Intimita žen s cystickou fibrózou (IFAM)
Intimní život pacientů s cystickou fibrózou nebyl předmětem konkrétního výzkumu, dokonce je upozaděn ve prospěch respiračních, trávicích či endokrinologických dysfunkcí ohrožujících tyto pacienty. Po 16 letech praxe je příznačné, že toto téma je problematické, bolestivé, ale těžko řešitelné; Nepochybně právě tak na straně pečovatelů: tato otázka si nikdy nenašla cestu do týmových výměn, zdá se, že je nepochybně obtížná nebo příliš intimní, než aby ji bylo možné přijmout. Tyto poruchy vznikají v důsledku účinků onemocnění na zdraví mukózních epiteliálních tkání, které se rovněž nacházejí v oblasti genitálií. Těmto obtížím se blíže přibližují obtíže plození; PMA jim umožňuje obejít je, přesto jim umožňuje být rodiči se zbytkovou frustrací z uspokojivého sexuálního života: hluchý „přírůstek“, který přidává k mnoha omezením péče.
Z hlediska sexuálního zdraví a kvality sexuálního života je tedy žádoucí osvětlit tento aspekt cystické fibrózy u žen.
Bibliografický výzkum tento přístup potvrzuje: toto téma není prozkoumáno, vzácné publikace se týkají zranitelnosti děložního čípku nebo obtížnosti řešení tohoto tématu na obou stranách.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní ženy s cystickou fibrózou
- Sledováno v různých CRCM ve Francii,
- Mít nebo mít pohlavní styk,
- Byly předem informovány o cílech a důvěrnosti tohoto výzkumu a nebyly proti své účasti.
Kritéria vyloučení:
- Velké ženy s cystickou fibrózou, jejichž zdravotní stav (akutní epizoda jejich onemocnění nebo fáze zhoršení) se nehodí k takovému odběru
- Dospělé ženy s cystickou fibrózou, které nejsou schopny přijmout informace a vznést námitku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s cystickou fibrózou
|
Příprava intimního dotazníku kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení specifických intimních poruch pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 12 měsíců
|
Odevzdání dotazníku k posouzení intimní kvality života pacientů. Odezvy na binární kvalitativní proměnné budou popsány pomocí proporcí. Odpovědi na 5-modální ordinální kvalitativní proměnné budou popsány mediánem a rozsahem (minimum a maximem). Spojité kvantitativní proměnné budou popsány průměrem a jeho směrodatnou odchylkou. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .