Идентификация биологических маркеров высокогорья и использование рекомбинантного человеческого эритропоэтина (rHuEPO)

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что методы метаболомики и протеомики могут идентифицировать биомаркеры, которые чувствительны к воздействию высоты и лечению рекомбинантным человеческим эритропоэтином соответственно. Во-вторых, гипотеза состоит в том, что идентифицированные биомаркеры могут различать воздействие высокогорья и злоупотребление rHuEPO.

Мы будем включать 20 датских мужчин и 20 датских женщин в возрасте 18-35 лет. Критериями включения являются максимальная скорость поглощения кислорода (VO2max) > 48 мл/кг/мин для мужчин и > 43 мл/кг/мин для женщин. Все участники исследования должны иметь > 2-летний опыт регулярных физических упражнений, включая бег (> 2 раз в неделю; > 30 минут за занятие), и быть способными пробежать 5 км за 22 минуты для мужчин и 25 минут для женщин на уровне моря на ровная поверхность в сухих условиях и температура от 10 до 20 градусов C. Кроме того, участники не должны иметь травм, связанных с бегом, в течение последних двух лет.

Экспериментальный протокол состоит из двух экспериментальных периодов, оба из которых должны быть выполнены всеми участниками. Оба периода включают базовый период в четыре недели, за которым следуют четыре недели тренировочного сбора и четыре недели последующего наблюдения. Учебно-тренировочный сбор в один период экспериментов проводится на уровне моря, а в другой период - на высоте 2320 м над уровнем моря. Каждый период отделен как минимум двумя месяцами, чтобы гарантировать, что участники вернулись к исходным значениям. В течение двух периодов вмешательства участники будут доставлены самолетом и автомобилем к месту назначения соответствующего тренировочного лагеря. Ожидается, что участники тренируются в среднем по 1-2 часа в день, а время, затрачиваемое на описанные измерения, составляет ~ 5-7 часов в неделю.

Чтобы выяснить, могут ли описанные методы идентифицировать чувствительные биомаркеры физиологического ответа на лечение rHuEPO, участников будут лечить rHuEPO.

Распределение участников позволяет следующее:

• 28 участников получают rHuEPO на уровне моря, тем самым определяя биомаркеры, чувствительные к использованию rHuEPO.
• 28 участников получают плацебо при воздействии на высоту, благодаря чему могут быть идентифицированы биомаркеры, чувствительные к воздействию высоты.
• 12 участников получают плацебо на уровне моря, благодаря чему можно определить случайные колебания идентифицированных биомаркеров.
• 12 участников получают rHuEPO в условиях высокогорья, при этом идентифицированные биомаркеры rhuEPO и воздействие в условиях высокогорья можно проверить на предмет возможности их использования для разделения лиц, получающих rHuEPO в условиях высокогорья, от лиц, получающих плацебо в условиях высокогорья.
• 8 участников получают плацебо на уровне моря и на высоте, благодаря чему можно определить естественные и случайные индивидуальные колебания в течение более длительного периода (> 6 месяцев). Поскольку случайные индивидуальные флуктуации можно определить при n = 1, для этого будет достаточно n = 8.