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Détection assistée par l'IA des polypes coliques manqués

2 mars 2020 mis à jour par: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Détection en temps réel assistée par intelligence artificielle des lésions manquées pendant la coloscopie : une étude prospective

Une validation prospective d'un modèle d'intelligence artificielle d'apprentissage en profondeur en temps réel pour la détection des polypes coliques manqués

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des patients adultes consécutifs, âgés de 40 ans ou plus, qui devaient subir une coloscopie ambulatoire à l'hôpital Queen Mary ont été invités à participer. Les patients ont été exclus s'ils n'étaient pas en mesure de fournir un consentement éclairé, considérés comme dangereux pour la biopsie ou la polypectomie, y compris les patients ayant une tendance hémorragique et ceux souffrant de maladies comorbides graves. En outre, les patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de polypose adénomateuse familiale, de syndrome de Peutz-Jeghers ou d'autres syndromes de polypose ont été exclus.

L'endoscopiste principal a effectué l'examen coloscopique de la manière habituelle. Toutes les procédures de coloscopie ont été réalisées avec des coloscopes haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokyo, Japon). La coloscopie a d'abord été avancée au caecum chez tous les patients, comme confirmé par l'identification de l'orifice appendiculaire et de la valve iléo-colique ou par l'intubation de l'iléon. Après l'intubation cæcale, la coloscopie a été lentement retirée dans le rectum par l'endoscopiste primaire. La détection en temps réel de l'IA a ensuite été activée avec la sortie affichée sur un moniteur différent et n'a été visualisée que par un enquêteur indépendant, qui était un endoscopiste expérimenté. L'endoscopiste principal a été aveuglé par le résultat de la détection en temps réel de l'IA al.

Le côlon a été divisé en trois segments lors de l'examen : côlon droit, transverse et gauche, en utilisant l'angle hépatique et l'angle splénique comme repère de division. Tous les polypes ont été marqués pour la taille (mesurée avec une pince à biopsie), l'emplacement et la morphologie selon la classification de Paris, puis retirés ou biopsiés pour examen histologique. Après examen de chaque segment, la levée de l'aveugle segmentaire des résultats de l'IA a été fournie par le spectateur indépendant. Si des polypes supplémentaires étaient détectés par l'IA mais pas par l'endoscopiste, ce segment était réexaminé pour rechercher le polype manqué. Si aucun polype supplémentaire n'a été détecté par l'IA, le segment colique suivant a été examiné. Les lésions manquées étaient définies comme des lésions identifiées par IA puis confirmées lors d'un réexamen par l'endoscopiste.

Le premier temps d'attente (moins le site de polypectomie) a été mesuré. Le score Boston Bowel Preparation Scale (BPPS) a été utilisé pour évaluer la propreté intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes consécutifs, âgés de 40 ans ou plus, qui devaient subir une coloscopie ambulatoire à l'hôpital Queen Mary ont été invités à participer

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus s'ils n'étaient pas en mesure de fournir un consentement éclairé, considérés comme dangereux pour la biopsie ou la polypectomie, y compris les patients ayant une tendance hémorragique et ceux souffrant de maladies comorbides graves.
  • En outre, les patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de polypose adénomateuse familiale, de syndrome de Peutz-Jeghers ou d'autres syndromes de polypose ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intelligence artificielle-Coloscopie en temps réel assistée
Détection en temps réel assistée par IA des lésions coliques
La coloscopie a été réalisée sous assistance par intelligence artificielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adénome manqué
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre de patients a eu au moins un adénome manqué
Pendant la procédure de coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'adénomes manqués
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre total de polypes manqués pour tous les sujets
Pendant la procédure de coloscopie
Taux d'échec des polypes coliques
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre de patients a eu au moins un adénome manqué
Pendant la procédure de coloscopie
Nombre total de polypes manqués
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
Le nombre total de polypes manqués pour tous les sujets
Pendant la procédure de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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