Identifikace biologických markerů pro nadmořskou výšku a použití rekombinantního lidského erytropoetinu (rHuEPO)

Hlavní hypotézou této studie je, že metabolomické a proteomické metody mohou identifikovat biomarkery, které jsou citlivé na expozici nadmořské výšce a léčbu rekombinantním lidským erytropoetinem. Sekundárně je hypotézou, že identifikované biomarkery dokážou rozlišit mezi nadmořskou výškou a zneužíváním rHuEPO.

Zapojíme 20 Dánů a 20 Dánek ve věku 18-35 let. Kritéria pro zařazení jsou maximální rychlost příjmu kyslíku (VO2max) > 48 ml/kg/min u mužů a > 43 ml/kg/min u žen. Všichni účastníci studie musí mít > 2 roky pravidelného cvičení včetně běhu (> 2krát týdně; > 30 minut na lekci) a musí být schopni uběhnout 5 km za 22 minut pro muže a 25 minut pro ženy na úrovni moře na hladině moře. rovný povrch v suchu a teplotě mezi 10 a 20 °C. Účastníci navíc nesmějí mít v posledních dvou letech zranění související s běháním.

Experimentální protokol se skládá ze dvou experimentálních období, z nichž obě musí provést všichni účastníci. Obě období obsahují základní čtyřtýdenní období následované čtyřtýdenním tréninkovým kempem a čtyřtýdenním sledováním. Výcvikový tábor v jednom období experimentů se provádí na úrovni moře, zatímco výcvikový tábor v druhém období se provádí ve výšce 2320 m nad mořem. Každé období je odděleno minimálně dvěma měsíci, aby se zajistilo, že se účastníci vrátí k výchozím hodnotám. Během dvou intervenčních období budou účastníci přepraveni letecky a automobilem do cíle příslušného soustředění. Očekává se, že účastníci trénují v průměru 1-2 hodiny denně a že čas strávený popisovanými měřeními je ~ 5-7 hodin týdně.

Aby bylo možné zjistit, zda popsané metody mohou identifikovat citlivé biomarkery pro fyziologickou odpověď v důsledku léčby rHuEPO, budou účastníci léčeni rHuEPO.

Rozdělení účastníků umožňuje následující:

• 28 účastníků dostává rHuEPO na úrovni moře, čímž se identifikují biomarkery citlivé na použití rHuEPO
• 28 účastníků dostává placebo pod nadmořskou výškou, čímž lze identifikovat biomarkery citlivé na nadmořskou výšku
• 12 účastníků dostává placebo na úrovni moře, přičemž lze určit náhodné fluktuace identifikovaných biomarkerů.
• 12 účastníků dostává rHuEPO v nadmořské výšce, přičemž identifikované biomarkery rhuEPO a nadmořskou výšku lze testovat, zda je lze použít k oddělení jedinců, kteří dostávají rHuEPO v nadmořské výšce, od jedinců, kteří dostávali placebo v expozici nadmořské výšce.
• 8 účastníků dostává placebo při expozici na hladině moře a nadmořské výšce, přičemž lze určit přirozené a náhodné individuální výkyvy po delší období (> 6 měsíců). Protože náhodné individuální fluktuace lze určit při n = 1, postačí k určení n = 8.