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Detecção assistida por IA de pólipos colônicos perdidos

2 de março de 2020 atualizado por: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Detecção em tempo real assistida por inteligência artificial de lesões perdidas durante a colonoscopia: um estudo prospectivo

Uma validação prospectiva do modelo de inteligência artificial de aprendizado profundo em tempo real para detecção de pólipos colônicos perdidos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes adultos consecutivos, com idade igual ou superior a 40 anos, agendados para colonoscopia ambulatorial no Queen Mary Hospital foram convidados a participar. Os pacientes foram excluídos se fossem incapazes de fornecer consentimento informado, considerados inseguros para fazer biópsia ou polipectomia, incluindo pacientes com tendência a sangramento e aqueles com comorbidades graves. Além disso, pacientes com história de doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers ou outras síndromes de polipose foram excluídos.

O endoscopista primário conduziu o exame colonoscópico da maneira usual. Todos os procedimentos de colonoscopia foram realizados com colonoscópios de alta definição (sistema de vídeo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tóquio, Japão). A colonoscopia foi primeiro avançada para o ceco em todos os pacientes, confirmada pela identificação do orifício apendicular e da válvula ileocecal ou pela intubação do íleo. Após a intubação cecal, a colonoscopia foi lentamente retirada para o reto pelo endoscopista principal. A detecção de AI em tempo real foi então ativada com a saída exibida em um monitor diferente e foi visualizada apenas por um investigador independente, que era um endoscopista experiente. O endoscopista primário desconhecia o resultado da detecção em tempo real da AI.

O cólon foi dividido em três segmentos durante o exame: cólon direito, transverso e cólon esquerdo, usando a flexura hepática e a flexura esplênica como marco de divisão. Todos os pólipos foram marcados quanto ao tamanho (medido com fórceps de biópsia), localização e morfologia de acordo com a classificação de Paris e, em seguida, removidos ou biopsiados para exame histológico. Após o exame de cada segmento, a revelação segmentar dos resultados da IA ​​foi fornecida pelo visualizador independente. Se pólipos adicionais fossem detectados por IA, mas não pelo endoscopista, esse segmento era reexaminado para procurar o pólipo perdido. Se nenhum pólipo adicional foi detectado pelo AI, o próximo segmento colônico foi examinado. Lesões perdidas foram definidas como lesões identificadas por IA e então confirmadas no reexame pelo endoscopista.

O primeiro tempo de retirada (menos o local da polipectomia) foi medido. A pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston (BPPS) foi usada para avaliação da limpeza intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos consecutivos, com idade igual ou superior a 40 anos, agendados para colonoscopia ambulatorial no Queen Mary Hospital foram convidados a participar

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se fossem incapazes de fornecer consentimento informado, considerados inseguros para fazer biópsia ou polipectomia, incluindo pacientes com tendência a sangramento e aqueles com comorbidades graves.
  • Além disso, pacientes com história de doença inflamatória intestinal, polipose adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers ou outras síndromes de polipose foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colonoscopia em tempo real assistida por inteligência artificial
Detecção em tempo real assistida por IA de lesões colônicas
A colonoscopia foi realizada sob assistência de inteligência artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de perda de adenoma
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
O número de pacientes com pelo menos um adenoma perdido
Durante o procedimento de colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de adenomas perdidos
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
O número total de pólipos perdidos para todos os assuntos
Durante o procedimento de colonoscopia
Taxa de perda de pólipos colônicos
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
O número de pacientes com pelo menos um adenoma perdido
Durante o procedimento de colonoscopia
Número total de pólipos perdidos
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
O número total de pólipos perdidos para todos os assuntos
Durante o procedimento de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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