Identyfikacja biologicznych markerów ekspozycji na wysokości i stosowania rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny (rHuEPO)

Główną hipotezą tego badania jest to, że metody metabolomiki i proteomiki mogą identyfikować biomarkery wrażliwe odpowiednio na ekspozycję na wysokość i leczenie rekombinowaną ludzką erytropoetyną. Po drugie, hipoteza jest taka, że ​​zidentyfikowane biomarkery mogą odróżnić ekspozycję na wysokość od nadużywania rHuEPO.

Uwzględnimy 20 Duńczyków i 20 Duńczyków w wieku 18-35 lat. Kryteria włączenia to maksymalny pobór tlenu (VO2max) > 48 ml/kg/min dla mężczyzn i > 43 ml/kg/min dla kobiet. Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć > 2 lata doświadczenia w regularnych ćwiczeniach, w tym bieganiu (> 2 razy w tygodniu; > 30 min na sesję) i być w stanie przebiec 5 km w 22 min dla mężczyzn i 25 min dla kobiet na poziomie morza na równej powierzchni w suchych warunkach i temperaturze od 10 do 20 stopni C. Ponadto uczestnicy nie mogą doznawać urazów związanych z bieganiem w ciągu ostatnich dwóch lat.

Protokół eksperymentalny składa się z dwóch okresów eksperymentalnych, z których oba muszą być wykonane przez wszystkich uczestników. Oba okresy obejmują okres wyjściowy wynoszący cztery tygodnie, po którym następuje czterotygodniowy obóz treningowy i cztery tygodnie obserwacji. Obóz treningowy w jednym okresie eksperymentów odbywa się na poziomie morza, natomiast obóz treningowy w drugim okresie odbywa się na wysokości 2320 m n.p.m. Każdy okres jest oddzielony minimum dwoma miesiącami, aby upewnić się, że uczestnicy powrócili do wartości wyjściowych. Podczas dwóch okresów interwencji uczestnicy będą transportowani samolotem i samochodem do miejsca docelowego odpowiedniego obozu szkoleniowego. Przewiduje się, że uczestnicy trenują średnio 1-2 godziny dziennie, a czas poświęcony na opisane pomiary to ~5-7 godzin tygodniowo.

Aby zbadać, czy opisane metody mogą zidentyfikować czułe biomarkery odpowiedzi fizjologicznej spowodowanej leczeniem rHuEPO, uczestnicy zostaną poddani leczeniu rHuEPO.

Rozkład uczestników pozwala na:

• 28 uczestników otrzymuje rHuEPO na poziomie morza, identyfikując w ten sposób biomarkery wrażliwe na użycie rHuEPO
• 28 uczestników otrzymało placebo w warunkach ekspozycji na wysokość, dzięki czemu można zidentyfikować biomarkery wrażliwe na ekspozycję na wysokość
• 12 uczestników otrzymuje placebo na poziomie morza, dzięki czemu można określić losowe wahania zidentyfikowanych biomarkerów.
• 12 uczestników otrzymuje rHuEPO w warunkach ekspozycji na wysokości, przy czym zidentyfikowane biomarkery rhuEPO i ekspozycja na wysokości mogą być testowane pod kątem tego, czy można ich użyć do oddzielenia osób otrzymujących rHuEPO w warunkach ekspozycji na wysokości od osób otrzymujących placebo w warunkach ekspozycji na wysokości.
• 8 uczestników otrzymuje placebo na poziomie morza i narażeniu na wysokość, dzięki czemu można określić naturalne i losowe indywidualne wahania w dłuższym okresie (> 6 miesięcy). Ponieważ przypadkowe fluktuacje indywidualne można określić przy n = 1, do tego wystarczy n = 8.