患有囊性纤维化的女性的亲密关系 (IFAM)
2022年6月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
囊性纤维化患者的私密生活一直没有被具体研究，甚至被抛在后面，有利于危及这些患者的呼吸、消化或内分泌功能障碍。 经过16年的实践，这个课题是有问题的、痛苦的、难以攻克的，意义重大；毫无疑问，在护理人员方面也是如此：这个问题从来没有进入团队交流，它似乎被回避无疑是困难的或过于亲密而无法欢迎。 这些病症起因于疾病对也位于生殖器区域的粘液上皮组织的健康的影响。 生育困难更接近于这些困难； PMA 允许他们绕过他们，尽管如此，他们还是有可能成为父母，但令人满意的性生活会带来残留的挫败感：聋子“加法”，增加了许多护理限制。
因此，就性健康和性生活质量而言，需要阐明女性囊性纤维化的这一方面。
文献研究证实了这种方法：这个主题没有被探索，很少有出版物关注子宫颈的脆弱性或双方解决这个主题的困难。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
成年囊性纤维化患者
描述
纳入标准：
- 患有囊性纤维化的主要女性
- 在法国的各种 CRCM 中进行跟踪，
- 有过或曾经有过性交，
- 之前已被告知这项研究的目的和保密性，并且没有反对他们的参与。
排除标准：
- 患有囊性纤维化的主要女性，其健康状况（疾病的急性发作或恶化阶段）不适合此类收集
- 成年女性囊性纤维化无法接收信息且不提出异议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有囊性纤维化的女性
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亲密生活质量问卷的准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊性纤维化患者特定亲密障碍的评估
大体时间：12个月
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通过问卷调查评估患者的亲密生活质量。 对二元定性变量的响应将按比例描述。 对 5 模态序数定性变量的响应将由中位数和范围（最小值和最大值）描述。 连续的定量变量将用均值及其标准差来描述。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise SIMONNET-BISSON、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2021年5月18日
研究完成 (实际的)
2021年5月18日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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