- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04225962
A cisztás fibrózisban szenvedő nők intimitása (IFAM)
A cisztás fibrózisos betegek intim élete még nem képezte konkrét kutatás tárgyát, sőt lemaradt a betegeket veszélyeztető légzési, emésztési vagy endokrinológiai zavarok javára. 16 év gyakorlat után jelentős, hogy ez a téma problematikus, fájdalmas, de nehezen kezelhető; Kétségtelenül a gondozók oldaláról is: ez a kérdés soha nem jutott el a csapatcserékbe, kétségtelenül nehéz kikerülni, vagy túl intim ahhoz, hogy üdvözöljük. Ezek a rendellenességek a betegségnek a nemi szervek területén is elhelyezkedő nyálkahártya-hámszövetek egészségére gyakorolt hatásaiból erednek. Ezeket a nehézségeket közelebbről közelítik meg a nemzés nehézségei; A PMA lehetővé teszi számukra, hogy megkerüljék őket, mindazonáltal lehetővé teszi, hogy szülővé váljanak a kielégítő szexuális élet maradék frusztrációjával: egy süket „kiegészítés”, ami sok gondozási korlátot növel.
Éppen ezért a szexuális egészség és a szexuális élet minősége szempontjából kívánatos a nők cisztás fibrózisának ezen aspektusának megvilágítása.
A bibliográfiai kutatások megerősítik ezt a megközelítést: ez a téma nincs feltárva, a ritka publikációk a méhnyak sérülékenységével vagy a téma mindkét oldali nehézségével foglalkoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisztás fibrózisban szenvedő fő nők
- Nyomon követik a különböző franciaországi CRCM-eket,
- szexuális érintkezés volt vagy volt,
- A kutatás céljairól és titkosságáról korábban tájékoztatást kaptak, és részvételüket nem ellenezték.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős cisztás fibrózisban szenvedő nők, akiknek egészségi állapota (a betegség akut epizódja vagy rosszabbodási szakasza) nem alkalmas egy ilyen gyűjteményre
- Felnőtt, cisztás fibrózisban szenvedő nők, akik nem tudják fogadni az információkat és nem tiltakoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cisztás fibrózisban szenvedő nők
|
Intim életminőség kérdőív készítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cisztás fibrózisban szenvedő betegek specifikus intim rendellenességeinek felmérése
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív kitöltése a betegek intim életminőségének felmérésére. A bináris kvalitatív változókra adott válaszokat arányokkal írjuk le. Az 5 modalitású ordinális minőségi változókra adott válaszokat a medián és a tartomány (minimum és maximum) írja le. A folytonos mennyiségi változókat az átlaggal és annak szórásával írjuk le. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .