废旧超声波能量装置功效回顾 (REUSED)

由于需要特定的精密设备，腹腔镜阑尾切除术以增加的成本提供了更好的恢复。 目前，许多常用设备都被制造商标记为仅供一次性使用。 这种趋势在对患者安全的担忧中占据了重要地位，尤其是在预防交叉感染和其他与安全相关的问题上。 另一方面，手术费用成倍增加。 关于在手术中重复使用一次性设备 (SUD) 的安全性的证据很少。 SUD 的再利用（可能包括翻新或再加工和再灭菌）是一个复杂的问题，具有道德、技术、经济和环境影响。 有几篇论文讨论了所涉及的道德困境。 经过再处理的仪器通常被认为与新仪器一样安全。 然而，关于这个主题的实验和临床研究很少。 他们中的大多数人受到赞助商或制造商的影响，因此存在偏见。 更重要的是，他们的结论有时极具争议性。 本研究的目的是为重复使用 SUD 的安全性提供确凿证据，并发现体外和临床结果的差异。 腹腔镜手术最常见的 SUD 之一是超声手术刀，它使用高频下颚振动，同时凝固和分开结构，对周围组织的热损伤最小。 最著名的一次性超声波剪刀之一是谐波手术刀（Ultracision® Ethicon EndoSurgery，强生公司）。 超声波剪正在被翻新和/或重新消毒，以便在有限的循环次数内重复使用，或者直到变得功能失调或分解。 常规取决于当地法规和实践中的变化。 为了鼓励或禁止上述做法，我们需要基于正确进行的临床试验的可靠证据。 因此，我们根据用于组织解剖的仪器的纯度设计了一项单盲随机临床试验。 由于 Ultracision 设备是最常用的超声波密封设备，我们决定研究使用新的（未使用的）仪器与重新消毒的重复使用仪器进行手术的结果。

根据独立统计学家提供的预定义随机序列，所有临床和放射学怀疑患有急性阑尾炎的患者将被盲目分配到两组中。 符合条件的患者将签署知情同意书。 第一只手臂将使用新的超声设备进行腹腔镜阑尾切除术。 对于分配，患者将被蒙蔽，但外科医生不能被蒙蔽，因为新器械和重复使用器械的包装不同。 即使擦洗护士在没有包装的情况下给外科医生器械，也可能会在器械钳口的塑料涂层上看到一些轻微的损坏。 第二只手臂将使用重复使用的超声设备进行腹腔镜阑尾切除术。 所有其他治疗，包括手术技术、术后管理和随访，都将保持不变或符合护理标准。 手术技术是标准化的全身麻醉三套管针方法。 手术的所有其他细节根据局部发现、炎症程度、解剖结构变化等而变化。取出的标本将进行常规分析，同时测量阑尾系膜和阑尾基部的横向热损伤。 根据 Clavien-Dindo 分类和住院时间，将对患者进行抗生素治疗时间、镇痛药用量、早期手术并发症的筛查。 此外，将进行一个月的随访，以发现可能的晚期并发症或再入院。 研究将在两个中心进行一段时间，直到招募到足够数量的参与者。