Biológiai markerek azonosítása a magassági expozícióhoz és a rekombináns humán eritropoetin (rHuEPO) használatához

A tanulmány fő hipotézise az, hogy a metabolomikai és proteomikai módszerekkel azonosíthatók a magassági expozícióra, illetve a rekombináns humán eritropoetin kezelésre érzékeny biomarkerek. Másodsorban a hipotézis az, hogy az azonosított biomarkerek különbséget tudnak tenni a magassági expozíció és az rHuEPO-val való visszaélés között.

20 dán férfit és 20 dán nőt veszünk részt, 18-35 év közöttiek. A felvételi kritériumok a maximális oxigénfelvételi sebesség (VO2max) > 48 ml/kg/perc férfiaknál és >43 ml/kg/perc nőknél. Minden résztvevőnek több mint 2 éves gyakorlattal kell rendelkeznie rendszeres testmozgásban, beleértve a futást (> heti 2-szer; több mint 30 perc edzésenként), és képesnek kell lennie egy 5 km-es futás végrehajtására 22 perc alatt férfiaknál és 25 percben nőknél tengerszinten. vízszintes felület száraz körülmények között és 10 és 20 °C közötti hőmérséklet. Továbbá a résztvevőknek az elmúlt két évben nem kellett futással kapcsolatos sérüléseket átélniük.

A kísérleti protokoll két kísérleti időszakból áll, mindkettőt minden résztvevőnek el kell végeznie. Mindkét időszak négyhetes alapidőszakot tartalmaz, amelyet négy hét edzőtábor és négy hét utánkövetés követ. Az egyik kísérleti időszakban az edzőtábort tengerszinten, míg a másik időszakban az edzőtábort 2320 m tengerszint feletti magasságban hajtják végre. Minden időszakot legalább két hónap választ el annak biztosítására, hogy a résztvevők visszatérjenek az alapértékekhez. A két beavatkozási időszakban a résztvevőket repülővel és gépkocsival szállítják az adott edzőtábor célállomására. A résztvevők átlagosan napi 1-2 órát edzenek, és a leírt mérésekre heti ~ 5-7 órát kell fordítani.

Annak vizsgálatára, hogy a leírt módszerekkel azonosíthatók-e érzékeny biomarkerek az rHuEPO-kezelés miatti fiziológiai válaszra, a résztvevőket rHuEPO-val kezelik.

A résztvevők elosztása a következőket teszi lehetővé:

• 28 résztvevő kap rHuEPO-t tengerszinten, ezáltal azonosítja az rHuEPO használatára érzékeny biomarkereket
• 28 résztvevő kap placebót a magassági expozíció alatt, így azonosíthatók a magassági expozícióra érzékeny biomarkerek
• 12 résztvevő placebót kap a tenger szintjén, amivel meghatározható az azonosított biomarkerek véletlenszerű ingadozása.
• 12 résztvevő kap rHuEPO-t magassági expozíció alatt, amelynek során az azonosított rhuEPO biomarkerek és a magassági expozíció tesztelhető arra vonatkozóan, hogy felhasználhatók-e a magassági expozíció alatt rHuEPO-t kapó egyének és a magassági expozíció alatt placebót kapó egyének elkülönítésére.
• 8 résztvevő kapott placebót a tengerszinten és a tengerszint feletti magasságban, így a természetes és véletlenszerű egyéni ingadozások hosszabb időn keresztül (> 6 hónap) meghatározhatók. Mivel n = 1-nél véletlenszerű egyéni ingadozások határozhatók meg, ennek meghatározásához n = 8 elegendő lesz.