Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztás fibrózisban szenvedő nők intimitása (IFAM)

2022. június 7. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A cisztás fibrózisos betegek intim élete még nem képezte konkrét kutatás tárgyát, sőt lemaradt a betegeket veszélyeztető légzési, emésztési vagy endokrinológiai zavarok javára. 16 év gyakorlat után jelentős, hogy ez a téma problematikus, fájdalmas, de nehezen kezelhető; Kétségtelenül a gondozók oldaláról is: ez a kérdés soha nem jutott el a csapatcserékbe, kétségtelenül nehéz kikerülni, vagy túl intim ahhoz, hogy üdvözöljük. Ezek a rendellenességek a betegségnek a nemi szervek területén is elhelyezkedő nyálkahártya-hámszövetek egészségére gyakorolt ​​hatásaiból erednek. Ezeket a nehézségeket közelebbről közelítik meg a nemzés nehézségei; A PMA lehetővé teszi számukra, hogy megkerüljék őket, mindazonáltal lehetővé teszi, hogy szülővé váljanak a kielégítő szexuális élet maradék frusztrációjával: egy süket „kiegészítés”, ami sok gondozási korlátot növel.

Éppen ezért a szexuális egészség és a szexuális élet minősége szempontjából kívánatos a nők cisztás fibrózisának ezen aspektusának megvilágítása.

A bibliográfiai kutatások megerősítik ezt a megközelítést: ez a téma nincs feltárva, a ritka publikációk a méhnyak sérülékenységével vagy a téma mindkét oldali nehézségével foglalkoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

211

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózisban szenvedő fő nők
  • Nyomon követik a különböző franciaországi CRCM-eket,
  • szexuális érintkezés volt vagy volt,
  • A kutatás céljairól és titkosságáról korábban tájékoztatást kaptak, és részvételüket nem ellenezték.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős cisztás fibrózisban szenvedő nők, akiknek egészségi állapota (a betegség akut epizódja vagy rosszabbodási szakasza) nem alkalmas egy ilyen gyűjteményre
  • Felnőtt, cisztás fibrózisban szenvedő nők, akik nem tudják fogadni az információkat és nem tiltakoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cisztás fibrózisban szenvedő nők
Intim életminőség kérdőív készítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek specifikus intim rendellenességeinek felmérése
Időkeret: 12 hónap

Kérdőív kitöltése a betegek intim életminőségének felmérésére.

A bináris kvalitatív változókra adott válaszokat arányokkal írjuk le. Az 5 modalitású ordinális minőségi változókra adott válaszokat a medián és a tartomány (minimum és maximum) írja le. A folytonos mennyiségi változókat az átlaggal és annak szórásával írjuk le.

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel