识别高海拔暴露的生物标记和使用重组人促红细胞生成素 (rHuEPO)

本研究的主要假设是代谢组学和蛋白质组学方法可以分别识别对高原暴露和重组人促红细胞生成素治疗敏感的生物标志物。 其次，假设是已识别的生物标志物可以区分高原暴露和 rHuEPO 滥用。

我们将包括 20 名年龄在 18-35 岁之间的丹麦男性和 20 名丹麦女性。 纳入标准是男性的最大摄氧率 (VO2max) > 48 ml / kg / min，女性 > 43 ml / kg / min。 所有试验参与者必须有超过 2 年的定期锻炼历史，包括跑步（每周 > 2 次；每次锻炼 > 30 分钟），并且能够在海平面上完成男性 22 分钟和女性 25 分钟的 5 公里跑步干燥条件下的水平表面和 10 至 20 摄氏度的温度。此外，参与者不得在过去两年内经历过与跑步相关的伤害。

实验方案包括两个实验期，所有参与者都必须执行这两个实验期。 这两个时期都包含四个星期的基线期，然后是四个星期的训练营和四个星期的跟进。 试验一期训练营在海平面进行，另一期训练营在海拔2320米进行。 每个时期至少间隔两个月，以确保参与者恢复到基线值。 在两个干预期间，参与者将通过飞机和汽车运送到各自训练营的目的地。 预计参与者平均每天训练 1-2 小时，并且用于所述测量的时间为每周约 5-7 小时。

为了研究所描述的方法是否可以识别 rHuEPO 治疗引起的生理反应的敏感生物标志物，参与者将接受 rHuEPO 治疗。

参与者的分布允许以下内容：

• 28 名参与者在海平面接受 rHuEPO，从而识别对使用 rHuEPO 敏感的生物标志物
• 28 名参与者在高海拔暴露下接受安慰剂，由此可以识别对高海拔暴露敏感的生物标志物
• 12 名参与者在海平面接受安慰剂，由此可以确定已识别生物标志物的随机波动。
• 12 名参与者在高原暴露下接受 rHuEPO，由此可以测试已识别的 rhuEPO 生物标志物和高原暴露，以确定它们是否可用于区分在高原暴露下接受 rHuEPO 的个体与在高原暴露下接受安慰剂的个体。
• 8 名参与者在海平面和高海拔暴露条件下接受安慰剂，由此可以在较长时间（> 6 个月）内确定自然和随机的个体波动。 由于可以在 n = 1 时确定随机的个体波动，因此 n = 8 足以确定这一点。