Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intimitet af kvinder med cystisk fibrose (IFAM)

7. juni 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Det intime liv for patienter med cystisk fibrose har ikke været genstand for specifik forskning, det er endda efterladt til fordel for respiratoriske, fordøjelses- eller endokrinologiske dysfunktioner, der bringer disse patienter i fare. Efter 16 års praksis er det markant, at dette emne er problematisk, smertefuldt men svært at tackle; Uden tvivl lige så meget på plejepersonalets side: dette spørgsmål har aldrig fundet vej til teamudvekslinger, det ser ud til at være undgået, uden tvivl svært eller for intimt at byde velkommen. Disse lidelser opstår som følge af sygdommens indvirkning på sundheden af ​​slimhindeepitelvæv, der også er placeret i kønsområdet. Disse vanskeligheder nærmes nærmere af forplantningsvanskelighederne; PMA giver dem mulighed for at omgå dem, men gør det ikke desto mindre muligt at være forælder, med den resterende frustration af et tilfredsstillende sexliv: en døv "tilsætning", der tilføjer mange omsorgsmæssige begrænsninger.

Det er derfor med hensyn til seksuel sundhed og kvalitet af seksuelt liv, at det er ønskeligt at belyse dette aspekt af cystisk fibrose hos kvinder.

Bibliografisk forskning bekræfter denne tilgang: dette emne er ikke udforsket, de sjældne publikationer vedrører livmoderhalsens sårbarhed eller vanskeligheden på begge sider af at tackle dette emne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større kvinder med cystisk fibrose
  • Sporet i de forskellige CRCM'er i Frankrig,
  • at have eller har haft samleje,
  • Har tidligere været informeret om formålene og fortroligheden af ​​denne forskning og ikke har modsat sig deres deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Større kvinder med cystisk fibrose, hvis helbredstilstand (akut episode af deres sygdom eller forværringsfase) ikke egner sig til en sådan indsamling
  • Voksne kvinder med cystisk fibrose, som ikke er i stand til at modtage informationen og gør en ikke-indsigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med cystisk fibrose
Udarbejdelse af et intimt livskvalitetsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af specifikke intime lidelser hos patienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 12 måneder

Bestå et spørgeskema for at vurdere patienters intime livskvalitet.

Svarene på binære kvalitative variable vil blive beskrevet ved proportioner. Svarene på de 5-modalitets ordinære kvalitative variabler vil blive beskrevet af medianen og intervallet (minimum og maksimum). Kontinuerlige kvantitative variabler vil blive beskrevet ved middelværdien og dens standardafvigelse.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema om intim livskvalitet

Abonner