- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04225962
Intimität von Frauen mit Mukoviszidose (IFAM)
Das Intimleben von Patienten mit zystischer Fibrose ist nicht Gegenstand spezifischer Forschung gewesen, es wird sogar zugunsten von respiratorischen, verdauungsfördernden oder endokrinologischen Funktionsstörungen, die diese Patienten gefährden, zurückgelassen. Nach 16 Jahren Praxis ist es bezeichnend, dass dieses Thema problematisch, schmerzhaft, aber schwer zu bewältigen ist; Zweifellos ebenso auf Seiten der Pflegekräfte: Diese Frage hat nie Eingang in den Teamaustausch gefunden, sie scheint zweifellos schwierig oder zu intim zu sein, um sie zu begrüßen. Diese Störungen entstehen durch die Auswirkungen der Krankheit auf die Gesundheit des Schleimhautepithelgewebes, das sich auch im Genitalbereich befindet. Diesen Schwierigkeiten nähern sich die Schwierigkeiten der Zeugung näher; PMA ermöglicht es ihnen, sie zu umgehen, und macht es dennoch möglich, Eltern zu sein, mit der Restfrustration eines befriedigenden Sexuallebens: ein taubes "Zusatz", das zu vielen Pflegebeschränkungen hinzukommt.
Es ist daher wünschenswert, diesen Aspekt der Mukoviszidose bei Frauen im Hinblick auf die sexuelle Gesundheit und die Qualität des Sexuallebens zu beleuchten.
Bibliografische Recherchen bestätigen diesen Ansatz: Dieses Thema wird nicht untersucht, die seltenen Publikationen betreffen die Vulnerabilität des Gebärmutterhalses oder die beidseitige Schwierigkeit, dieses Thema anzugehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große Frauen mit Mukoviszidose
- In den verschiedenen CRCMs in Frankreich verfolgt,
- Geschlechtsverkehr haben oder gehabt haben,
- Sie wurden zuvor über die Ziele und die Vertraulichkeit dieser Forschung informiert und haben sich ihrer Teilnahme nicht widersetzt.
Ausschlusskriterien:
- Große Frauen mit Mukoviszidose, deren Gesundheitszustand (akuter Krankheitsschub oder Verschlechterungsphase) sich für eine solche Sammlung nicht anbietet
- Erwachsene Frauen mit Mukoviszidose, die die Informationen nicht erhalten und keine Einwände erheben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frauen mit Mukoviszidose
|
Erstellung eines Fragebogens zur intimen Lebensqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung spezifischer intimer Störungen bei Patienten mit Mukoviszidose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bestehen eines Fragebogens zur Beurteilung der intimen Lebensqualität der Patienten. Die Antworten auf binäre qualitative Variablen werden durch Proportionen beschrieben. Die Antworten auf die ordinalen qualitativen Variablen mit 5 Modalitäten werden durch den Median und den Bereich (Minimum und Maximum) beschrieben. Kontinuierliche quantitative Variablen werden durch den Mittelwert und seine Standardabweichung beschrieben. |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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