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Intimität von Frauen mit Mukoviszidose (IFAM)

7. Juni 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Intimleben von Patienten mit zystischer Fibrose ist nicht Gegenstand spezifischer Forschung gewesen, es wird sogar zugunsten von respiratorischen, verdauungsfördernden oder endokrinologischen Funktionsstörungen, die diese Patienten gefährden, zurückgelassen. Nach 16 Jahren Praxis ist es bezeichnend, dass dieses Thema problematisch, schmerzhaft, aber schwer zu bewältigen ist; Zweifellos ebenso auf Seiten der Pflegekräfte: Diese Frage hat nie Eingang in den Teamaustausch gefunden, sie scheint zweifellos schwierig oder zu intim zu sein, um sie zu begrüßen. Diese Störungen entstehen durch die Auswirkungen der Krankheit auf die Gesundheit des Schleimhautepithelgewebes, das sich auch im Genitalbereich befindet. Diesen Schwierigkeiten nähern sich die Schwierigkeiten der Zeugung näher; PMA ermöglicht es ihnen, sie zu umgehen, und macht es dennoch möglich, Eltern zu sein, mit der Restfrustration eines befriedigenden Sexuallebens: ein taubes "Zusatz", das zu vielen Pflegebeschränkungen hinzukommt.

Es ist daher wünschenswert, diesen Aspekt der Mukoviszidose bei Frauen im Hinblick auf die sexuelle Gesundheit und die Qualität des Sexuallebens zu beleuchten.

Bibliografische Recherchen bestätigen diesen Ansatz: Dieses Thema wird nicht untersucht, die seltenen Publikationen betreffen die Vulnerabilität des Gebärmutterhalses oder die beidseitige Schwierigkeit, dieses Thema anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Mukoviszidose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Frauen mit Mukoviszidose
  • In den verschiedenen CRCMs in Frankreich verfolgt,
  • Geschlechtsverkehr haben oder gehabt haben,
  • Sie wurden zuvor über die Ziele und die Vertraulichkeit dieser Forschung informiert und haben sich ihrer Teilnahme nicht widersetzt.

Ausschlusskriterien:

  • Große Frauen mit Mukoviszidose, deren Gesundheitszustand (akuter Krankheitsschub oder Verschlechterungsphase) sich für eine solche Sammlung nicht anbietet
  • Erwachsene Frauen mit Mukoviszidose, die die Informationen nicht erhalten und keine Einwände erheben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Mukoviszidose
Erstellung eines Fragebogens zur intimen Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung spezifischer intimer Störungen bei Patienten mit Mukoviszidose
Zeitfenster: 12 Monate

Bestehen eines Fragebogens zur Beurteilung der intimen Lebensqualität der Patienten.

Die Antworten auf binäre qualitative Variablen werden durch Proportionen beschrieben. Die Antworten auf die ordinalen qualitativen Variablen mit 5 Modalitäten werden durch den Median und den Bereich (Minimum und Maximum) beschrieben. Kontinuierliche quantitative Variablen werden durch den Mittelwert und seine Standardabweichung beschrieben.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen zur intimen Lebensqualität

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