Erector Spinae Plane Block carotis endarterectomiához
2020. április 29. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Ultrahanggal vezérelt gerincoszlop blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz carotis endarterectomiában.
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az erector spinae sík blokkja csökkenti az intraoperatív helyi érzéstelenítő és posztoperatív fájdalomcsillapítók fogyasztását a carotis endarterectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, véletlenszerűen 2 csoportba osztják: Erector Spinae Plane Block Group (E csoport) és Kontrollcsoport (C csoport).
Rögzítésre kerül az intraoperatív helyi érzéstelenítő fogyasztás, a posztoperatív tramadolfogyasztás, az intraoperatív és fájdalompontszámok, a hemodinamikai paraméterek és a beteg elégedettsége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Training and Reseach Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis endarterectomián átesett betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 2–3
- Beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- kommunikációs képtelenség
- nem érti a tanulmány célját és célkitűzéseit
- tájékozott írásbeli hozzájárulást nem ad
- a blokk ellenjavallatai (lokális fertőzés, véralvadási zavarok)
- túlérzékenység a helyi érzéstelenítőkkel szemben
- a regionális érzéstelenítés elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae síkblokk csoport (1. csoport)
A betegek erector spinae síkblokkot kapnak a tramadolt tartalmazó intravénás, beteg által vezérelt fájdalomcsillapító készülék mellett.
|
A blokkot a műtét előtt hajtják végre.
A T2 vagy T3 tüskés nyúlványát ultrahangos vezetővel azonosítjuk, a szondát hosszanti irányban helyezzük el.
Egy blokktűt szúrnak be caudo-cephal irányban.
Miután 3 ml fiziológiás oldattal megerősítették az injekció beadásának helyét és a tűhegy helyes helyzetét, bupivakaint kell beadni.
Az ebbe a csoportba sorolt betegek a műtét után intravénás, beteg által irányított, tramadol tartalmú fájdalomcsillapító készüléket is kapnak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csoport (2. csoport)
A kontrollcsoport csak intravénás, beteg által irányított, tramadolt tartalmazó fájdalomcsillapító eszközt kap.
|
A kontrollcsoport csak tramadolt tartalmazó, beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapító eszközt kap.
Nem történik blokkolás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás tramadol fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A teljes tramadol-fogyasztás milligrammban 24 óra után pontozásra kerül.
|
24 óra
|
|
6 óra tramadol fogyasztás
Időkeret: 6 óra
|
A teljes tramadol-fogyasztást milligrammban 6 óra után pontozzák.
|
6 óra
|
|
12 óra tramadol fogyasztás
Időkeret: 12 óra
|
A teljes tramadol-fogyasztást milligrammban 12 óránál pontozzák.
|
12 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni fájdalompontszámokat numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 24 órán belül.
|
24 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás értékelése
Időkeret: 6 óra
|
A műtét utáni fájdalompontszámokat numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 6 óra elteltével.
|
6 óra
|
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás értékelése
Időkeret: 12 óra
|
A műtét utáni fájdalompontszámokat numerikus besorolási skála (NRS) segítségével értékelik (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) 12 óra elteltével.
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív helyi érzéstelenítő használatának mennyisége.
Időkeret: 1 óra
|
Az intraoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük (0-tól = nincs fájdalom 10-ig = maximális fájdalom).
Ha az intraoperatív VAS >3, a sebész kiegészítő helyi érzéstelenítőt ad be a műtéti területre.
A teljes helyi érzéstelenítő mennyiségét milligrammban rögzítik a műtét végén.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .