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Intimidad de mujeres con fibrosis quística (IFAM)

7 de junio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La vida íntima de los pacientes con fibrosis quística no ha sido objeto de investigaciones específicas, incluso se deja de lado en favor de disfunciones respiratorias, digestivas o endocrinológicas que ponen en peligro a estos pacientes. Después de 16 años de práctica, es significativo que este tema sea problemático, doloroso pero difícil de abordar; Sin duda, también del lado de los cuidadores: esta pregunta nunca ha encontrado su camino en los intercambios de equipo, parece ser evadida sin duda difícil o demasiado íntima para acogerla. Estos trastornos surgen de los efectos de la enfermedad sobre la salud de los tejidos epiteliales mucosos también localizados en el área genital. Estas dificultades se acercan más a las dificultades de la procreación; La AMP les permite sortearlos, pero posibilitando ser padres, con la frustración residual de una vida sexual satisfactoria: un "añadido" sordo, que se suma a muchas limitaciones del cuidado.

Por lo tanto, es en términos de salud sexual y calidad de vida sexual que es deseable arrojar luz sobre este aspecto de la fibrosis quística en las mujeres.

La investigación bibliográfica confirma este enfoque: este tema no se explora, las publicaciones raras se refieren a la vulnerabilidad del cuello uterino o la dificultad de ambos lados para abordar este tema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

211

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con fibrosis quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores con fibrosis quística
  • Seguimiento en los diversos CRCM en Francia,
  • Tener o haber tenido relaciones sexuales,
  • Haber sido informado previamente de los objetivos y la confidencialidad de esta investigación y no haberse opuesto a su participación.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres mayores con fibrosis quística cuyo estado de salud (episodio agudo de su enfermedad o fase de empeoramiento) no se presta a tal cobro
  • Mujeres adultas con fibrosis quística que no pueden recibir la información y hacer una no objeción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con fibrosis quística
Elaboración de un cuestionario de calidad de vida íntima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de trastornos íntimos específicos de pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 12 meses

Pasar un cuestionario para evaluar la calidad de vida íntima de los pacientes.

Las respuestas a variables cualitativas binarias se describirán mediante proporciones. Las respuestas a las variables cualitativas ordinales de 5 modalidades estarán descritas por la mediana y el rango (mínimo y máximo). Las variables cuantitativas continuas se describirán por la media y su desviación estándar.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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