Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intimitet av kvinner med cystisk fibrose (IFAM)

7. juni 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Det intime livet til pasienter med cystisk fibrose har ikke vært gjenstand for spesifikk forskning, det er til og med etterlatt til fordel for respiratoriske, fordøyelsesproblemer eller endokrinologiske dysfunksjoner som setter disse pasientene i fare. Etter 16 års praksis er det betydelig at dette emnet er problematisk, smertefullt, men vanskelig å ta tak i; Uten tvil like mye på omsorgspersoners side: dette spørsmålet har aldri funnet veien inn i teamutvekslinger, det ser ut til å være unngått uten tvil vanskelig eller for intimt til å ønske velkommen. Disse lidelsene oppstår fra virkningene av sykdommen på helsen til slimete epitelvev også lokalisert i kjønnsområdet. Disse vanskelighetene er nærmere nærmet av vanskelighetene med forplantning; PMA lar dem komme seg rundt dem, men gjør det likevel mulig å være forelder, med den gjenværende frustrasjonen av et tilfredsstillende sexliv: en døv "tillegg", som legger til mange omsorgsbegrensninger.

Det er derfor med tanke på seksuell helse og kvalitet på seksuallivet at det er ønskelig å belyse dette aspektet ved cystisk fibrose hos kvinner.

Bibliografisk forskning bekrefter denne tilnærmingen: dette emnet er ikke utforsket, de sjeldne publikasjonene gjelder sårbarheten til livmorhalsen eller vanskeligheten på begge sider med å takle dette emnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

211

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med cystisk fibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store kvinner med cystisk fibrose
  • Sporet i de forskjellige CRCM-ene i Frankrike,
  • Å ha eller ha hatt samleie,
  • Etter å ha blitt informert om målene og konfidensialiteten til denne forskningen og ikke ha motarbeidet deres deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Store kvinner med cystisk fibrose hvis helsetilstand (akutt episode av sykdommen eller forverringsfasen) ikke egner seg til en slik samling
  • Voksne kvinner med cystisk fibrose som ikke er i stand til å motta informasjonen og kommer med en ikke-innvending

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med cystisk fibrose
Utarbeidelse av et intimt livskvalitetsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av spesifikke intime lidelser hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 12 måneder

Bestå et spørreskjema for å vurdere pasienters intime livskvalitet.

Svarene på binære kvalitative variabler vil bli beskrevet ved proporsjoner. Svarene på de 5-modalitets ordinære kvalitative variablene vil bli beskrevet av medianen og området (minimum og maksimum). Kontinuerlige kvantitative variabler vil bli beskrevet ved gjennomsnittet og dets standardavvik.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere