- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04225962
Intimidad de mujeres con fibrosis quística (IFAM)
La vida íntima de los pacientes con fibrosis quística no ha sido objeto de investigaciones específicas, incluso se deja de lado en favor de disfunciones respiratorias, digestivas o endocrinológicas que ponen en peligro a estos pacientes. Después de 16 años de práctica, es significativo que este tema sea problemático, doloroso pero difícil de abordar; Sin duda, también del lado de los cuidadores: esta pregunta nunca ha encontrado su camino en los intercambios de equipo, parece ser evadida sin duda difícil o demasiado íntima para acogerla. Estos trastornos surgen de los efectos de la enfermedad sobre la salud de los tejidos epiteliales mucosos también localizados en el área genital. Estas dificultades se acercan más a las dificultades de la procreación; La AMP les permite sortearlos, pero posibilitando ser padres, con la frustración residual de una vida sexual satisfactoria: un "añadido" sordo, que se suma a muchas limitaciones del cuidado.
Por lo tanto, es en términos de salud sexual y calidad de vida sexual que es deseable arrojar luz sobre este aspecto de la fibrosis quística en las mujeres.
La investigación bibliográfica confirma este enfoque: este tema no se explora, las publicaciones raras se refieren a la vulnerabilidad del cuello uterino o la dificultad de ambos lados para abordar este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores con fibrosis quística
- Seguimiento en los diversos CRCM en Francia,
- Tener o haber tenido relaciones sexuales,
- Haber sido informado previamente de los objetivos y la confidencialidad de esta investigación y no haberse opuesto a su participación.
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores con fibrosis quística cuyo estado de salud (episodio agudo de su enfermedad o fase de empeoramiento) no se presta a tal cobro
- Mujeres adultas con fibrosis quística que no pueden recibir la información y hacer una no objeción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres con fibrosis quística
|
Elaboración de un cuestionario de calidad de vida íntima
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de trastornos íntimos específicos de pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Pasar un cuestionario para evaluar la calidad de vida íntima de los pacientes. Las respuestas a variables cualitativas binarias se describirán mediante proporciones. Las respuestas a las variables cualitativas ordinales de 5 modalidades estarán descritas por la mediana y el rango (mínimo y máximo). Las variables cuantitativas continuas se describirán por la media y su desviación estándar. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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