Identificação de marcadores biológicos para exposição em altitude e uso de eritropoietina humana recombinante (rHuEPO)

A principal hipótese para este estudo é que os métodos de metabolômica e proteômica podem identificar biomarcadores sensíveis à exposição à altitude e ao tratamento com eritropoietina humana recombinante, respectivamente. Secundariamente, a hipótese é que os biomarcadores identificados podem distinguir entre exposição à altitude e abuso de rHuEPO.

Incluiremos 20 homens dinamarqueses e 20 mulheres dinamarquesas com idades entre 18 e 35 anos. Os critérios de inclusão são taxa de consumo máximo de oxigênio (VO2máx) > 48 ml/kg/min para homens e > 43 ml/kg/min para mulheres. Todos os participantes do ensaio devem ter > 2 anos de histórico de exercícios regulares, incluindo corrida (> 2 vezes por semana; > 30 min por sessão) e serem capazes de realizar uma corrida de 5 km em 22 min para homens e 25 min para mulheres ao nível do mar em uma superfície plana em condições secas e uma temperatura entre 10 e 20 graus C. Além disso, os participantes não devem ter sofrido lesões relacionadas à corrida nos últimos dois anos.

O protocolo experimental consiste em dois períodos experimentais, sendo que ambos devem ser realizados por todos os participantes. Ambos os períodos contêm um período de linha de base de quatro semanas, seguido por quatro semanas de treinamento e quatro semanas de acompanhamento. O campo de treinamento em um período de experimentos é realizado ao nível do mar enquanto o campo de treinamento no outro período é realizado a 2320 m acima do nível do mar. Cada período é separado por um mínimo de dois meses para garantir que os participantes tenham retornado aos valores da linha de base. Durante os dois períodos de intervenção, os participantes serão transportados de avião e automóvel até ao destino do respetivo campo de estágio. Espera-se que os participantes treinem em média 1-2 horas por dia e que o tempo gasto para as medições descritas seja de ~ 5-7 horas por semana.

Para investigar se os métodos descritos podem identificar biomarcadores sensíveis para a resposta fisiológica devido ao tratamento com rHuEPO, os participantes serão tratados com rHuEPO.

A distribuição dos participantes permite:

• 28 participantes recebem rHuEPO ao nível do mar, identificando assim biomarcadores sensíveis para uso de rHuEPO
• 28 participantes recebem placebo sob exposição à altitude, em que biomarcadores sensíveis à exposição à altitude podem ser identificados
• 12 participantes recebem placebo ao nível do mar, onde flutuações aleatórias dos biomarcadores identificados podem ser determinadas.
• 12 participantes recebem rHuEPO sob exposição à altitude, em que os biomarcadores identificados de rhuEPO e a exposição à altitude podem ser testados para saber se podem ser usados ​​para separar indivíduos que recebem rHuEPO sob exposição à altitude de indivíduos que recebem placebo sob exposição à altitude.
• 8 participantes recebem placebo ao nível do mar e à exposição à altitude, pelo que as flutuações individuais naturais e aleatórias podem ser determinadas durante um período mais longo (> 6 meses). Como as flutuações individuais aleatórias podem ser determinadas em n = 1, n = 8 será suficiente para determinar isso.