Estudios de IRM y trazadores de isótopos estables para detectar la progresión de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) (MRI-Detect)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18
• En los casos en que se necesite evidencia histológica, la evaluación patológica de una biopsia de hígado debe obtenerse dentro de los 90 días previos a la selección.

Participantes con esteatosis simple

• Biopsia hepática que muestra características de esteatosis simple y sin signos de fibrosis avanzada o EHNA (F3) o cirrosis (F4). La esteatosis simple se definirá como la presencia de inclusiones lipídicas en ≥ 5% de los hepatocitos sin inflamación lobulillar ni abombamiento de los hepatocitos. La esteatosis con inflamación lobulillar o abultamiento se incluirá en esta categoría siempre que no haya fibrosis en puente (<F3 en el sistema de clasificación de fibrosis NASH CRN), O
• Hallazgos de hígado graso en ultrasonido en pacientes con bajo riesgo de EHNA o fibrosis avanzada definida como medición de rigidez hepática <8kPa.

Participantes con NASH:

o Biopsia hepática que muestre la presencia de todas las características de NASH (≥ 5% esteatosis, inflamación lobulillar y balonamiento de hepatocitos) y sin cirrosis hepática. Se permite la fibrosis de bajo grado.

Participantes con cirrosis NASH:

• Biopsia de hígado que muestra características de cirrosis NASH. Las biopsias hepáticas históricas serán aceptables siempre que no haya habido una pérdida de peso significativa (> 5 % del peso corporal) entre el momento de la biopsia y el reclutamiento, O
• Presencia de comorbilidades metabólicas y clínicas (estigmas de enfermedad hepática crónica), radiológicas (p. borde irregular del hígado, características de hipertensión portal), laboratorio (coagulación alterada, bajo recuento de plaquetas) y resultados de pruebas no invasivas compatibles con cirrosis hepática (p. rigidez hepática >20kPa).

Criterio de exclusión:

• El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:

Para la infusión de albúmina1: en la selección se pregunta a los individuos sobre cualquier alergia y se excluyen de la infusión de albúmina en caso de alergia al huevo. En caso de intolerancia a la lactosa, la leche se cambiará por una forma no láctea sin lactosa.

• Contraindicación de la resonancia magnética
• Antecedentes de alcoholismo o una ingesta de alcohol semanal superior a la recomendada (14 unidades por semana)
• Enfermedad hepática distinta de NAFLD (hepatitis viral crónica B o C, enfermedad hepática autoinmune, colangitis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, deficiencia de alfa 1 antitripsina, lesión hepática inducida por fármacos)
• Embarazada/Planeando quedar embarazada
• Hemoglobina baja (participantes NAFLD), se excluirán mujeres con Hb < 11 g/l y hombres con Hb < 12 g/l
• Falta de voluntad para abstenerse de donaciones de sangre en el período especificado (participantes de NAFLD)
• Tatuaje extenso que cubre el área de exploración de MRI