Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение пропущенных полипов толстой кишки с помощью ИИ

2 марта 2020 г. обновлено: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Обнаружение пропущенных поражений во время колоноскопии с помощью искусственного интеллекта в режиме реального времени: проспективное исследование

Проспективная проверка модели искусственного интеллекта с глубоким обучением в реальном времени для обнаружения пропущенных полипов толстой кишки

Обзор исследования

Подробное описание

К участию были приглашены последовательные взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше, которым была назначена амбулаторная колоноскопия в больнице Королевы Марии. Пациенты были исключены, если они не могли дать информированное согласие, что считалось небезопасным для проведения биопсии или полипэктомии, включая пациентов с тенденцией к кровотечениям и пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Также исключались пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе, семейным аденоматозным полипозом, синдромом Пейтца-Егерса или другими синдромами полипоза.

Врач-эндоскопист провел колоноскопию в обычном порядке. Все процедуры колоноскопии проводились с помощью колоноскопов высокого разрешения (видеосистема EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Токио, Япония). Колоноскопия была сначала проведена в слепую кишку у всех пациентов, что было подтверждено идентификацией аппендикулярного отверстия и илеоцекального клапана или интубацией подвздошной кишки. После интубации слепой кишки колоноскоп медленно выводился в прямую кишку главным эндоскопистом. Затем было активировано обнаружение ИИ в режиме реального времени с отображением вывода на другом мониторе, и его просматривал только независимый исследователь, который был опытным эндоскопистом. Основной эндоскопист не знал результатов обнаружения ИИ в реальном времени.

При обследовании толстая кишка была разделена на три сегмента: правая, поперечная и левая части толстой кишки, используя печеночный изгиб и селезеночный изгиб в качестве разделительного ориентира. Все полипы были отмечены по размеру (измерены щипцами для биопсии), расположению и морфологии в соответствии с Парижской классификацией, а затем удалены или подвергнуты биопсии для гистологического исследования. После изучения каждого сегмента независимым наблюдателем было предоставлено сегментарное раскрытие результатов ИИ. Если дополнительные полипы обнаруживались с помощью ИИ, но не эндоскопистом, этот сегмент подвергался повторному исследованию для поиска пропущенного полипа. Если ИИ не обнаруживал дополнительных полипов, исследовали следующий сегмент толстой кишки. Пропущенные поражения определялись как поражения, выявленные с помощью ИИ, а затем подтвержденные при повторном осмотре эндоскопистом.

Измеряли первое время вывода (минус место полипэктомии). Для оценки чистоты кишечника использовали Бостонскую шкалу подготовки кишечника (BPPS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • К участию были приглашены последовательные взрослые пациенты в возрасте 40 лет и старше, которым была назначена амбулаторная колоноскопия в больнице Королевы Марии.

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены, если они не могли дать информированное согласие, что считалось небезопасным для проведения биопсии или полипэктомии, включая пациентов с тенденцией к кровотечениям и пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
  • Также исключались пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе, семейным аденоматозным полипозом, синдромом Пейтца-Егерса или другими синдромами полипоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колоноскопия в реальном времени с искусственным интеллектом
Обнаружение поражений толстой кишки в режиме реального времени с помощью ИИ
Колоноскопию провели с помощью искусственного интеллекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пропуска аденомы
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Количество пациентов, у которых была хотя бы одна пропущенная аденома
Во время процедуры колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество пропущенных аденом
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Общее количество пропущенных полипов для всех субъектов
Во время процедуры колоноскопии
Частота пропуска полипов толстой кишки
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Количество пациентов, у которых была хотя бы одна пропущенная аденома
Во время процедуры колоноскопии
Общее количество пропущенных полипов
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии
Общее количество пропущенных полипов для всех субъектов
Во время процедуры колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться