- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04225962
Intimitet hos kvinnor med cystisk fibros (IFAM)
Det intima livet för patienter med cystisk fibros har inte varit föremål för specifik forskning, det lämnas till och med på efterkälken till förmån för andnings-, matsmältnings- eller endokrinologiska dysfunktioner som äventyrar dessa patienter. Efter 16 års praktik är det betydande att detta ämne är problematiskt, smärtsamt men svårt att ta itu med; Utan tvekan lika mycket på vårdgivarnas sida: denna fråga har aldrig hittat vägen till teamutbyten, den verkar undvikas utan tvekan svårt eller för intim för att välkomnas. Dessa störningar uppstår från effekterna av sjukdomen på hälsan hos de slemhinneepitelvävnader som också finns i underlivet. Dessa svårigheter närmar sig närmare av svårigheterna med fortplantning; PMA tillåter dem att ta sig runt dem, men gör det ändå möjligt att vara förälder, med den kvarvarande frustrationen av ett tillfredsställande sexliv: ett dövt "tillägg", vilket lägger till många vårdbegränsningar.
Det är därför i termer av sexuell hälsa och kvalitet på sexuellt liv som det är önskvärt att belysa denna aspekt av cystisk fibros hos kvinnor.
Bibliografisk forskning bekräftar detta tillvägagångssätt: detta ämne utforskas inte, de sällsynta publikationerna gäller livmoderhalsens sårbarhet eller svårigheten på båda sidor att ta itu med detta ämne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major kvinnor med cystisk fibros
- Spåras i de olika CRCM i Frankrike,
- Att ha eller ha haft samlag,
- Efter att tidigare ha informerats om syftet och sekretessen för denna forskning och inte ha motsatt sig deras deltagande.
Exklusions kriterier:
- Större kvinnor med cystisk fibros vars hälsotillstånd (akut episod av deras sjukdom eller förvärrade fas) inte lämpar sig för en sådan samling
- Vuxna kvinnor med cystisk fibros som inte kan ta emot informationen och gör en icke-invändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med cystisk fibros
|
Utarbetande av ett intimt livskvalitetsformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av specifika intima störningar hos patienter med cystisk fibros
Tidsram: 12 månader
|
Passerar ett frågeformulär för att bedöma patienternas intima livskvalitet. Svaren på binära kvalitativa variabler kommer att beskrivas med proportioner. Svaren på de 5-modalitetsordinala kvalitativa variablerna kommer att beskrivas av medianen och intervallet (minimum och maximum). Kontinuerliga kvantitativa variabler kommer att beskrivas med medelvärdet och dess standardavvikelse. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .