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Intimità delle donne con fibrosi cistica (IFAM)

7 giugno 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La vita intima dei pazienti con fibrosi cistica non è stata oggetto di ricerche specifiche, anzi è stata lasciata indietro a favore delle disfunzioni respiratorie, digestive o endocrinologiche che mettono in pericolo questi pazienti. Dopo 16 anni di pratica, è significativo che questo argomento sia problematico, doloroso ma difficile da affrontare; Senza dubbio altrettanto da parte delle badanti: questa domanda non è mai entrata negli scambi di squadra, sembra essere elusa senza dubbio difficile o troppo intima da accogliere. Questi disturbi derivano dagli effetti della malattia sulla salute delle mucose epiteliali localizzate anche nella zona genitale. Queste difficoltà sono più vicine alle difficoltà della procreazione; La PMA permette loro di aggirarli, rendendo comunque possibile l'essere genitori, con la frustrazione residua di una vita sessuale soddisfacente: una sorda "aggiunta", che va ad aggiungersi a tanti vincoli di cura.

È quindi in termini di salute sessuale e qualità della vita sessuale che è auspicabile far luce su questo aspetto della fibrosi cistica nelle donne.

La ricerca bibliografica conferma questo approccio: questo argomento non è approfondito, le rare pubblicazioni riguardano la vulnerabilità della cervice o la difficoltà da entrambi i lati di affrontare questo argomento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

211

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia
        • Hôpital Lyon Sud - CRCM adultes, médecine interne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con fibrosi cistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Principali donne con fibrosi cistica
  • Tracciato nei vari CRCM in Francia,
  • Avere o aver avuto rapporti sessuali,
  • Essendo stato precedentemente informato delle finalità e della riservatezza di questa ricerca e non essendosi opposto alla loro partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Donne maggiori con fibrosi cistica il cui stato di salute (episodio acuto della loro malattia o fase di peggioramento) non si presta a tale raccolta
  • Donne adulte affette da fibrosi cistica impossibilitate a ricevere l'informazione ea non obiettare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con fibrosi cistica
Preparazione di un questionario intimo sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei disturbi intimi specifici dei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 12 mesi

Passare un questionario per valutare la qualità intima della vita dei pazienti.

Le risposte alle variabili qualitative binarie saranno descritte da proporzioni. Le risposte alle variabili qualitative ordinali 5-modalità saranno descritte dalla mediana e dal range (minimo e massimo). Le variabili quantitative continue saranno descritte dalla media e dalla sua deviazione standard.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise SIMONNET-BISSON, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sulla qualità della vita intima

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