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Rilevamento assistito da intelligenza artificiale di polipi del colon mancanti

2 marzo 2020 aggiornato da: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong

Rilevazione in tempo reale assistita dall'intelligenza artificiale delle lesioni mancate durante la colonscopia: uno studio prospettico

Una convalida prospettica del modello di intelligenza artificiale di deep learning in tempo reale per il rilevamento di polipi del colon mancanti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati invitati a partecipare pazienti adulti consecutivi, di età pari o superiore a 40 anni, che dovevano sottoporsi a colonscopia ambulatoriale presso il Queen Mary Hospital. I pazienti sono stati esclusi se non erano in grado di fornire il consenso informato, considerato non sicuro per l'esecuzione di biopsia o polipectomia, compresi i pazienti con tendenza al sanguinamento e quelli con gravi malattie concomitanti. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Peutz-Jeghers o altre sindromi da poliposi.

L'endoscopista primario ha condotto l'esame colonscopico nel modo consueto. Tutte le procedure di colonscopia sono state eseguite con colonscopi ad alta definizione (sistema video EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Tokyo, Giappone). La colonscopia è stata prima avanzata fino al cieco in tutti i pazienti, come confermato dall'identificazione dell'orifizio appendicolare e della valvola ileocecale o dall'intubazione dell'ileo. Dopo l'intubazione cecale, la colonscopia è stata lentamente ritirata nel retto dall'endoscopista primario. Il rilevamento AI in tempo reale è stato quindi attivato con l'output visualizzato in un monitor diverso ed è stato visualizzato solo da un investigatore indipendente, che era un endoscopista esperto. L'endoscopista principale è stato accecato dal risultato del rilevamento in tempo reale AI al.

Il colon è stato diviso in tre segmenti durante l'esame: lato destro, colon trasverso e lato sinistro, utilizzando la flessione epatica e la flessione splenica come punto di riferimento divisorio. Tutti i polipi sono stati contrassegnati per dimensione (misurata con pinze da biopsia), posizione e morfologia secondo la classificazione di Parigi, quindi rimossi o sottoposti a biopsia per l'esame istologico. Dopo l'esame di ciascun segmento, lo spettatore indipendente ha fornito l'apertura segmentale dei risultati AI. Se altri polipi sono stati rilevati dall'IA ma non dall'endoscopista, quel segmento è stato riesaminato per cercare il polipo mancato. Se non è stato rilevato alcun polipo aggiuntivo dall'IA, è stato esaminato il successivo segmento del colon. Le lesioni mancate sono state definite come lesioni identificate da AI e poi confermate al riesame da parte dell'endoscopista.

È stato misurato il primo tempo di sospensione (meno il sito della polipectomia). Il punteggio Boston Bowel Preparation Scale (BPPS) è stato utilizzato per la valutazione della pulizia intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti consecutivi, di età pari o superiore a 40 anni, che dovevano sottoporsi a colonscopia ambulatoriale presso il Queen Mary Hospital sono stati invitati a partecipare

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se non erano in grado di fornire il consenso informato, considerato non sicuro per l'esecuzione di biopsia o polipectomia, compresi i pazienti con tendenza al sanguinamento e quelli con gravi malattie concomitanti.
  • Inoltre, sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Peutz-Jeghers o altre sindromi da poliposi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colonscopia in tempo reale assistita da intelligenza artificiale
Rilevamento in tempo reale assistito dall'intelligenza artificiale delle lesioni del colon
La colonscopia è stata eseguita con l'assistenza dell'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di adenoma mancato
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Il numero di pazienti aveva almeno un adenoma mancato
Durante la procedura di colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di adenomi mancati
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Il numero totale di polipi mancanti per tutti i soggetti
Durante la procedura di colonscopia
Percentuale di errori del polipo del colon
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Il numero di pazienti aveva almeno un adenoma mancato
Durante la procedura di colonscopia
Numero totale di polipi mancanti
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Il numero totale di polipi mancanti per tutti i soggetti
Durante la procedura di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Luen, Thomas Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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