Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad upptäckt av missade kolonpolyper

2 mars 2020 uppdaterad av: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Artificiell intelligens-assisterad realtidsdetektering av missade lesioner under koloskopi: en prospektiv studie

En prospektiv validering av realtidsmodell för djupinlärning av artificiell intelligens för upptäckt av missade kolonpolyper

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På varandra följande vuxna patienter, 40 år eller äldre, som var planerade att genomgå poliklinisk koloskopi på Queen Mary Hospital bjöds in att delta. Patienter exkluderades om de inte kunde ge informerat samtycke, ansågs vara osäkra för att ta biopsi eller polypektomi, inklusive patienter med blödningstendens och de med allvarliga komorbida sjukdomar. Patienter med anamnes på inflammatorisk tarmsjukdom, familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom eller andra polypossyndrom exkluderades också.

Den primära endoskopisten genomförde den koloskopiska undersökningen på vanligt sätt. Alla koloskopiprocedurer utfördes med högupplösta koloskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Tokyo, Japan). Koloskopin avancerade först till blindtarmen hos alla patienter, vilket bekräftades genom identifiering av blindtarmsöppningen och ileocekalklaffen eller genom intubation av ileum. Efter cekal intubation drogs koloskopin långsamt tillbaka till rektum av den primära endoskopisten. AI-realtidsdetekteringen aktiverades sedan med utgången visade i en annan monitor och sågs endast av en oberoende utredare, som var en erfaren endoskopist. Den primära endoskopisten var blind för AI realtidsdetekteringsresultatet al.

Kolon delades upp i tre segment under undersökningen: höger sida, tvärgående och vänstra sida kolon, med användning av leverböjning och mjältböjning som skiljande landmärke. Alla polyper markerades för storlek (mätt med biopsipincett), lokalisering och morfologi enligt Paris-klassificeringen och togs sedan bort eller biopsierades för histologisk undersökning. Efter undersökning av varje segment tillhandahölls segmentell avblindning av AI-resultaten av den oberoende tittaren. Om ytterligare polyper upptäcktes av AI men inte av endoskopisten, undersöktes det segmentet på nytt för att leta efter den missade polypen. Om ingen ytterligare polyp detekterades av AI, undersöktes nästa kolonsegment. Missade lesioner definierades som lesioner identifierade av AI och bekräftades sedan vid omundersökning av endoskopisten.

Den första utsättningstiden (minus polypektomistället) mättes. Boston Bowel Preparation Scale-poäng (BPPS) användes för utvärdering av tarmens renhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på varandra följande vuxna patienter, 40 år eller äldre, som var planerade att genomgå poliklinisk koloskopi på Queen Mary Hospital bjöds in att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de inte kunde ge informerat samtycke, ansågs vara osäkra för att ta biopsi eller polypektomi, inklusive patienter med blödningstendens och de med allvarliga komorbida sjukdomar.
  • Patienter med anamnes på inflammatorisk tarmsjukdom, familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom eller andra polypossyndrom exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Artificiell intelligens assisterad koloskopi i realtid
AI assisterade realtidsdetektering av kolonskador
Koloskopin utfördes med hjälp av artificiell intelligens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenom missfrekvens
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Antalet patienter hade minst ett missat adenom
Under koloskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal missade adenom
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Det totala antalet missade polyper för alla ämnen
Under koloskopiproceduren
Missfrekvens av kolonpolypper
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Antalet patienter hade minst ett missat adenom
Under koloskopiproceduren
Totalt antal missade polyper
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Det totala antalet missade polyper för alla ämnen
Under koloskopiproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera