Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block kaulavaltimon endarterektomiaa varten

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Ultraääniohjattu selkärangan tasoblokki perioperatiiviseen kivunhallintaan kaulavaltimon endarterektomiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että erector spinae -tasotukos vähentää leikkauksen sisäistä paikallispuudutusta ja leikkauksen jälkeistä analgeetin kulutusta potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka päättivät osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Erector Spinae Plane Block -ryhmä (ryhmä E) ja kontrolliryhmä (ryhmä C). Leikkauksen sisäinen paikallispuudutus, tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen, intraoperatiiviset ja kipupisteet, hemodynaamiset parametrit ja potilastyytyväisyys kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Antalya Training and Reseach Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia
  • American Society of Anesthesiologists, luokat 2-3
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida
  • ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja tavoitteita
  • ei anna tietoista kirjallista suostumusta
  • eston vasta-aiheet (paikallinen infektio, hyytymishäiriöt)
  • yliherkkyys paikallispuudutteille
  • aluepuudutuksen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae tasolohkoryhmä (ryhmä 1)
Potilaat saavat erector spinae tasoblokauksen tramadolia sisältävän laskimonsisäisen potilaan ohjaaman analgesialaitteen lisäksi.
Muut: Erector spinae tasolohko
Lohko suoritetaan ennen leikkausta. T2:n tai T3:n spinous prosessi tunnistetaan ultraääniohjaimella, kun anturi on sijoitettu pitkittäin. Lohkoneula työnnetään caudo-cephal-suunnassa. Kun pistoskohta on vahvistettu 3 ml:lla fysiologista liuosta ja neulan kärjen oikea asento, bupivakaiini pistetään. Tähän ryhmään määritellyt potilaat saavat myös tramadolia sisältävän suonensisäisen potilasohjatun analgesialaitteen leikkauksen jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (ryhmä 2)
Kontrolliryhmä saa vain suonensisäisen potilaan kontrolloiman kivunlievityslaitteen, joka sisältää tramadolia.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain potilaan ohjaamaa kipulääkettä, joka sisältää tramadolia. Estoa ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tramadolin kokonaiskulutus milligrammoina 24 tunnin kohdalla lasketaan.
24 tuntia
6 tunnin tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tramadolin kokonaiskulutus milligrammoina 6 tunnin kohdalla lasketaan.
6 tuntia
12 tunnin tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Tramadolin kokonaiskulutus milligrammoina 12 tunnin kohdalla lasketaan.
12 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiskaalaa (NRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kohdalla.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiskaalaa (NRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin kohdalla.
6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian arviointi
Aikaikkuna: 12 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiskaalaa (NRS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12 tunnin kohdalla.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen paikallispuudutuksen käyttömäärä.
Aikaikkuna: 1 tunti
Intraoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0 = ei kipua 10 = suurin mahdollinen kipu). Kun intraoperatiivinen VAS on >3, kirurgi antaa täydentävää paikallispuudutetta leikkausalueelle. Paikallispuudutteen kokonaismäärä milligrammoina kirjataan leikkauksen lopussa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa