Identification des marqueurs biologiques pour l'exposition à l'altitude et l'utilisation de l'érythropoïétine humaine recombinante (rHuEPO)

L'hypothèse principale de cette étude est que les méthodes de métabolomique et de protéomique peuvent identifier des biomarqueurs sensibles à l'exposition à l'altitude et au traitement à l'érythropoïétine humaine recombinante, respectivement. Secondairement, l'hypothèse est que les biomarqueurs identifiés permettent de faire la distinction entre l'exposition à l'altitude et l'abus de rHuEPO.

Nous inclurons 20 hommes danois et 20 femmes danoises âgés de 18 à 35 ans. Les critères d'inclusion sont un débit maximal de consommation d'oxygène (VO2max) > 48 ml/kg/min pour les hommes et > 43 ml/kg/min pour les femmes. Tous les participants à l'essai doivent avoir > 2 ans d'expérience dans l'exercice régulier, y compris la course (> 2 fois par semaine ; > 30 min par session) et capables d'effectuer une course de 5 km en 22 min pour les hommes et 25 min pour les femmes au niveau de la mer sur une surface plane dans des conditions sèches et une température entre 10 et 20 degrés C. De plus, les participants ne doivent pas avoir subi de blessures liées à la course au cours des deux dernières années.

Le protocole expérimental se compose de deux périodes expérimentales, qui doivent toutes deux être effectuées par tous les participants. Les deux périodes contiennent une période de base de quatre semaines suivie de quatre semaines de camp d'entraînement et de quatre semaines de suivi. Le camp d'entraînement d'une période d'expériences est effectué au niveau de la mer tandis que le camp d'entraînement de l'autre période est effectué à 2320 m d'altitude. Chaque période est séparée par un minimum de deux mois pour s'assurer que les participants sont revenus aux valeurs de référence. Pendant les deux périodes d'intervention, les participants seront transportés en avion et en voiture jusqu'à la destination du camp d'entraînement respectif. Il est prévu que les participants s'entraînent en moyenne 1 à 2 heures par jour et que le temps consacré aux mesures décrites soit d'environ 5 à 7 heures par semaine.

Pour déterminer si les méthodes décrites peuvent identifier des biomarqueurs sensibles pour la réponse physiologique due au traitement rHuEPO, les participants seront traités avec rHuEPO.

La répartition des participants permet :

• 28 participants reçoivent la rHuEPO au niveau de la mer, identifiant ainsi les biomarqueurs sensibles à l'utilisation de la rHuEPO
• 28 participants reçoivent un placebo sous exposition à l'altitude, ce qui permet d'identifier des biomarqueurs sensibles à l'exposition à l'altitude
• 12 participants reçoivent un placebo au niveau de la mer, ce qui permet de déterminer les fluctuations aléatoires des biomarqueurs identifiés.
• 12 participants reçoivent de la rHuEPO sous exposition à l'altitude, les biomarqueurs rhuEPO identifiés et l'exposition à l'altitude pouvant être testés pour déterminer s'ils peuvent être utilisés pour séparer les individus recevant de la rHuEPO sous exposition à l'altitude des individus recevant un placebo sous exposition à l'altitude.
• 8 participants reçoivent un placebo au niveau de la mer et à l'altitude, ce qui permet de déterminer les fluctuations individuelles naturelles et aléatoires sur une période plus longue (> 6 mois). Étant donné que les fluctuations individuelles aléatoires peuvent être déterminées à n = 1, n = 8 sera suffisant pour le déterminer.