- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04225962
Intimiteit van vrouwen met cystische fibrose (IFAM)
Het intieme leven van patiënten met cystische fibrose is niet het onderwerp geweest van specifiek onderzoek, het is zelfs achtergelaten ten gunste van ademhalings-, spijsverterings- of endocrinologische disfuncties die deze patiënten in gevaar brengen. Na 16 jaar oefenen is het veelzeggend dat dit onderwerp problematisch, pijnlijk maar moeilijk aan te pakken is; Ongetwijfeld net zo goed aan de kant van zorgverleners: deze vraag heeft nooit zijn weg gevonden naar teamuitwisselingen, het lijkt ongetwijfeld moeilijk of te intiem om te worden ontweken. Deze aandoeningen komen voort uit de effecten van de ziekte op de gezondheid van de slijmvliesepitheelweefsels die zich ook in het genitale gebied bevinden. Deze moeilijkheden worden nader benaderd door de moeilijkheden van de voortplanting; PMA stelt hen in staat om hen te omzeilen, maar maakt het toch mogelijk om ouder te zijn, met de resterende frustratie van een bevredigend seksleven: een dove "toevoeging", die bijdraagt aan veel zorgbeperkingen.
Het is daarom in termen van seksuele gezondheid en kwaliteit van het seksuele leven dat het wenselijk is om licht te werpen op dit aspect van cystische fibrose bij vrouwen.
Bibliografisch onderzoek bevestigt deze aanpak: dit onderwerp wordt niet uitgediept, de schaarse publicaties gaan over de kwetsbaarheid van de baarmoederhals of de moeilijkheid aan beide zijden om dit onderwerp aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote vrouwen met cystische fibrose
- Bijgehouden in de verschillende CRCM's in Frankrijk,
- Het hebben of hebben gehad van geslachtsgemeenschap,
- Eerder op de hoogte zijn gebracht van de doelstellingen en vertrouwelijkheid van dit onderzoek en zich niet hebben verzet tegen hun deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Grote vrouwen met cystische fibrose wier gezondheidstoestand (acute episode van hun ziekte of verslechterende fase) zich niet leent voor een dergelijke verzameling
- Volwassen vrouwen met cystische fibrose die de informatie niet kunnen ontvangen en geen bezwaar maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met cystische fibrose
|
Voorbereiding van een vragenlijst over intieme kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van specifieke intieme aandoeningen van patiënten met cystische fibrose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een vragenlijst doorgeven om de intieme kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen. De antwoorden op binaire kwalitatieve variabelen zullen in proporties worden beschreven. De antwoorden op de ordinale kwalitatieve variabelen van 5 modaliteiten zullen worden beschreven door de mediaan en het bereik (minimum en maximum). Continue kwantitatieve variabelen worden beschreven door het gemiddelde en de standaarddeviatie. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .