Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intymność kobiet z mukowiscydozą (IFAM)

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Życie intymne pacjentów z mukowiscydozą nie było przedmiotem szczegółowych badań, wręcz jest pomijane na rzecz zagrażających tym pacjentom dysfunkcji układu oddechowego, pokarmowego czy endokrynologicznego. Znamienne jest, że po 16 latach praktyki jest to temat problematyczny, bolesny, ale trudny do zmierzenia; Bez wątpienia w takim samym stopniu po stronie opiekunów: to pytanie nigdy nie znalazło miejsca w wymianach między zespołami, wydaje się, że unikanie go jest niewątpliwie trudne lub zbyt intymne, by je powitać. Zaburzenia te wynikają z wpływu choroby na stan zdrowotny tkanek nabłonka śluzówki zlokalizowanego również w okolicy narządów płciowych. Trudności te są bliższe trudnościom prokreacji; PMA pozwala im się ominąć, niemniej jednak umożliwia bycie rodzicem, z pozostałą frustracją satysfakcjonującego życia seksualnego: głuchy „dodatek”, dodający wiele ograniczeń związanych z opieką.

Z punktu widzenia zdrowia seksualnego i jakości życia seksualnego pożądane jest zatem rzucenie światła na ten aspekt mukowiscydozy u kobiet.

Badania bibliograficzne potwierdzają to podejście: temat ten nie jest eksplorowany, nieliczne publikacje dotyczą wrażliwości szyjki macicy czy trudności obustronnego zmierzenia się z tym tematem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne kobiety z mukowiscydozą
  • Śledzone w różnych CRCM we Francji,
  • Odbycie lub odbycie stosunku płciowego,
  • Po uprzednim poinformowaniu o celach i poufności tych badań i braku sprzeciwu wobec ich udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Główne kobiety z mukowiscydozą, których stan zdrowia (ostry epizod choroby lub faza zaostrzenia) nie pozwala na takie zebranie
  • Dorosłe kobiety z mukowiscydozą, które nie są w stanie przyjąć informacji i zgłosić brak sprzeciwu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z mukowiscydozą
Inny: Kwestionariusz jakości życia intymnego
Przygotowanie intymnego kwestionariusza jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena specyficznych zaburzeń intymnych pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Przekazanie kwestionariusza do oceny jakości życia intymnego pacjentek.

Odpowiedzi na binarne zmienne jakościowe zostaną opisane proporcjami. Odpowiedzi na 5-modalne porządkowe zmienne jakościowe zostaną opisane przez medianę i rozstęp (minimum i maksimum). Ciągłe zmienne ilościowe zostaną opisane za pomocą średniej i jej odchylenia standardowego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0422
  • 2019-A01988-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia intymnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj