Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert påvisning av tapte kolonpolypper

2. mars 2020 oppdatert av: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Kunstig intelligens-assistert sanntidsdeteksjon av ubesvarte lesjoner under koloskopi: en prospektiv studie

En prospektiv validering av sanntids dyplæringsmodell for kunstig intelligens for påvisning av tapte tykktarmspolypper

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Påfølgende voksne pasienter, 40 år eller eldre, som skulle ha poliklinisk koloskopi på Queen Mary Hospital ble invitert til å delta. Pasienter ble ekskludert hvis de ikke var i stand til å gi informert samtykke, ansett for å være utrygge for å ta biopsi eller polypektomi inkludert pasienter med blødningstendens og de med alvorlige komorbide sykdommer. Pasienter med historie med inflammatorisk tarmsykdom, familiær adenomatøs polypose, Peutz-Jeghers syndrom eller andre polyposesyndromer ble også ekskludert.

Den primære endoskopisten utførte den koloskopiske undersøkelsen på vanlig måte. Alle koloskopi-prosedyrer ble utført med høydefinisjonskoloskoper (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan). Koloskopien ble først videreført til blindtarmen hos alle pasienter som bekreftet ved identifikasjon av blindtarmsåpningen og ileocecalklaffen eller ved intubering av ileum. Etter cecal intubasjon ble koloskopien sakte trukket tilbake til endetarmen av den primære endoskopisten. AI-sanntidsdeteksjonen ble deretter aktivert med utgangen vist på en annen monitor og ble kun sett av en uavhengig etterforsker, som var en erfaren endoskopist. Den primære endoskopisten ble blindet for AI sanntidsdeteksjonsresultatet al.

Tykktarmen ble delt inn i tre segmenter under undersøkelsen: høyre side, tverrgående og venstre side tykktarm, ved bruk av leverfleksur og miltfleksur som skillende landemerke. Alle polypper ble merket for størrelse (målt med biopsitang), plassering og morfologi i henhold til Paris-klassifiseringen, og deretter fjernet eller biopsiert for histologisk undersøkelse. Etter undersøkelse av hvert segment ble segmentell avblinding av AI-resultatene levert av den uavhengige seeren. Hvis ytterligere polypper ble oppdaget av AI, men ikke av endoskopisten, ble det segmentet undersøkt på nytt for å se etter den savnede polyppen. Hvis ingen ytterligere polypp ble oppdaget av AI, ble det neste tykktarmssegmentet undersøkt. Tapte lesjoner ble definert som lesjoner identifisert av AI og deretter bekreftet ved ny undersøkelse av endoskopisten.

Den første tilbaketrekningstiden (minus polypektomistedet) ble målt. Boston Bowel Preparation Scale-score (BPPS) ble brukt for evaluering av tarmrenslighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påfølgende voksne pasienter, 40 år eller eldre, som skulle ha poliklinisk koloskopi på Queen Mary Hospital ble invitert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de ikke var i stand til å gi informert samtykke, ansett for å være utrygge for å ta biopsi eller polypektomi inkludert pasienter med blødningstendens og de med alvorlige komorbide sykdommer.
  • Pasienter med historie med inflammatorisk tarmsykdom, familiær adenomatøs polypose, Peutz-Jeghers syndrom eller andre polyposesyndromer ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstig intelligens-assistert sanntidskoloskopi
AI assisterte sanntidsdeteksjon av tykktarmslesjoner
Koloskopien ble utført under hjelp av kunstig intelligens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenoma miss rate
Tidsramme: Under koloskopi-prosedyren
Antallet pasienter hadde minst ett ubesvart adenom
Under koloskopi-prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall adenom savnet
Tidsramme: Under koloskopi-prosedyren
Totalt antall ubesvarte polypper for alle fag
Under koloskopi-prosedyren
Misrate for kolonpolypper
Tidsramme: Under koloskopi-prosedyren
Antallet pasienter hadde minst ett ubesvart adenom
Under koloskopi-prosedyren
Totalt antall ubesvarte polypper
Tidsramme: Under koloskopi-prosedyren
Totalt antall ubesvarte polypper for alle fag
Under koloskopi-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

3
Abonnere