L'intimité des femmes atteintes de fibrose kystique (IFAM)
La vie intime des patients atteints de mucoviscidose n'a pas fait l'objet de recherches spécifiques, elle est même délaissée au profit de dysfonctionnements respiratoires, digestifs ou endocrinologiques mettant en danger ces patients. Après 16 ans de pratique, il est significatif que ce sujet soit problématique, douloureux mais difficile à aborder ; Sans doute tout autant du côté des soignants : cette question n'a jamais trouvé sa place dans les échanges d'équipe, elle semble éludée sans doute difficile ou trop intime à accueillir. Ces troubles résultent des effets de la maladie sur la santé des tissus épithéliaux muqueux également situés dans la région génitale. Ces difficultés sont plus rapprochées des difficultés de la procréation ; La PMA leur permet de les contourner, permettant néanmoins d'être parent, avec la frustration résiduelle d'une vie sexuelle satisfaisante : un « plus » sourd, qui s'ajoute à de nombreuses contraintes de soins.
C'est donc en termes de santé sexuelle et de qualité de vie sexuelle qu'il est souhaitable de faire la lumière sur cet aspect de la mucoviscidose chez la femme.
Les recherches bibliographiques confirment cette approche : ce sujet n'est pas exploré, les rares publications concernent la vulnérabilité du col ou la difficulté de part et d'autre à aborder ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes majeures atteintes de mucoviscidose
- Suivi dans les différents CRCM de France,
- Avoir ou avoir eu des rapports sexuels,
- Avoir été préalablement informé des objectifs et de la confidentialité de cette recherche et ne pas s'être opposé à sa participation.
Critère d'exclusion:
- Femmes majeures atteintes de mucoviscidose dont l'état de santé (épisode aigu de leur maladie ou phase d'aggravation) ne se prête pas à un tel recueil
- Femmes adultes atteintes de mucoviscidose incapables de recevoir l'information et de faire une non-objection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes atteintes de mucoviscidose
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Préparation d'un questionnaire de qualité de vie intime
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des troubles intimes spécifiques des patients atteints de mucoviscidose
Délai: 12 mois
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Passer un questionnaire pour évaluer la qualité de vie intime des patients. Les réponses aux variables qualitatives binaires seront décrites par des proportions. Les réponses aux variables qualitatives ordinales à 5 modalités seront décrites par la médiane et l'intervalle (minimum et maximum). Les variables quantitatives continues seront décrites par la moyenne et son écart-type. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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