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경동맥 내막 절제술을 위한 기립자 Spinae 평면 블록

2020년 4월 29일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

경동맥 내막절제술에서 수술 전후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추 평면 블록

본 연구의 목적은 경동맥내막절제술을 받는 환자에서 척추기립근 차단술이 수술 중 국소마취제와 수술 후 진통제 소비를 감소시킬 것이라는 가설을 검정하는 것이다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 참여하기로 결정한 환자는 척추 기립자 평면 블록 그룹(그룹 E)과 대조군(그룹 C)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 중 국소 마취제 소비, 수술 후 트라마돌 소비, 수술 중 및 통증 점수, 혈역학적 매개변수 및 환자 만족도가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조
        • Antalya Training and Reseach Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경동맥 내막 절제술을 받는 환자
  • 미국마취과학회 2~3급
  • 동의 능력

제외 기준:

  • 의사소통 불가능
  • 연구의 목적과 목표를 이해하지 못함
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않음
  • 블록에 대한 금기 사항(국소 감염, 응고 장애)
  • 국소마취제에 대한 과민증
  • 부위 마취 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기립자 spinae 평면 블록 그룹 (그룹 1)
환자는 트라마돌을 포함하는 정맥 환자 제어 진통제 장치 외에 척추기립자 평면 블록을 받게 됩니다.
다른: 건설자 spinae 평면 블록
블록은 수술 전에 수행됩니다. T2 또는 T3의 극돌기는 탐침이 세로로 배치된 초음파 가이드로 식별됩니다. 블록 바늘은 caudo-cephal 방향으로 삽입됩니다. 3ml의 생리용액으로 주사 부위를 확인하고 바늘 끝의 정확한 위치를 확인한 후 부피바카인을 주사합니다. 이 그룹에 할당된 환자는 또한 수술 후 트라마돌이 포함된 정맥 내 환자 제어 진통 장치를 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(그룹 2)
대조군은 트라마돌이 함유된 환자 제어 진통 장치를 정맥주사로 투여합니다.
다른: 대조군
대조군은 트라마돌이 포함된 환자 조절 진통 장치만 받습니다. 블록이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 트라마돌 섭취
기간: 24 시간
24시간에 총 트라마돌 소모량(밀리그램)을 기록합니다.
24 시간
6시간 트라마돌 섭취
기간: 6 시간
6시간에 총 트라마돌 소비량(밀리그램)을 기록합니다.
6 시간
12시간 트라마돌 섭취
기간: 12 시간
12시간에 총 트라마돌 소모량(밀리그램)을 기록합니다.
12 시간
수술 후 진통의 평가
기간: 24 시간
수술 후 통증 점수는 24시간에 NRS(Numerical Rating Scala)(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
24 시간
수술 후 진통의 평가
기간: 6 시간
수술 후 통증 점수는 6시간에 NRS(Numerical Rating Scala)(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
6 시간
수술 후 진통의 평가
기간: 12 시간
수술 후 통증 점수는 12시간에 NRS(Numerical Rating Scala)(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 국소 마취제 사용량.
기간: 1 시간
수술 중 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다(0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최대 통증까지). 수술 중 VAS가 >3이면 외과의가 수술 부위에 추가 국소 마취제를 투여합니다. 밀리그램 단위의 총 국소 마취제의 양은 수술이 끝날 때 기록됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AntalyaTRH029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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