此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

AI 辅助检测遗漏的结肠息肉

2020年3月2日 更新者:LEUNG Wai Keung、The University of Hong Kong

人工智能辅助实时检测结肠镜检查遗漏病灶:一项前瞻性研究

用于检测遗漏结肠息肉的实时深度学习人工智能模型的前瞻性验证

研究概览

详细说明

连续邀请40岁或以上,预定在玛丽医院进行门诊结肠镜检查的成年患者参加。 如果患者无法提供知情同意,被认为对活检或息肉切除术不安全,包括有出血倾向的患者和有严重合并症的患者,则被排除在外。 此外,排除有炎症性肠病、家族性腺瘤性息肉病、Peutz-Jeghers 综合征或其他息肉病病史的患者。

初级内镜医师以常规方式进行结肠镜检查。 所有结肠镜检查程序均使用高清结肠镜(EVIS-EXERA 290 视频系统,Olympus Optical,日本东京)进行。 通过识别阑尾口和回盲瓣或通过回肠插管证实,结肠镜检查首先深入到所有患者的盲肠。 盲肠插管后,结肠镜检查由初级内镜医师缓慢撤回直肠。 然后,人工智能实时检测被激活,输出显示在不同的监视器上,并且只能由经验丰富的内窥镜医师独立调查员查看。 主要内窥镜医师对 AI 实时检测结果不知情。

检查时将结肠分为三段:右侧结肠、横结肠和左侧结肠,以肝曲和脾曲为分界标。 根据 Paris 分类对所有息肉进行大小标记(用活检钳测量)、位置和形态,然后切除或活检以进行组织学检查。 在检查每个片段后,AI 结果的片段揭盲由独立观察者提供。 如果 AI 而不是内窥镜医师检测到额外的息肉,则重新检查该部分以寻找遗漏的息肉。 如果 AI 没有检测到额外的息肉,则检查下一个结肠段。 遗漏病灶被定义为由 AI 识别的病灶,然后由内窥镜医师重新检查确认。

测量第一次退出时间(减去息肉切除部位)。 波士顿肠道准备量表评分 (BPPS) 用于评估肠道清洁度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 连续受邀于玛丽医院门诊接受大肠镜检查的40岁或以上成年患者参加

排除标准:

  • 如果患者无法提供知情同意,被认为对活检或息肉切除术不安全,包括有出血倾向的患者和有严重合并症的患者,则被排除在外。
  • 此外,排除有炎症性肠病、家族性腺瘤性息肉病、Peutz-Jeghers 综合征或其他息肉病病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人工智能-辅助实时结肠镜检查
AI辅助实时检测结肠病变
结肠镜检查是在人工智能辅助下进行的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤漏诊率
大体时间:在结肠镜检查过程中
至少遗漏一个腺瘤的患者人数
在结肠镜检查过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
漏检腺瘤总数
大体时间:在结肠镜检查过程中
所有受试者遗漏的息肉总数
在结肠镜检查过程中
结肠息肉漏诊率
大体时间:在结肠镜检查过程中
至少遗漏一个腺瘤的患者人数
在结肠镜检查过程中
遗漏息肉总数
大体时间:在结肠镜检查过程中
所有受试者遗漏的息肉总数
在结肠镜检查过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ka Luen, Thomas Lui、Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月13日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅