- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04225962
Intimità delle donne con fibrosi cistica (IFAM)
La vita intima dei pazienti con fibrosi cistica non è stata oggetto di ricerche specifiche, anzi è stata lasciata indietro a favore delle disfunzioni respiratorie, digestive o endocrinologiche che mettono in pericolo questi pazienti. Dopo 16 anni di pratica, è significativo che questo argomento sia problematico, doloroso ma difficile da affrontare; Senza dubbio altrettanto da parte delle badanti: questa domanda non è mai entrata negli scambi di squadra, sembra essere elusa senza dubbio difficile o troppo intima da accogliere. Questi disturbi derivano dagli effetti della malattia sulla salute delle mucose epiteliali localizzate anche nella zona genitale. Queste difficoltà sono più vicine alle difficoltà della procreazione; La PMA permette loro di aggirarli, rendendo comunque possibile l'essere genitori, con la frustrazione residua di una vita sessuale soddisfacente: una sorda "aggiunta", che va ad aggiungersi a tanti vincoli di cura.
È quindi in termini di salute sessuale e qualità della vita sessuale che è auspicabile far luce su questo aspetto della fibrosi cistica nelle donne.
La ricerca bibliografica conferma questo approccio: questo argomento non è approfondito, le rare pubblicazioni riguardano la vulnerabilità della cervice o la difficoltà da entrambi i lati di affrontare questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia
- Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Principali donne con fibrosi cistica
- Tracciato nei vari CRCM in Francia,
- Avere o aver avuto rapporti sessuali,
- Essendo stato precedentemente informato delle finalità e della riservatezza di questa ricerca e non essendosi opposto alla loro partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Donne maggiori con fibrosi cistica il cui stato di salute (episodio acuto della loro malattia o fase di peggioramento) non si presta a tale raccolta
- Donne adulte affette da fibrosi cistica impossibilitate a ricevere l'informazione ea non obiettare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne con fibrosi cistica
|
Preparazione di un questionario intimo sulla qualità della vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei disturbi intimi specifici dei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Passare un questionario per valutare la qualità intima della vita dei pazienti. Le risposte alle variabili qualitative binarie saranno descritte da proporzioni. Le risposte alle variabili qualitative ordinali 5-modalità saranno descritte dalla mediana e dal range (minimo e massimo). Le variabili quantitative continue saranno descritte dalla media e dalla sua deviazione standard. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0422
- 2019-A01988-49 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario sulla qualità della vita intima
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletato
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamento
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...CompletatoCardiopatia congenitaFrancia
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaReclutamentoDisturbi dello spettro autisticoItalia
-
Assiut UniversityCompletatoDisordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHDEgitto
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
Rostyslav VoloshchukNon ancora reclutamentoAnestesia Generale | Convalida | Recupero postoperatorio | Questionario
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoOssigenazione extra corporea della membranaFrancia
-
Kutahya Health Sciences UniversityCompletatoDolore cronico | Artrite idiopatica giovanileTacchino