- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04225962
Intimitet av kvinner med cystisk fibrose (IFAM)
Det intime livet til pasienter med cystisk fibrose har ikke vært gjenstand for spesifikk forskning, det er til og med etterlatt til fordel for respiratoriske, fordøyelsesproblemer eller endokrinologiske dysfunksjoner som setter disse pasientene i fare. Etter 16 års praksis er det betydelig at dette emnet er problematisk, smertefullt, men vanskelig å ta tak i; Uten tvil like mye på omsorgspersoners side: dette spørsmålet har aldri funnet veien inn i teamutvekslinger, det ser ut til å være unngått uten tvil vanskelig eller for intimt til å ønske velkommen. Disse lidelsene oppstår fra virkningene av sykdommen på helsen til slimete epitelvev også lokalisert i kjønnsområdet. Disse vanskelighetene er nærmere nærmet av vanskelighetene med forplantning; PMA lar dem komme seg rundt dem, men gjør det likevel mulig å være forelder, med den gjenværende frustrasjonen av et tilfredsstillende sexliv: en døv "tillegg", som legger til mange omsorgsbegrensninger.
Det er derfor med tanke på seksuell helse og kvalitet på seksuallivet at det er ønskelig å belyse dette aspektet ved cystisk fibrose hos kvinner.
Bibliografisk forskning bekrefter denne tilnærmingen: dette emnet er ikke utforsket, de sjeldne publikasjonene gjelder sårbarheten til livmorhalsen eller vanskeligheten på begge sider med å takle dette emnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store kvinner med cystisk fibrose
- Sporet i de forskjellige CRCM-ene i Frankrike,
- Å ha eller ha hatt samleie,
- Etter å ha blitt informert om målene og konfidensialiteten til denne forskningen og ikke ha motarbeidet deres deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Store kvinner med cystisk fibrose hvis helsetilstand (akutt episode av sykdommen eller forverringsfasen) ikke egner seg til en slik samling
- Voksne kvinner med cystisk fibrose som ikke er i stand til å motta informasjonen og kommer med en ikke-innvending
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med cystisk fibrose
|
Utarbeidelse av et intimt livskvalitetsspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av spesifikke intime lidelser hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestå et spørreskjema for å vurdere pasienters intime livskvalitet. Svarene på binære kvalitative variabler vil bli beskrevet ved proporsjoner. Svarene på de 5-modalitets ordinære kvalitative variablene vil bli beskrevet av medianen og området (minimum og maksimum). Kontinuerlige kvantitative variabler vil bli beskrevet ved gjennomsnittet og dets standardavvik. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .