- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04225962
Близость женщин с кистозным фиброзом (IFAM)
Интимная жизнь больных муковисцидозом не была предметом специального исследования, она даже отошла на задний план в пользу респираторных, пищеварительных или эндокринологических дисфункций, угрожающих этим больным. После 16 лет практики важно, что эта тема является проблематичной, болезненной, но трудной для решения; Несомненно, в такой же степени на стороне опекунов: этот вопрос никогда не попадал в обсуждения команд, кажется, что уклоняться от него, несомненно, трудно или слишком интимно, чтобы его приветствовать. Эти расстройства возникают в результате воздействия болезни на здоровье слизистых эпителиальных тканей, также расположенных в области половых органов. К этим трудностям ближе подходят трудности деторождения; ПМА позволяет их обойти, тем не менее давая возможность быть родителем, с остаточной фрустрацией удовлетворительной сексуальной жизни: глухое «дополнение», добавляющее ко многим ограничениям по уходу.
Поэтому желательно пролить свет на этот аспект муковисцидоза у женщин с точки зрения сексуального здоровья и качества сексуальной жизни.
Библиографические исследования подтверждают такой подход: эта тема не исследована, редкие публикации касаются уязвимости шейки матки или трудности с обеих сторон решения этой темы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные женщины с муковисцидозом
- Отслеживается в различных CRCM во Франции,
- Наличие или наличие полового акта,
- Предварительно проинформированные о целях и конфиденциальности данного исследования и не возражающие против их участия.
Критерий исключения:
- Крупные женщины с муковисцидозом, состояние здоровья которых (острый эпизод их заболевания или фаза обострения) не поддается такому сбору
- Взрослые женщины с муковисцидозом, которые не могут получить информацию и заявить об отсутствии возражений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с муковисцидозом
|
Составление анкеты интимного качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка специфических интимных расстройств у больных муковисцидозом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прохождение анкеты для оценки интимного качества жизни пациентов. Ответы на бинарные качественные переменные будут описаны пропорциями. Ответы на 5-модальные порядковые качественные переменные будут описаны медианой и диапазоном (минимум и максимум). Непрерывные количественные переменные будут описываться средним значением и его стандартным отклонением. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .