛评分、血流动力学参数和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Antalya Training and Reseach Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受颈动脉内膜切除术的患者
- 美国麻醉师协会 2 至 3 级
- 同意的能力
排除标准：
- 无法沟通
- 不理解研究的目的和目标
- 不提供知情的书面同意
- 阻滞禁忌症（局部感染、凝血障碍）
- 对局部麻醉药过敏
- 拒绝区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：竖脊肌平面阻滞组（第1组）
除了含有曲马多的静脉内患者自控镇痛装置外，患者还将接受竖脊肌平面阻滞。
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阻滞将在手术前进行。
T2 或 T3 的棘突将由超声引导器识别，探头纵向定位。
块针将在尾头方向插入。
用3毫升生理溶液确定注射部位并确认针尖位置正确后，注射布比卡因。
分配到该组的患者还将在术后接受静脉内含有曲马多的患者自控镇痛装置。
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ACTIVE_COMPARATOR：对照组（第 2 组）
对照组将仅接受含有曲马多的静脉内患者自控镇痛装置。
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对照组将仅接受含有曲马多的患者自控镇痛装置。
不会执行任何块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时服用曲马多
大体时间：24小时
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将对 24 小时时以毫克计的总曲马多消耗量进行评分。
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24小时
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6小时服用曲马多
大体时间：6个小时
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将对 6 小时时以毫克计的曲马多总消耗量进行评分。
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6个小时
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12小时服用曲马多
大体时间：12小时
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将对 12 小时时以毫克计的总曲马多消耗量进行评分。
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12小时
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术后镇痛的评估
大体时间：24小时
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术后疼痛评分将在 24 小时内使用数字评分量表 (NRS)（从 0 = 无疼痛，到 10 = 可想象的最严重的疼痛）进行评估。
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24小时
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术后镇痛的评估
大体时间：6个小时
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术后疼痛评分将在 6 小时时使用数字评分量表 (NRS)（从 0 = 无疼痛，到 10 = 可想象的最严重疼痛）进行评估。
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6个小时
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术后镇痛的评估
大体时间：12小时
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术后疼痛评分将在 12 小时时使用数字评分量表 (NRS)（从 0 = 无疼痛，到 10 = 可想象的最严重疼痛）进行评估。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中局麻药的使用量。
大体时间：1小时
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术中疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估（从 0 = 无疼痛到 10 = 最大可能疼痛）。
当术中 VAS > 3 时，外科医生将对手术区域进行补充局部麻醉。
将在手术结束时记录以毫克为单位的总局部麻醉剂的量。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AntalyaTRH029
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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