- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04225962
Intimitet af kvinder med cystisk fibrose (IFAM)
Det intime liv for patienter med cystisk fibrose har ikke været genstand for specifik forskning, det er endda efterladt til fordel for respiratoriske, fordøjelses- eller endokrinologiske dysfunktioner, der bringer disse patienter i fare. Efter 16 års praksis er det markant, at dette emne er problematisk, smertefuldt men svært at tackle; Uden tvivl lige så meget på plejepersonalets side: dette spørgsmål har aldrig fundet vej til teamudvekslinger, det ser ud til at være undgået, uden tvivl svært eller for intimt at byde velkommen. Disse lidelser opstår som følge af sygdommens indvirkning på sundheden af slimhindeepitelvæv, der også er placeret i kønsområdet. Disse vanskeligheder nærmes nærmere af forplantningsvanskelighederne; PMA giver dem mulighed for at omgå dem, men gør det ikke desto mindre muligt at være forælder, med den resterende frustration af et tilfredsstillende sexliv: en døv "tilsætning", der tilføjer mange omsorgsmæssige begrænsninger.
Det er derfor med hensyn til seksuel sundhed og kvalitet af seksuelt liv, at det er ønskeligt at belyse dette aspekt af cystisk fibrose hos kvinder.
Bibliografisk forskning bekræfter denne tilgang: dette emne er ikke udforsket, de sjældne publikationer vedrører livmoderhalsens sårbarhed eller vanskeligheden på begge sider af at tackle dette emne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større kvinder med cystisk fibrose
- Sporet i de forskellige CRCM'er i Frankrig,
- at have eller har haft samleje,
- Har tidligere været informeret om formålene og fortroligheden af denne forskning og ikke har modsat sig deres deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Større kvinder med cystisk fibrose, hvis helbredstilstand (akut episode af deres sygdom eller forværringsfase) ikke egner sig til en sådan indsamling
- Voksne kvinder med cystisk fibrose, som ikke er i stand til at modtage informationen og gør en ikke-indsigelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med cystisk fibrose
|
Udarbejdelse af et intimt livskvalitetsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af specifikke intime lidelser hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestå et spørgeskema for at vurdere patienters intime livskvalitet. Svarene på binære kvalitative variable vil blive beskrevet ved proportioner. Svarene på de 5-modalitets ordinære kvalitative variabler vil blive beskrevet af medianen og intervallet (minimum og maksimum). Kontinuerlige kvantitative variabler vil blive beskrevet ved middelværdien og dens standardafvigelse. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om intim livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet