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Intimidade de Mulheres com Fibrose Cística (IFAM)

7 de junho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A vida íntima dos pacientes com fibrose cística não tem sido objeto de pesquisas específicas, sendo até mesmo deixada de lado em favor de disfunções respiratórias, digestivas ou endocrinológicas que colocam esses pacientes em risco. Após 16 anos de prática, é significativo que este assunto seja problemático, doloroso, mas difícil de abordar; Sem dúvida, tanto do lado dos cuidadores: essa questão nunca encontrou espaço nas trocas de equipe, parece ser evitada, sem dúvida difícil ou íntima demais para ser bem-vinda. Esses distúrbios surgem dos efeitos da doença na saúde dos tecidos epiteliais mucosos localizados também na área genital. Essas dificuldades são abordadas mais de perto pelas dificuldades de procriação; A AMP permite-lhes contorná-los, mas possibilita ser pai, com a frustração residual de uma vida sexual satisfatória: um "acréscimo" surdo, que se soma a muitos constrangimentos de cuidados.

É, pois, ao nível da saúde sexual e da qualidade de vida sexual que se pretende esclarecer esta vertente da fibrose quística na mulher.

A pesquisa bibliográfica confirma esta abordagem: este assunto é pouco explorado, as raras publicações dizem respeito à vulnerabilidade do colo do útero ou à dificuldade de ambos os lados em abordar este assunto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

211

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com fibrose cística

Descrição

Critério de inclusão:

  • Principais mulheres com fibrose cística
  • Rastreado nos vários CRCMs na França,
  • Ter ou ter tido relações sexuais,
  • Tendo sido previamente informados dos objetivos e confidencialidade desta pesquisa e não tendo se oposto à sua participação.

Critério de exclusão:

  • Mulheres maiores com fibrose cística cujo estado de saúde (episódio agudo da doença ou fase de piora) não se presta a tal coleta
  • Mulheres adultas com fibrose cística que não conseguem receber as informações e fazem uma não objeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com fibrose cística
Elaboração de um questionário de qualidade de vida íntima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de distúrbios íntimos específicos de pacientes com fibrose cística
Prazo: 12 meses

Passar um questionário para avaliar a qualidade de vida íntima dos pacientes.

As respostas às variáveis ​​qualitativas binárias serão descritas por proporções. As respostas às variáveis ​​qualitativas ordinais de 5 modalidades serão descritas pela mediana e pelo intervalo (mínimo e máximo). As variáveis ​​quantitativas contínuas serão descritas pela média e seu desvio padrão.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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