Biologisten merkkien tunnistaminen korkeudelle altistumiselle ja rekombinantin ihmisen erytropoietiinin (rHuEPO) käytölle

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että metabolomiikka- ja proteomiikkamenetelmillä voidaan tunnistaa biomarkkereita, jotka ovat herkkiä korkeusaltistukselle ja vastaavasti ihmisen rekombinanttiselle erytropoietiinihoidolle. Toissijaisesti hypoteesi on, että tunnistetut biomarkkerit voivat erottaa korkeusaltistuksen ja rHuEPO:n väärinkäytön.

Mukaan otetaan 20 tanskalaista miestä ja 20 tanskalaista naista, iältään 18-35 vuotta. Sisällön kriteerit ovat maksimi hapenottonopeus (VO2max) > 48 ml / kg / min miehillä ja > 43 ml / kg / min naisilla. Kaikilla kokeeseen osallistuneilla tulee olla > 2 vuoden kokemus säännöllisestä harjoittelusta mukaan lukien juoksu (> 2 kertaa viikossa; > 30 min per harjoitus) ja kyettävä suorittamaan 5 km juoksu 22 minuutissa miehillä ja 25 minuutissa naisilla merenpinnan tasolla tasainen pinta kuivissa olosuhteissa ja lämpötila 10-20 astetta C. Osallistujilla ei myöskään saa olla ollut juoksuun liittyviä vammoja viimeisen kahden vuoden aikana.

Koeprotokolla koostuu kahdesta koejaksosta, jotka kaikkien osallistujien on suoritettava molemmat. Molemmat jaksot sisältävät neljän viikon perusjakson, jota seuraa neljän viikon harjoitusleiri ja neljä viikkoa seurantaa. Yhden kokeilujakson harjoitusleiri suoritetaan merenpinnan tasolla, kun taas toisen jakson harjoitusleiri suoritetaan 2320 m merenpinnan yläpuolella. Kutakin jaksoa erottaa vähintään kaksi kuukautta sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat palanneet perusarvoihin. Kahden interventiojakson aikana osallistujat kuljetetaan lentokoneella ja autolla kunkin harjoitusleirin määränpäähän. Osallistujien oletetaan harjoittelevan keskimäärin 1-2 tuntia päivässä ja että kuvattuihin mittauksiin kuluu aikaa ~ 5-7 tuntia viikossa.

Sen tutkimiseksi, voidaanko kuvatuilla menetelmillä tunnistaa herkkiä biomarkkereita rHuEPO-hoidosta johtuvalle fysiologiselle vasteelle, osallistujia hoidetaan rHuEPO:lla.

Osallistujien jakautuminen mahdollistaa seuraavan:

• 28 osallistujaa saa rHuEPO:ta merenpinnan tasolla, mikä tunnistaa rHuEPO:n käyttöön herkkiä biomarkkereita
• 28 osallistujaa saa lumelääkettä korkeusaltistuksella, jolloin voidaan tunnistaa korkeusaltistukselle herkkiä biomarkkereita
• 12 osallistujaa saa lumelääkettä merenpinnan tasolla, jolloin voidaan määrittää tunnistettujen biomarkkerien satunnaiset vaihtelut.
• 12 osallistujaa saa rHuEPO:ta korkeusaltistuksen alaisena, jolloin tunnistetut rhuEPO-biomarkkerit ja korkeusaltistus voidaan testata sen varalta, voidaanko niillä erottaa korkeusaltistuksen alaisena rHuEPO:ta saavia henkilöitä korkeusaltistuksen alaisena lumelääkettä saavista henkilöistä.
• 8 osallistujaa saa lumelääkettä merenpinnasta ja korkeudesta, jolloin luonnolliset ja satunnaiset yksilölliset vaihtelut voidaan määrittää pidemmällä aikavälillä (> 6 kuukautta). Koska satunnaiset yksittäiset vaihtelut voidaan määrittää arvolla n = 1, n = 8 riittää tämän määrittämiseen.