Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaski prostownika kręgosłupa do endarterektomii tętnicy szyjnej

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG do okołooperacyjnej kontroli bólu w endarterektomii tętnicy szyjnej.

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zmniejszy śródoperacyjne miejscowe i pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: Grupa Blokady Plane Prostownika Kręgosłupa (Grupa E) oraz Grupa Kontrolna (Grupa C). Rejestrowane będzie śródoperacyjne zużycie miejscowego środka znieczulającego, pooperacyjne zużycie tramadolu, śródoperacyjne i oceny bólu, parametry hemodynamiczne i zadowolenie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training and Reseach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 2 do 3
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do komunikowania się
  • nie rozumie celu i celów badania
  • nie udzielać świadomej pisemnej zgody
  • przeciwwskazania do blokady (miejscowa infekcja, zaburzenia krzepnięcia)
  • nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
  • odmowa znieczulenia regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa (grupa 1)
Oprócz dożylnego kontrolowanego przez pacjenta urządzenia przeciwbólowego zawierającego tramadol, pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa.
Inny: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Blokada zostanie wykonana przed operacją. Wyrostek kolczysty T2 lub T3 będzie identyfikowany za pomocą prowadnicy ultrasonograficznej z sondą ustawioną wzdłużnie. Igła blokowa zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-głowowym. Po potwierdzeniu miejsca wstrzyknięcia 3 ml roztworu fizjologicznego i potwierdzeniu prawidłowego ułożenia końcówki igły następuje wstrzyknięcie bupiwakainy. Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają również pooperacyjnie kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia dożylnego zawierające tramadol.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (Grupa 2)
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie urządzenie do znieczulenia dożylnego kontrolowane przez pacjenta, zawierające tramadol.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie kontrolowane przez pacjenta urządzenie przeciwbólowe zawierające tramadol. Żaden blok nie zostanie wykonany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe spożycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny
Zliczane będzie całkowite spożycie tramadolu w miligramach po 24 godzinach.
24 godziny
6 godzin konsumpcji tramadolu
Ramy czasowe: 6 godzin
Oceniane będzie całkowite spożycie tramadolu w miligramach po 6 godzinach.
6 godzin
12-godzinne spożycie tramadolu
Ramy czasowe: 12 godzin
Oceniane będzie całkowite spożycie tramadolu w miligramach po 12 godzinach.
12 godzin
Ocena analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceny bólu pooperacyjnego będą oceniane za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) (od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 24 godzinach.
24 godziny
Ocena analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) (od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 6 godzinach.
6 godzin
Ocena analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 12 godzin
Po 12 godzinach oceny bólu pooperacyjnego zostaną ocenione za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) (od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zużytego śródoperacyjnego środka miejscowo znieczulającego.
Ramy czasowe: 1 godzina
Ból śródoperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 = brak bólu do 10 = maksymalny możliwy ból). Gdy śródoperacyjny VAS wynosi >3, chirurg poda dodatkowe znieczulenie miejscowe w obszarze operacyjnym. Całkowita ilość środka miejscowo znieczulającego w miligramach zostanie odnotowana pod koniec zabiegu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj