用于检测非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 进展的 MRI 和稳定同位素示踪剂研究 (MRI-Detect)

纳入标准：

• ≥18岁
• 在需要组织学证据的情况下，应在筛选前 90 天内获得肝脏活检的病理学家评估。

患有单纯性脂肪变性的参与者

• 肝活检显示单纯脂肪变性的特征，没有晚期纤维化或 NASH (F3) 或肝硬化 (F4) 的迹象。 单纯性脂肪变性定义为在 ≥ 5% 的肝细胞中存在脂质包涵体，但没有小叶炎症和肝细胞气球样变。 如果没有桥接纤维化（在 NASH CRN 纤维化分类系统上 <F3），则伴有小叶炎症或气球样变的脂肪变性将包含在该类别中，或者
• 低风险 NASH 或晚期纤维化定义为肝脏硬度测量值 <8kPa 的患者超声发现脂肪肝。

患有 NASH 的参与者：

o 肝活检显示存在 NASH 的所有特征（≥ 5% 脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变）并且没有肝硬化。 允许低度纤维化。

患有 NASH 肝硬化的参与者：

• 显示 NASH 肝硬化特征的肝活检。 如果在活检和招募之间没有明显的体重减轻（> 5% 的体重），历史肝活检将是可以接受的，或者
• 存在代谢合并症和临床（慢性肝病的症状）、放射学（例如 肝边缘不规则、门脉高压的特征）、实验室检查（凝血紊乱、血小板计数低）和与肝硬化一致的非侵入性检查结果（例如 肝脏硬度 >20kPa)。

排除标准：

• 如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：

对于白蛋白 1 输注：在筛选时，个体会被询问是否有任何过敏反应，并且在对鸡蛋过敏的情况下被排除在白蛋白输注之外。 如果出现乳糖不耐症，牛奶将换成不含乳糖的非乳制品形式。

• 核磁共振禁忌证
• 酗酒史或每周饮酒量超过推荐量（每周 14 单位）
• NAFLD 以外的肝脏疾病（慢性病毒性乙型或丙型肝炎、自身免疫性肝病、原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、血色素沉着症、威尔逊氏病、α1 抗胰蛋白酶缺乏症、药物性肝损伤）
• 怀孕/计划怀孕
• 低血红蛋白（NAFLD 参与者）、Hb < 11g/l 的女性和 Hb <12g/l 的男性将被排除在外
• 不愿在规定时间内不献血（NAFLD 参与者）
• 覆盖 MRI 扫描区域的广泛纹身