Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intimiteit van vrouwen met cystische fibrose (IFAM)

7 juni 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het intieme leven van patiënten met cystische fibrose is niet het onderwerp geweest van specifiek onderzoek, het is zelfs achtergelaten ten gunste van ademhalings-, spijsverterings- of endocrinologische disfuncties die deze patiënten in gevaar brengen. Na 16 jaar oefenen is het veelzeggend dat dit onderwerp problematisch, pijnlijk maar moeilijk aan te pakken is; Ongetwijfeld net zo goed aan de kant van zorgverleners: deze vraag heeft nooit zijn weg gevonden naar teamuitwisselingen, het lijkt ongetwijfeld moeilijk of te intiem om te worden ontweken. Deze aandoeningen komen voort uit de effecten van de ziekte op de gezondheid van de slijmvliesepitheelweefsels die zich ook in het genitale gebied bevinden. Deze moeilijkheden worden nader benaderd door de moeilijkheden van de voortplanting; PMA stelt hen in staat om hen te omzeilen, maar maakt het toch mogelijk om ouder te zijn, met de resterende frustratie van een bevredigend seksleven: een dove "toevoeging", die bijdraagt ​​aan veel zorgbeperkingen.

Het is daarom in termen van seksuele gezondheid en kwaliteit van het seksuele leven dat het wenselijk is om licht te werpen op dit aspect van cystische fibrose bij vrouwen.

Bibliografisch onderzoek bevestigt deze aanpak: dit onderwerp wordt niet uitgediept, de schaarse publicaties gaan over de kwetsbaarheid van de baarmoederhals of de moeilijkheid aan beide zijden om dit onderwerp aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

211

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met cystische fibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote vrouwen met cystische fibrose
  • Bijgehouden in de verschillende CRCM's in Frankrijk,
  • Het hebben of hebben gehad van geslachtsgemeenschap,
  • Eerder op de hoogte zijn gebracht van de doelstellingen en vertrouwelijkheid van dit onderzoek en zich niet hebben verzet tegen hun deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Grote vrouwen met cystische fibrose wier gezondheidstoestand (acute episode van hun ziekte of verslechterende fase) zich niet leent voor een dergelijke verzameling
  • Volwassen vrouwen met cystische fibrose die de informatie niet kunnen ontvangen en geen bezwaar maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met cystische fibrose
Voorbereiding van een vragenlijst over intieme kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van specifieke intieme aandoeningen van patiënten met cystische fibrose
Tijdsspanne: 12 maanden

Een vragenlijst doorgeven om de intieme kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.

De antwoorden op binaire kwalitatieve variabelen zullen in proporties worden beschreven. De antwoorden op de ordinale kwalitatieve variabelen van 5 modaliteiten zullen worden beschreven door de mediaan en het bereik (minimum en maximum). Continue kwantitatieve variabelen worden beschreven door het gemiddelde en de standaarddeviatie.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren