Identifikation af biologiske markører for højdeeksponering og brug af rekombinant humant erytropoietin (rHuEPO)

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at metabolomics og proteomics metoder kan identificere biomarkører, der er følsomme over for henholdsvis højdeeksponering og rekombinant human erythropoietinbehandling. Sekundært er hypotesen, at de identificerede biomarkører kan skelne mellem højdeeksponering og misbrug af rHuEPO.

Vi vil omfatte 20 danske mænd og 20 danske kvinder i alderen 18-35 år. Inklusionskriterierne er en maksimal iltoptagelseshastighed (VO2max) > 48 ml/kg/min for mænd og > 43 ml/kg/min for kvinder. Alle forsøgsdeltagere skal have > 2 års historie i regelmæssig træning inklusive løb (> 2 gange om ugen; > 30 min pr. session) og være i stand til at udføre et løb på 5 km på 22 min for mænd og 25 min for kvinder ved havoverfladen en plan overflade under tørre forhold og en temperatur mellem 10 og 20 grader C. Deltagerne må endvidere ikke have oplevet løberelaterede skader inden for de seneste to år.

Forsøgsprotokollen består af to forsøgsperioder, som begge skal udføres af alle deltagere. Begge perioder indeholder en basisperiode på fire uger efterfulgt af fire ugers træningslejr og fire ugers opfølgning. Træningslejren i den ene periode med forsøg udføres ved havoverfladen, mens træningslejren i den anden periode udføres i 2320 m over havets overflade. Hver periode er adskilt med minimum to måneder for at sikre, at deltagerne er vendt tilbage til basisværdierne. I de to interventionsperioder vil deltagerne blive transporteret med fly og bil til destinationen for den respektive træningslejr. Det forventes, at deltagerne i gennemsnit træner 1-2 timer om dagen, og at tidsforbruget til de beskrevne målinger er ~5-7 timer om ugen.

For at undersøge om de beskrevne metoder kan identificere følsomme biomarkører for den fysiologiske respons på grund af rHuEPO-behandling, vil deltagerne blive behandlet med rHuEPO.

Fordelingen af ​​deltagere tillader følgende:

• 28 deltagere modtager rHuEPO ved havoverfladen og identificerer derved biomarkører, der er følsomme for brug af rHuEPO
• 28 deltagere får placebo under højdeeksponering, hvorved biomarkører, der er følsomme over for højdeeksponering, kan identificeres
• 12 deltagere får placebo ved havoverfladen, hvorved tilfældige fluktuationer af de identificerede biomarkører kan bestemmes.
• 12 deltagere modtager rHuEPO under højdeeksponering, hvorved de identificerede rhuEPO biomarkører og højdeeksponering kan testes for, om de kan bruges til at adskille individer, der modtager rHuEPO under højdeeksponering, fra individer, der får placebo under højdeeksponering.
• 8 deltagere får placebo ved havoverflade- og højdeeksponering, hvorved naturlige og tilfældige individuelle udsving kan bestemmes over en længere periode (> 6 måneder). Da tilfældige individuelle udsving kan bestemmes ved n = 1, vil n = 8 være tilstrækkeligt til at bestemme dette.